Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sociale overførsler til eksklusiv amning i Brasilien (STEBB)

18. juni 2025 opdateret af: Swiss Tropical & Public Health Institute

Sociale overførsler til eksklusiv amning i São Paulo, Brasilien

Målet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​sociale overførsler på eksklusive ammepriser i São Paulo, Brasilien. De vigtigste forskningsspørgsmål er:

  1. Er sociale overførsler effektive til at øge eksklusiv amning
  2. Er sociale overførsler effektive til at forlænge varigheden af ​​eksklusiv amning
  3. Hvad er de langsigtede virkninger af sociale overførsler til amning på børns sundhed og udvikling

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: 1) kontrol, ingen social overførsel 2) ikke-betinget social overførsel 6 måneder efter fødslen og 3) betinget social overførsel 6 måneder efter fødslen; betinget af moderens eksklusive ammestatus.

Alle deltagere får undervisning om fordelene ved eksklusiv amning og aktuelle internationale anbefalinger.

Forskere vil sammenligne interventionsgrupperne med kontrolgruppen for at se, om sociale overførsler er effektive til at øge antallet af eksklusiv amning seks måneder efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04021-001
        • Rekruttering
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:
    • Butantã
      • São Paulo, Butantã, Brasilien, 05508-220
        • Rekruttering
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født inden for de sidste fire uger
  • Udelukkende amning på tidspunktet for rekruttering
  • Bor i eller omkring kommunen São Paulo, Brasilien
  • Indvilliger i at deltage og underskrive et informeret samtykke; hvis under alder (12-17 år), skal en juridisk repræsentant også acceptere at underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Planer om at flytte permanent uden for studieområdet
  • Har et medicinsk, intellektuelt eller psykisk handicap
  • Kontraindikation for amning
  • For tidlige fødsler
  • Børn født med < 2500 gram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kun undervisningsmateriale fokuseret på fordelene ved eksklusiv amning og de aktuelle internationale anbefalinger leveres.
Eksperimentel: Interventionsgruppe 1 - Ikke-betinget social overførsel

Der tilbydes undervisningsmateriale med fokus på fordelene ved eksklusiv amning og de aktuelle internationale anbefalinger. Ved baseline-besøget får deltagerne at vide, at de ved 6-måneders besøget vil modtage en gave efter eget valg - som skal vise vores påskønnelse og støtte til deres indsats inden for amning.

Intervention: Adfærdsmæssig: Social overførsel
Adfærdsmæssigt: Social overførsel
Sociale overførsler defineres som en kontantoverførsel eller en naturalieoverførsel. Baseret på tidligere sociale overførselsprogrammer i Brasilien, vil vi tilbyde gavepakker til mødre på 6 måneder. Mulighederne omfatter: bleer, hygiejneprodukter, børns udviklingslegetøj, transportkuponer eller en kombination af disse.
Eksperimentel: Interventionsgruppe 2 - Betinget social overførsel

Der tilbydes undervisningsmateriale med fokus på fordelene ved eksklusiv amning og de aktuelle internationale anbefalinger. Ved baseline-besøget får deltagerne at vide, at de ved 6-måneders besøget vil modtage en gave efter eget valg, hvis de stadig udelukkende ammer.

Intervention: Adfærdsmæssig: Social overførsel
Adfærdsmæssigt: Social overførsel
Sociale overførsler defineres som en kontantoverførsel eller en naturalieoverførsel. Baseret på tidligere sociale overførselsprogrammer i Brasilien, vil vi tilbyde gavepakker til mødre på 6 måneder. Mulighederne omfatter: bleer, hygiejneprodukter, børns udviklingslegetøj, transportkuponer eller en kombination af disse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af eksklusiv amning
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
Andelen af ​​kvinder, der udelukkende ammer 6 måneder efter fødslen, vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema. Eksklusiv amning er defineret som modtagelse af kun modermælk - hvilket er i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer. Seks måneder efter fødslen bliver mødre spurgt, om de stadig ammer i øjeblikket. Hvis de svarer ja, et opfølgende spørgsmål om, hvorvidt de har givet andre væsker, faste stoffer eller kosttilskud til deres barn for at bestemme den eksklusive ammestatus.
6 måneder efter fødslen
Varighed af eksklusiv amning
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
Varigheden af ​​eksklusiv amning vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema. Eksklusiv amning er defineret som modtagelse af kun modermælk - hvilket er i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer. Seks måneder efter fødslen bliver mødre spurgt, om de stadig ammer i øjeblikket. Hvis de svarer ja, et opfølgende spørgsmål om, hvorvidt de har givet andre væsker, faste stoffer eller kosttilskud til deres barn for at bestemme den eksklusive ammestatus.
6 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnesundhedsresultater
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år, 2 år
Vi vil vurdere barnets helbredsudfald ved at bruge et spørgeskema. Spørgeskemaet vil stille en række ja- eller nej-spørgsmål om sygdomshistorie, indlæggelser og andre helbredsbegivenheder.
1 måned, 6 måneder, 1 år, 2 år
Den tidlige barndoms udvikling
Tidsramme: 1 år, 2 år
Når barnet er to år, vil der blive udført en omfattende slutlinjevurdering for at evaluere indikatorer for tidlig barndomsudvikling (f.eks. Global Scale for Early Development (GSED). Denne indikator vil blive normaliseret til et gennemsnit på 0 og en standardafvigelse på 1 for at lette fortolkningen af ​​estimerede gruppeforskelle.
1 år, 2 år
Forekomst af komplementær amning
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år
Andelen af ​​kvinder, der supplerer amning 1 år og 2 år efter fødslen, vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema. Komplementær amning er defineret som modtagelse af modermælk i kombination med supplerende fødevarer og væske. På hvert tidspunkt efter fødslen bliver mødrene spurgt, om de stadig ammer i øjeblikket. Hvis de svarer ja, et opfølgende spørgsmål om, hvorvidt de har givet andre væsker, faste stoffer eller kosttilskud til deres barn for at bestemme den komplementære ammestatus.
6 måneder, 1 år, 2 år
Varighed af komplementær amning
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år
Varigheden af ​​komplementær amning ved 1 år og 2 år postpartum vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema. Komplementær amning er defineret som modtagelse af modermælk i kombination med supplerende fødevarer og væske. På hvert tidspunkt efter fødslen bliver mødrene spurgt, om de stadig ammer i øjeblikket. Hvis de svarer ja, et opfølgende spørgsmål om, hvorvidt de har givet andre væsker, faste stoffer eller kosttilskud til deres barn for at bestemme den komplementære ammestatus.
6 måneder, 1 år, 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Samarbejdspartnere

Swiss National Science Foundation
University of Sao Paulo
Federal University of São Paulo
University of Basel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jordyn Wallenborn, Swiss Tropical & Public Health Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • steb2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udvikling, spædbarn

Kliniske forsøg med Social overførsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner