Társadalmi transzferek kizárólagos szoptatáshoz Brazíliában (STEBB)
2026. augusztus 18. frissítette: Swiss Tropical & Public Health Institute
Társadalmi transzferek kizárólagos szoptatáshoz São Paulóban, Brazíliában
Ennek a tanulmánynak a célja a társadalmi transzferek hatékonyságának felmérése a kizárólagos szoptatási arányok tekintetében São Paulóban, Brazíliában. A fő kutatási kérdések a következők:
- Hatékonyak-e a szociális transzferek a kizárólagos szoptatási arányok növelésében?
- Hatékonyak-e a szociális transzferek a kizárólagos szoptatás időtartamának meghosszabbításában?
- Milyen hosszú távú hatásai vannak a szoptatással kapcsolatos szociális transzfereknek a gyermek egészségére és fejlődésére?
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe: 1) kontroll, nincs szociális transzfer 2) nem feltételes szociális transzfer a szülés után 6 hónappal, és 3) feltételes szociális transzfer a szülés után hat hónappal; az anya kizárólagos szoptatási állapotától függ.
Minden résztvevő oktatást kap az exkluzív szoptatás előnyeiről és az aktuális nemzetközi ajánlásokról.
A kutatók összehasonlítják az intervenciós csoportokat a kontrollcsoporttal, hogy kiderüljön, a szociális transzferek hatékonyak-e a kizárólagos szoptatási arány növelésében hat hónappal a szülés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 04021-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Butantã
-
São Paulo, Butantã, Brazília, 05508-220
- University of Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Született az elmúlt négy hétben
- Kizárólag szoptatás a felvétel időpontjában
- Brazíliában, São Paulo önkormányzatában vagy környékén él
- beleegyezik a részvételbe és aláír egy tájékozott hozzájárulást; ha fiatalabb (12-17 éves), a törvényes képviselőnek is bele kell járulnia a tájékozott hozzájárulás aláírásához
Kizárási kritériumok:
- Azt tervezi, hogy véglegesen kiköltözik a tanulmányi területre
- Orvosi, értelmi vagy pszichés fogyatékossága van
- Ellenjavallat a szoptatáshoz
- Koraszülések
- 2500 grammnál kisebb súlyú gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Csak az exkluzív szoptatás előnyeire és az aktuális nemzetközi ajánlásokra összpontosító oktatási anyagok állnak rendelkezésre.
|
|
|
Kísérleti: 1. beavatkozási csoport – Feltétel nélküli szociális transzfer
Az exkluzív szoptatás előnyeiről és az aktuális nemzetközi ajánlásokról szóló oktatóanyagokat biztosítunk. Az alaplátogatás alkalmával a résztvevők azt mondják, hogy a 6 hónapos látogatás alkalmával szabadon választott ajándékot kapnak – ami azt a célt szolgálja, hogy kifejezzük elismerésünket és támogatásunkat a szoptatás terén tett erőfeszítéseikért. Beavatkozás: Viselkedési: Társadalmi transzfer |
A szociális transzferek készpénzben vagy természetbeni transzfernek minősülnek.
A korábbi brazíliai szociális transzferprogramok alapján 6 hónapos anyáknak ajándékcsomagokat kínálunk.
A lehetőségek között szerepel: pelenkák, higiéniai termékek, gyermekfejlesztő játékok, szállítási utalványok, vagy ezek kombinációja.
|
|
Kísérleti: 2. beavatkozási csoport – Feltételes szociális transzfer
Az exkluzív szoptatás előnyeiről és az aktuális nemzetközi ajánlásokról szóló oktatóanyagokat biztosítunk. Az alaplátogatás alkalmával a résztvevők azt mondják, hogy a 6 hónapos látogatás alkalmával szabadon választott ajándékot kapnak, ha még mindig kizárólag szoptatnak. Beavatkozás: Viselkedési: Társadalmi transzfer |
A szociális transzferek készpénzben vagy természetbeni transzfernek minősülnek.
A korábbi brazíliai szociális transzferprogramok alapján 6 hónapos anyáknak ajándékcsomagokat kínálunk.
A lehetőségek között szerepel: pelenkák, higiéniai termékek, gyermekfejlesztő játékok, szállítási utalványok, vagy ezek kombinációja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az exkluzív szoptatás elterjedtsége
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
A szülés után 6 hónappal kizárólag szoptató nők arányát kérdőív segítségével értékelik.
