Sociale overførsler til eksklusiv amning i Brasilien (STEBB)
18. august 2026 opdateret af: Swiss Tropical & Public Health Institute
Sociale overførsler til eksklusiv amning i São Paulo, Brasilien
Målet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af sociale overførsler på eksklusive ammepriser i São Paulo, Brasilien. De vigtigste forskningsspørgsmål er:
- Er sociale overførsler effektive til at øge eksklusiv amning
- Er sociale overførsler effektive til at forlænge varigheden af eksklusiv amning
- Hvad er de langsigtede virkninger af sociale overførsler til amning på børns sundhed og udvikling
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: 1) kontrol, ingen social overførsel 2) ikke-betinget social overførsel 6 måneder efter fødslen og 3) betinget social overførsel 6 måneder efter fødslen; betinget af moderens eksklusive ammestatus.
Alle deltagere får undervisning om fordelene ved eksklusiv amning og aktuelle internationale anbefalinger.
Forskere vil sammenligne interventionsgrupperne med kontrolgruppen for at se, om sociale overførsler er effektive til at øge antallet af eksklusiv amning seks måneder efter fødslen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04021-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Butantã
-
São Paulo, Butantã, Brasilien, 05508-220
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Født inden for de sidste fire uger
- Udelukkende amning på tidspunktet for rekruttering
- Bor i eller omkring kommunen São Paulo, Brasilien
- Indvilliger i at deltage og underskrive et informeret samtykke; hvis under alder (12-17 år), skal en juridisk repræsentant også acceptere at underskrive det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Planer om at flytte permanent uden for studieområdet
- Har et medicinsk, intellektuelt eller psykisk handicap
- Kontraindikation for amning
- For tidlige fødsler
- Børn født med < 2500 gram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kun undervisningsmateriale fokuseret på fordelene ved eksklusiv amning og de aktuelle internationale anbefalinger leveres.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe 1 - Ikke-betinget social overførsel
Der tilbydes undervisningsmateriale med fokus på fordelene ved eksklusiv amning og de aktuelle internationale anbefalinger. Ved baseline-besøget får deltagerne at vide, at de ved 6-måneders besøget vil modtage en gave efter eget valg - som skal vise vores påskønnelse og støtte til deres indsats inden for amning. Intervention: Adfærdsmæssig: Social overførsel |
Sociale overførsler defineres som en kontantoverførsel eller en naturalieoverførsel.
Baseret på tidligere sociale overførselsprogrammer i Brasilien, vil vi tilbyde gavepakker til mødre på 6 måneder.
Mulighederne omfatter: bleer, hygiejneprodukter, børns udviklingslegetøj, transportkuponer eller en kombination af disse.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe 2 - Betinget social overførsel
Der tilbydes undervisningsmateriale med fokus på fordelene ved eksklusiv amning og de aktuelle internationale anbefalinger. Ved baseline-besøget får deltagerne at vide, at de ved 6-måneders besøget vil modtage en gave efter eget valg, hvis de stadig udelukkende ammer. Intervention: Adfærdsmæssig: Social overførsel |
Sociale overførsler defineres som en kontantoverførsel eller en naturalieoverførsel.
Baseret på tidligere sociale overførselsprogrammer i Brasilien, vil vi tilbyde gavepakker til mødre på 6 måneder.
Mulighederne omfatter: bleer, hygiejneprodukter, børns udviklingslegetøj, transportkuponer eller en kombination af disse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af eksklusiv amning
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
|
Andelen af kvinder, der udelukkende ammer 6 måneder efter fødslen, vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema.
Eksklusiv amning er defineret som modtagelse af kun modermælk - hvilket er i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer.
Seks måneder efter fødslen bliver mødre spurgt, om de stadig ammer i øjeblikket.
Hvis de svarer ja, et opfølgende spørgsmål om, hvorvidt de har givet andre væsker, faste stoffer eller kosttilskud til deres barn for at bestemme den eksklusive ammestatus.
|
6 måneder efter fødslen
|
|
Varighed af eksklusiv amning
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
|
Varigheden af eksklusiv amning vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema.
Eksklusiv amning er defineret som modtagelse af kun modermælk - hvilket er i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer.
Seks måneder efter fødslen bliver mødre spurgt, om de stadig ammer i øjeblikket.
Hvis de svarer ja, et opfølgende spørgsmål om, hvorvidt de har givet andre væsker, faste stoffer eller kosttilskud til deres barn for at bestemme den eksklusive ammestatus.
|
6 måneder efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børnesundhedsresultater
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Vi vil vurdere barnets helbredsudfald ved at bruge et spørgeskema.
Spørgeskemaet vil stille en række ja- eller nej-spørgsmål om sygdomshistorie, indlæggelser og andre helbredsbegivenheder.
|
1 måned, 6 måneder, 1 år, 2 år
|
|
Den tidlige barndoms udvikling
Tidsramme: 1 år, 2 år
|
Når barnet er to år, vil der blive udført en omfattende slutlinjevurdering for at evaluere indikatorer for tidlig barndomsudvikling (f.eks.
Global Scale for Early Development (GSED).
Denne indikator vil blive normaliseret til et gennemsnit på 0 og en standardafvigelse på 1 for at lette fortolkningen af estimerede gruppeforskelle.
|
1 år, 2 år
|
|
Forekomst af komplementær amning
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Andelen af kvinder, der supplerer amning 1 år og 2 år efter fødslen, vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema.
Komplementær amning er defineret som modtagelse af modermælk i kombination med supplerende fødevarer og væske.
På hvert tidspunkt efter fødslen bliver mødrene spurgt, om de stadig ammer i øjeblikket.
Hvis de svarer ja, et opfølgende spørgsmål om, hvorvidt de har givet andre væsker, faste stoffer eller kosttilskud til deres barn for at bestemme den komplementære ammestatus.
|
6 måneder, 1 år, 2 år
|
|
Varighed af komplementær amning
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Varigheden af komplementær amning ved 1 år og 2 år postpartum vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema.
Komplementær amning er defineret som modtagelse af modermælk i kombination med supplerende fødevarer og væske.
På hvert tidspunkt efter fødslen bliver mødrene spurgt, om de stadig ammer i øjeblikket.
Hvis de svarer ja, et opfølgende spørgsmål om, hvorvidt de har givet andre væsker, faste stoffer eller kosttilskud til deres barn for at bestemme den komplementære ammestatus.
|
6 måneder, 1 år, 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jordyn Wallenborn, Swiss Tropical & Public Health Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Khoury S, Onofre AC, Sartorio B, Coca K, Costa ML, Karimian-Marnani N, Merten S, Brentani A, Wallenborn J. Barriers to breastfeeding and targeted breastfeeding social transfer programs in Sao Paulo, Brazil: a qualitative study. Int Breastfeed J. 2026 Jun 19;21(1):75. doi: 10.1186/s13006-026-00865-2.
- Khoury S, Brentani A, Brentani H, Fiamoncini J, Francisco R, Onofre AC, Rodrigues Henrique SE, Fink G, Wallenborn J. Social Transfers for Exclusive Breastfeeding in Brazil: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Sep 24;14:e75796. doi: 10.2196/75796.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2023
Først opslået (Faktiske)
6. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- steb2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .