Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sociala överföringar för exklusiv amning i Brasilien (STEBB)

18 augusti 2026 uppdaterad av: Swiss Tropical & Public Health Institute

Sociala överföringar för exklusiv amning i São Paulo, Brasilien

Målet med denna studie är att bedöma effektiviteten av sociala transfereringar på exklusiva amningspriser i São Paulo, Brasilien. De viktigaste forskningsfrågorna är:

  1. Är sociala transfereringar effektiva för att öka antalet exklusiva amningar
  2. Är sociala transfereringar effektiva för att förlänga varaktigheten av exklusiv amning
  3. Vilka är de långsiktiga effekterna av sociala transfereringar för amning på barns hälsa och utveckling

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: 1) kontroll, ingen social överföring 2) ovillkorlig social överföring 6 månader efter förlossningen och 3) villkorlig social överföring sex månader efter förlossningen; villkorad av moderns exklusiva amningsstatus.

Alla deltagare får utbildning om fördelarna med exklusiv amning och aktuella internationella rekommendationer.

Forskarna kommer att jämföra interventionsgrupperna med kontrollgruppen för att se om sociala överföringar är effektiva för att öka antalet exklusiva amningar sex månader efter förlossningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04021-001
        • Federal University of São Paulo
    • Butantã
      • São Paulo, Butantã, Brasilien, 05508-220
        • University of Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Född de senaste fyra veckorna
  • Enbart amning vid rekryteringstillfället
  • Bor i eller runt kommunen São Paulo, Brasilien
  • Går med på att delta och underteckna ett informerat samtycke; om under ålder (12-17 år) måste en juridisk representant också gå med på att underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Planerar att permanent flytta utanför studieområdet
  • Har en medicinsk, intellektuell eller psykisk funktionsnedsättning
  • Kontraindikation för amning
  • För tidig födsel
  • Barn födda med < 2500 gram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Endast utbildningsmaterial fokuserat på fördelarna med exklusiv amning och aktuella internationella rekommendationer tillhandahålls.
Experimentell: Interventionsgrupp 1 - Icke-villkorlig social överföring

Utbildningsmaterial fokuserat på fördelarna med exklusiv amning och aktuella internationella rekommendationer tillhandahålls. Vid baslinjebesöket får deltagarna veta att de vid 6-månadersbesöket kommer att få en valfri gåva - vilket är tänkt att visa vår uppskattning och stöd för deras insatser inom amning.

Intervention: Beteende: Social överföring
Beteende: Social överföring
Sociala transfereringar definieras som en kontant- eller naturaöverföring. Baserat på tidigare sociala transferprogram i Brasilien kommer vi att erbjuda presentpaket för mammor vid 6 månader. Alternativen inkluderar blöjor, hygienprodukter, leksaker för utveckling av barn, transportkuponger eller en kombination av dessa.
Experimentell: Interventionsgrupp 2 - Villkorlig social överföring

Utbildningsmaterial fokuserat på fördelarna med exklusiv amning och aktuella internationella rekommendationer tillhandahålls. Vid baslinjebesöket får deltagarna veta att vid 6-månadersbesöket kommer de att få en valfri gåva om de fortfarande enbart ammar.

Intervention: Beteende: Social överföring
Beteende: Social överföring
Sociala transfereringar definieras som en kontant- eller naturaöverföring. Baserat på tidigare sociala transferprogram i Brasilien kommer vi att erbjuda presentpaket för mammor vid 6 månader. Alternativen inkluderar blöjor, hygienprodukter, leksaker för utveckling av barn, transportkuponger eller en kombination av dessa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av exklusiv amning
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Andelen kvinnor som enbart ammar 6 månader efter förlossningen kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär. Exklusiv amning definieras som mottagande av endast bröstmjölk - vilket är förenligt med Världshälsoorganisationens riktlinjer. Sex månader efter förlossningen tillfrågas mammor om de fortfarande ammar. Om de svarar ja, en uppföljningsfråga om de gav andra vätskor, fasta ämnen eller kosttillskott till sitt barn för att fastställa den exklusiva amningsstatusen.
6 månader efter förlossningen
Varaktighet för exklusiv amning
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Varaktigheten av exklusiv amning kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär. Exklusiv amning definieras som mottagande av endast bröstmjölk - vilket är förenligt med Världshälsoorganisationens riktlinjer. Sex månader efter förlossningen tillfrågas mammor om de fortfarande ammar. Om de svarar ja, en uppföljningsfråga om de gav andra vätskor, fasta ämnen eller kosttillskott till sitt barn för att fastställa den exklusiva amningsstatusen.
6 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat för barns hälsa
Tidsram: 1 månad, 6 månader, 1 år, 2 år
Vi kommer att bedöma barnets hälsoresultat genom att använda ett frågeformulär. Enkäten kommer att ställa en rad ja eller nej-frågor om sjukdomshistoria, sjukhusvistelser och andra hälsohändelser.
1 månad, 6 månader, 1 år, 2 år
Tidig barndomsutveckling
Tidsram: 1 år, 2 år
När barnet är två år kommer en omfattande slutresultatbedömning att göras för att utvärdera indikatorer för tidig barndomsutveckling (t. Global Scale for Early Development (GSED). Denna indikator kommer att normaliseras till ett medelvärde av 0 och en standardavvikelse på 1 för att underlätta tolkningen av uppskattade gruppskillnader.
1 år, 2 år
Förekomst av komplementär amning
Tidsram: 6 månader, 1 år, 2 år
Andelen kvinnor som kompletterar amning 1 år och 2 år efter förlossningen kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär. Kompletterande amning definieras som mottagande av bröstmjölk i kombination med kompletterande livsmedel och vätska. Vid varje tidpunkt efter förlossningen tillfrågas mammor om de fortfarande ammar. Om de svarar ja, en uppföljningsfråga om de gav andra vätskor, fasta ämnen eller kosttillskott till sitt barn för att fastställa komplementär amningsstatus.
6 månader, 1 år, 2 år
Varaktighet av kompletterande amning
Tidsram: 6 månader, 1 år, 2 år
Varaktigheten av kompletterande amning vid 1 år och 2 år efter förlossningen kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär. Kompletterande amning definieras som mottagande av bröstmjölk i kombination med kompletterande livsmedel och vätska. Vid varje tidpunkt efter förlossningen tillfrågas mammor om de fortfarande ammar. Om de svarar ja, en uppföljningsfråga om de gav andra vätskor, fasta ämnen eller kosttillskott till sitt barn för att fastställa komplementär amningsstatus.
6 månader, 1 år, 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Samarbetspartners

Swiss National Science Foundation
University of Sao Paulo
Federal University of São Paulo
University of Basel

Utredare

  • Huvudutredare: Jordyn Wallenborn, Swiss Tropical & Public Health Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

19 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Första postat (Faktisk)

6 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • steb2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera