- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06157697
Transferências Sociais para Aleitamento Materno Exclusivo no Brasil (STEBB)
Transferências Sociais para Aleitamento Materno Exclusivo em São Paulo, Brasil
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia das transferências sociais nas taxas de aleitamento materno exclusivo em São Paulo, Brasil. As principais questões de pesquisa são:
- As transferências sociais são eficazes no aumento das taxas de amamentação exclusiva?
- As transferências sociais são eficazes no prolongamento da duração da amamentação exclusiva?
- Quais são os impactos a longo prazo das transferências sociais para a amamentação na saúde e no desenvolvimento infantil
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um dos três grupos: 1) controle, sem transferência social 2) transferência social não condicional 6 meses pós-parto e 3) transferência social condicional seis meses pós-parto; condicionada ao status de amamentação exclusiva da mãe.
Todos os participantes recebem educação sobre os benefícios da amamentação exclusiva e as recomendações internacionais atuais.
Os investigadores irão comparar os grupos de intervenção com o grupo de controlo para verificar se as transferências sociais são eficazes no aumento das taxas de amamentação exclusiva seis meses após o parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 04021-001
- Federal University of São Paulo
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Butantã
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São Paulo, Butantã, Brasil, 05508-220
- University of Sao Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Nasceu nas últimas quatro semanas
- Amamentando exclusivamente no momento do recrutamento
- Mora no município de São Paulo ou arredores, Brasil
- Concorda em participar e assinar um consentimento informado; se for menor de idade (12-17 anos), um representante legal também terá que concordar em assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Planos para se mudar permanentemente para fora da área de estudo
- Tem uma deficiência médica, intelectual ou psicológica
- Contra-indicação para amamentação
- Nascimentos prematuros
- Crianças nascidas com < 2.500 gramas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
São fornecidos apenas materiais educativos focados nos benefícios do aleitamento materno exclusivo e nas recomendações internacionais vigentes.
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Experimental: Grupo de Intervenção 1 – Transferência Social Não Condicional
São fornecidos materiais educativos focados nos benefícios da amamentação exclusiva e nas recomendações internacionais atuais. Na consulta inicial, as participantes são informadas de que na consulta de 6 meses receberão um presente de sua escolha - que tem como objetivo mostrar nosso apreço e apoio por seus esforços na amamentação. Intervenção: Comportamental: Transferência Social |
As transferências sociais são definidas como transferências em dinheiro ou em espécie.
Com base em programas de transferência social anteriores no Brasil, ofereceremos pacotes de presentes para mães aos 6 meses.
As opções incluem: fraldas, produtos de higiene, brinquedos de desenvolvimento infantil, vale-transporte ou uma combinação destes.
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Experimental: Grupo de Intervenção 2 – Transferência Social Condicionada
São fornecidos materiais educativos focados nos benefícios da amamentação exclusiva e nas recomendações internacionais atuais. Na consulta inicial, os participantes são informados de que na consulta de 6 meses receberão um presente de sua escolha se ainda estiverem amamentando exclusivamente. Intervenção: Comportamental: Transferência Social |
As transferências sociais são definidas como transferências em dinheiro ou em espécie.
Com base em programas de transferência social anteriores no Brasil, ofereceremos pacotes de presentes para mães aos 6 meses.
As opções incluem: fraldas, produtos de higiene, brinquedos de desenvolvimento infantil, vale-transporte ou uma combinação destes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de Aleitamento Materno Exclusivo
Prazo: 6 meses pós-parto
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A proporção de mulheres que amamentam exclusivamente aos 6 meses pós-parto será avaliada por meio de um questionário.
A amamentação exclusiva é definida como o recebimento apenas de leite humano – o que está de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde.
Aos seis meses pós-parto, pergunta-se às mães se ainda estão amamentando.
Se responderem sim, uma pergunta de acompanhamento sobre se forneceram quaisquer outros líquidos, sólidos ou suplementos ao seu filho para determinar o estado de amamentação exclusiva.
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6 meses pós-parto
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Duração da amamentação exclusiva
Prazo: 6 meses pós-parto
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A duração da amamentação exclusiva será avaliada por meio de questionário.
A amamentação exclusiva é definida como o recebimento apenas de leite humano – o que está de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde.
Aos seis meses pós-parto, pergunta-se às mães se ainda estão amamentando.
Se responderem sim, uma pergunta de acompanhamento sobre se forneceram quaisquer outros líquidos, sólidos ou suplementos ao seu filho para determinar o estado de amamentação exclusiva.
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6 meses pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados de saúde infantil
Prazo: 1 mês, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Avaliaremos os resultados de saúde da criança por meio de um questionário.
O questionário fará uma série de perguntas sim ou não sobre doenças/histórico de enfermidades, hospitalizações e outros eventos de saúde.
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1 mês, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Desenvolvimento na Primeira Infância
Prazo: 1 ano, 2 anos
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Quando a criança tiver dois anos de idade, será realizada uma avaliação final abrangente para avaliar os indicadores de desenvolvimento na primeira infância (por exemplo,
A Escala Global para o Desenvolvimento Precoce (GSED).
Este indicador será normalizado para uma média de 0 e um desvio padrão de 1 para facilitar a interpretação das diferenças estimadas entre os grupos.
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1 ano, 2 anos
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Prevalência de Aleitamento Materno Complementar
Prazo: 6 meses, 1 ano, 2 anos
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A proporção de mulheres que amamentam complementarmente em 1 ano e 2 anos após o parto será avaliada por meio de questionário.
A amamentação complementar é definida como o recebimento de leite humano em combinação com alimentos complementares e líquidos.
A cada momento pós-parto, pergunta-se às mães se ainda estão amamentando.
Se responderem sim, uma pergunta de acompanhamento sobre se forneceram quaisquer outros líquidos, sólidos ou suplementos ao seu filho para determinar o estado de amamentação complementar.
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6 meses, 1 ano, 2 anos
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Duração da Amamentação Complementar
Prazo: 6 meses, 1 ano, 2 anos
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A duração da amamentação complementar em 1 ano e 2 anos pós-parto será avaliada por meio de questionário.
A amamentação complementar é definida como o recebimento de leite humano em combinação com alimentos complementares e líquidos.
A cada momento pós-parto, pergunta-se às mães se ainda estão amamentando.
Se responderem sim, uma pergunta de acompanhamento sobre se forneceram quaisquer outros líquidos, sólidos ou suplementos ao seu filho para determinar o estado de amamentação complementar.
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6 meses, 1 ano, 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jordyn Wallenborn, Swiss Tropical & Public Health Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Khoury S, Onofre AC, Sartorio B, Coca K, Costa ML, Karimian-Marnani N, Merten S, Brentani A, Wallenborn J. Barriers to breastfeeding and targeted breastfeeding social transfer programs in Sao Paulo, Brazil: a qualitative study. Int Breastfeed J. 2026 Jun 19;21(1):75. doi: 10.1186/s13006-026-00865-2.
- Khoury S, Brentani A, Brentani H, Fiamoncini J, Francisco R, Onofre AC, Rodrigues Henrique SE, Fink G, Wallenborn J. Social Transfers for Exclusive Breastfeeding in Brazil: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Sep 24;14:e75796. doi: 10.2196/75796.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- steb2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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