Kizárólagos szoptatásnak minősül, ha csak anyatejhez jut – ami összhangban van az Egészségügyi Világszervezet irányelveivel.
A szülés után hat hónappal az anyákat megkérdezik, hogy még mindig szoptatnak-e.
Ha igennel válaszolnak, egy utólagos kérdés, hogy adtak-e bármilyen más folyadékot, szilárd anyagot vagy táplálékkiegészítőt gyermeküknek a kizárólagos szoptatási állapot meghatározásához.
|
6 hónappal a szülés után
|
|
A kizárólagos szoptatás időtartama
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
A kizárólagos szoptatás időtartamát kérdőív segítségével értékeljük.
Kizárólagos szoptatásnak minősül, ha csak anyatejhez jut – ami összhangban van az Egészségügyi Világszervezet irányelveivel.
A szülés után hat hónappal az anyákat megkérdezik, hogy még mindig szoptatnak-e.
Ha igennel válaszolnak, egy utólagos kérdés, hogy adtak-e bármilyen más folyadékot, szilárd anyagot vagy táplálékkiegészítőt gyermeküknek a kizárólagos szoptatási állapot meghatározásához.
|
6 hónappal a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekegészségügyi eredmények
Időkeret: 1 hónapja, 6 hónapja, 1 éve, 2 éve
|
Kérdőív segítségével értékeljük a gyermek egészségi állapotát.
A kérdőív számos igen vagy nem kérdést tesz fel a betegség/betegség történetével, a kórházi kezelésekkel és egyéb egészségügyi eseményekkel kapcsolatban.
|
1 hónapja, 6 hónapja, 1 éve, 2 éve
|
|
Korai gyermekkori fejlődés
Időkeret: 1 év, 2 év
|
Amikor a gyermek két éves, átfogó végvonali felmérést végeznek a koragyermekkori fejlődési mutatók (pl.
A korai fejlesztés globális skálája (GSED).
Ezt a mutatót 0 átlagra és 1-es szórásra normalizáljuk, hogy megkönnyítsük a becsült csoportkülönbségek értelmezését.
|
1 év, 2 év
|
|
A komplementer szoptatás elterjedtsége
Időkeret: 6 hónap, 1 év, 2 év
|
A kiegészítő szoptatás arányát a szülés után 1 és 2 évvel egy kérdőív segítségével értékeljük.
A komplementer szoptatást úgy definiálják, mint az anyatej bevitelét kiegészítő élelmiszerekkel és folyadékkal kombinálva.
A szülés után minden egyes időpontban megkérdezik az anyákat, hogy még mindig szoptatnak-e.
Ha igennel válaszolnak, egy utólagos kérdés, hogy adtak-e bármilyen más folyadékot, szilárd anyagot vagy táplálékkiegészítőt gyermeküknek a kiegészítő szoptatási állapot meghatározásához.
|
6 hónap, 1 év, 2 év
|
|
A kiegészítő szoptatás időtartama
Időkeret: 6 hónap, 1 év, 2 év
|
A kiegészítő szoptatás időtartamát a szülés után 1 év és 2 év után kérdőív segítségével értékeljük.
A komplementer szoptatást úgy definiálják, mint az anyatej bevitelét kiegészítő élelmiszerekkel és folyadékkal kombinálva.
A szülés után minden egyes időpontban megkérdezik az anyákat, hogy még mindig szoptatnak-e.
Ha igennel válaszolnak, egy utólagos kérdés, hogy adtak-e bármilyen más folyadékot, szilárd anyagot vagy táplálékkiegészítőt gyermeküknek a kiegészítő szoptatási állapot meghatározásához.
|
6 hónap, 1 év, 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jordyn Wallenborn, Swiss Tropical & Public Health Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Khoury S, Onofre AC, Sartorio B, Coca K, Costa ML, Karimian-Marnani N, Merten S, Brentani A, Wallenborn J. Barriers to breastfeeding and targeted breastfeeding social transfer programs in Sao Paulo, Brazil: a qualitative study. Int Breastfeed J. 2026 Jun 19;21(1):75. doi: 10.1186/s13006-026-00865-2.
- Khoury S, Brentani A, Brentani H, Fiamoncini J, Francisco R, Onofre AC, Rodrigues Henrique SE, Fink G, Wallenborn J. Social Transfers for Exclusive Breastfeeding in Brazil: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Sep 24;14:e75796. doi: 10.2196/75796.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- steb2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .