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Transferências Sociais para Aleitamento Materno Exclusivo no Brasil (STEBB)

18 de junho de 2025 atualizado por: Swiss Tropical & Public Health Institute

Transferências Sociais para Aleitamento Materno Exclusivo em São Paulo, Brasil

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia das transferências sociais nas taxas de aleitamento materno exclusivo em São Paulo, Brasil. As principais questões de pesquisa são:

  1. As transferências sociais são eficazes no aumento das taxas de amamentação exclusiva?
  2. As transferências sociais são eficazes no prolongamento da duração da amamentação exclusiva?
  3. Quais são os impactos a longo prazo das transferências sociais para a amamentação na saúde e no desenvolvimento infantil

Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um dos três grupos: 1) controle, sem transferência social 2) transferência social não condicional 6 meses pós-parto e 3) transferência social condicional seis meses pós-parto; condicionada ao status de amamentação exclusiva da mãe.

Todos os participantes recebem educação sobre os benefícios da amamentação exclusiva e as recomendações internacionais atuais.

Os investigadores irão comparar os grupos de intervenção com o grupo de controlo para verificar se as transferências sociais são eficazes no aumento das taxas de amamentação exclusiva seis meses após o parto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04021-001
        • Recrutamento
        • Federal University of São Paulo
        • Contato:
    • Butantã
      • São Paulo, Butantã, Brasil, 05508-220
        • Recrutamento
        • University of Sao Paulo
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nasceu nas últimas quatro semanas
  • Amamentando exclusivamente no momento do recrutamento
  • Mora no município de São Paulo ou arredores, Brasil
  • Concorda em participar e assinar um consentimento informado; se for menor de idade (12-17 anos), um representante legal também terá que concordar em assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Planos para se mudar permanentemente para fora da área de estudo
  • Tem uma deficiência médica, intelectual ou psicológica
  • Contra-indicação para amamentação
  • Nascimentos prematuros
  • Crianças nascidas com < 2.500 gramas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
São fornecidos apenas materiais educativos focados nos benefícios do aleitamento materno exclusivo e nas recomendações internacionais vigentes.
Experimental: Grupo de Intervenção 1 – Transferência Social Não Condicional

São fornecidos materiais educativos focados nos benefícios da amamentação exclusiva e nas recomendações internacionais atuais. Na consulta inicial, as participantes são informadas de que na consulta de 6 meses receberão um presente de sua escolha - que tem como objetivo mostrar nosso apreço e apoio por seus esforços na amamentação.

Intervenção: Comportamental: Transferência Social
Comportamental: Transferência Social
As transferências sociais são definidas como transferências em dinheiro ou em espécie. Com base em programas de transferência social anteriores no Brasil, ofereceremos pacotes de presentes para mães aos 6 meses. As opções incluem: fraldas, produtos de higiene, brinquedos de desenvolvimento infantil, vale-transporte ou uma combinação destes.
Experimental: Grupo de Intervenção 2 – Transferência Social Condicionada

São fornecidos materiais educativos focados nos benefícios da amamentação exclusiva e nas recomendações internacionais atuais. Na consulta inicial, os participantes são informados de que na consulta de 6 meses receberão um presente de sua escolha se ainda estiverem amamentando exclusivamente.

Intervenção: Comportamental: Transferência Social
Comportamental: Transferência Social
As transferências sociais são definidas como transferências em dinheiro ou em espécie. Com base em programas de transferência social anteriores no Brasil, ofereceremos pacotes de presentes para mães aos 6 meses. As opções incluem: fraldas, produtos de higiene, brinquedos de desenvolvimento infantil, vale-transporte ou uma combinação destes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de Aleitamento Materno Exclusivo
Prazo: 6 meses pós-parto
A proporção de mulheres que amamentam exclusivamente aos 6 meses pós-parto será avaliada por meio de um questionário. A amamentação exclusiva é definida como o recebimento apenas de leite humano – o que está de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde. Aos seis meses pós-parto, pergunta-se às mães se ainda estão amamentando. Se responderem sim, uma pergunta de acompanhamento sobre se forneceram quaisquer outros líquidos, sólidos ou suplementos ao seu filho para determinar o estado de amamentação exclusiva.
6 meses pós-parto
Duração da amamentação exclusiva
Prazo: 6 meses pós-parto
A duração da amamentação exclusiva será avaliada por meio de questionário. A amamentação exclusiva é definida como o recebimento apenas de leite humano – o que está de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde. Aos seis meses pós-parto, pergunta-se às mães se ainda estão amamentando. Se responderem sim, uma pergunta de acompanhamento sobre se forneceram quaisquer outros líquidos, sólidos ou suplementos ao seu filho para determinar o estado de amamentação exclusiva.
6 meses pós-parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de saúde infantil
Prazo: 1 mês, 6 meses, 1 ano, 2 anos
Avaliaremos os resultados de saúde da criança por meio de um questionário. O questionário fará uma série de perguntas sim ou não sobre doenças/histórico de enfermidades, hospitalizações e outros eventos de saúde.
1 mês, 6 meses, 1 ano, 2 anos
Desenvolvimento na Primeira Infância
Prazo: 1 ano, 2 anos
Quando a criança tiver dois anos de idade, será realizada uma avaliação final abrangente para avaliar os indicadores de desenvolvimento na primeira infância (por exemplo, A Escala Global para o Desenvolvimento Precoce (GSED). Este indicador será normalizado para uma média de 0 e um desvio padrão de 1 para facilitar a interpretação das diferenças estimadas entre os grupos.
1 ano, 2 anos
Prevalência de Aleitamento Materno Complementar
Prazo: 6 meses, 1 ano, 2 anos
A proporção de mulheres que amamentam complementarmente em 1 ano e 2 anos após o parto será avaliada por meio de questionário. A amamentação complementar é definida como o recebimento de leite humano em combinação com alimentos complementares e líquidos. A cada momento pós-parto, pergunta-se às mães se ainda estão amamentando. Se responderem sim, uma pergunta de acompanhamento sobre se forneceram quaisquer outros líquidos, sólidos ou suplementos ao seu filho para determinar o estado de amamentação complementar.
6 meses, 1 ano, 2 anos
Duração da Amamentação Complementar
Prazo: 6 meses, 1 ano, 2 anos
A duração da amamentação complementar em 1 ano e 2 anos pós-parto será avaliada por meio de questionário. A amamentação complementar é definida como o recebimento de leite humano em combinação com alimentos complementares e líquidos. A cada momento pós-parto, pergunta-se às mães se ainda estão amamentando. Se responderem sim, uma pergunta de acompanhamento sobre se forneceram quaisquer outros líquidos, sólidos ou suplementos ao seu filho para determinar o estado de amamentação complementar.
6 meses, 1 ano, 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Swiss Tropical & Public Health Institute

Colaboradores

Swiss National Science Foundation
University of Sao Paulo
Federal University of São Paulo
University of Basel

Investigadores

  • Investigador principal: Jordyn Wallenborn, Swiss Tropical & Public Health Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • steb2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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