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Sozialtransfers für ausschließliches Stillen in Brasilien (STEBB)

18. Juni 2025 aktualisiert von: Swiss Tropical & Public Health Institute

Sozialtransfers für ausschließliches Stillen in São Paulo, Brasilien

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit sozialer Transfers auf die ausschließliche Stillquote in São Paulo, Brasilien, zu bewerten. Die wichtigsten Forschungsfragen sind:

  1. Sind soziale Transfers wirksam, um die ausschließliche Stillrate zu erhöhen?
  2. Sind soziale Transfers wirksam, um die Dauer des ausschließlichen Stillens zu verlängern?
  3. Welche langfristigen Auswirkungen haben Sozialtransfers für das Stillen auf die Gesundheit und Entwicklung des Kindes?

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: 1) Kontrolle, kein sozialer Transfer, 2) bedingungsloser sozialer Transfer 6 Monate nach der Geburt und 3) bedingter sozialer Transfer sechs Monate nach der Geburt; abhängig vom ausschließlichen Stillstatus der Mutter.

Alle Teilnehmer erhalten Aufklärung über die Vorteile des ausschließlichen Stillens und aktuelle internationale Empfehlungen.

Die Forscher werden die Interventionsgruppen mit der Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob soziale Transfers dazu beitragen, die ausschließliche Stillrate sechs Monate nach der Geburt zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04021-001
        • Rekrutierung
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:
    • Butantã
      • São Paulo, Butantã, Brasilien, 05508-220
        • Rekrutierung
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entbindung in den letzten vier Wochen
  • Zum Zeitpunkt der Einstellung wird ausschließlich gestillt
  • Lebt in oder um die Gemeinde São Paulo, Brasilien
  • stimmt der Teilnahme zu und unterzeichnet eine Einverständniserklärung; Bei Minderjährigen (12–17 Jahre) muss außerdem ein gesetzlicher Vertreter der Unterzeichnung der Einverständniserklärung zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Plant einen dauerhaften Umzug außerhalb des Studiengebiets
  • Hat eine medizinische, geistige oder psychische Behinderung
  • Kontraindikation für das Stillen
  • Frühgeburten
  • Kinder, die mit < 2500 Gramm geboren wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es werden nur Schulungsmaterialien bereitgestellt, die sich auf die Vorteile des ausschließlichen Stillens und die aktuellen internationalen Empfehlungen konzentrieren.
Experimental: Interventionsgruppe 1 – Bedingungsloser sozialer Transfer

Es werden Lehrmaterialien bereitgestellt, die sich auf die Vorteile des ausschließlichen Stillens und die aktuellen internationalen Empfehlungen konzentrieren. Beim Basisbesuch wird den Teilnehmerinnen mitgeteilt, dass sie beim sechsmonatigen Besuch ein Geschenk ihrer Wahl erhalten – das als Ausdruck unserer Wertschätzung und Unterstützung für ihre Bemühungen beim Stillen dienen soll.

Intervention: Verhalten: Sozialer Transfer
Verhalten: Sozialer Transfer
Sozialtransfers werden als Geld- oder Sachtransfers definiert. Basierend auf früheren Sozialtransferprogrammen in Brasilien werden wir Geschenkpakete für Mütter im Alter von 6 Monaten anbieten. Zu den Optionen gehören: Windeln, Hygieneprodukte, Entwicklungsspielzeug für Kinder, Transportgutscheine oder eine Kombination davon.
Experimental: Interventionsgruppe 2 – Bedingter sozialer Transfer

Es werden Lehrmaterialien bereitgestellt, die sich auf die Vorteile des ausschließlichen Stillens und die aktuellen internationalen Empfehlungen konzentrieren. Beim Basisbesuch wird den Teilnehmern mitgeteilt, dass sie beim 6-monatigen Besuch ein Geschenk ihrer Wahl erhalten, wenn sie noch ausschließlich stillen.

Intervention: Verhalten: Sozialer Transfer
Verhalten: Sozialer Transfer
Sozialtransfers werden als Geld- oder Sachtransfers definiert. Basierend auf früheren Sozialtransferprogrammen in Brasilien werden wir Geschenkpakete für Mütter im Alter von 6 Monaten anbieten. Zu den Optionen gehören: Windeln, Hygieneprodukte, Entwicklungsspielzeug für Kinder, Transportgutscheine oder eine Kombination davon.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des ausschließlichen Stillens
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Der Anteil der Frauen, die 6 Monate nach der Geburt ausschließlich stillen, wird anhand eines Fragebogens ermittelt. Unter ausschließlichem Stillen versteht man den ausschließlichen Erhalt von Muttermilch – was im Einklang mit den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation steht. Sechs Monate nach der Geburt werden Mütter gefragt, ob sie derzeit noch stillen. Wenn sie mit „Ja“ antworten, wird eine Folgefrage gestellt, ob sie ihrem Kind andere Flüssigkeiten, Feststoffe oder Nahrungsergänzungsmittel verabreicht haben, um den ausschließlichen Stillstatus festzustellen.
6 Monate nach der Geburt
Dauer des ausschließlichen Stillens
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Die Dauer des ausschließlichen Stillens wird anhand eines Fragebogens beurteilt. Unter ausschließlichem Stillen versteht man den ausschließlichen Erhalt von Muttermilch – was im Einklang mit den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation steht. Sechs Monate nach der Geburt werden Mütter gefragt, ob sie derzeit noch stillen. Wenn sie mit „Ja“ antworten, wird eine Folgefrage gestellt, ob sie ihrem Kind andere Flüssigkeiten, Feststoffe oder Nahrungsergänzungsmittel verabreicht haben, um den ausschließlichen Stillstatus festzustellen.
6 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsergebnisse für Kinder
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Wir werden die gesundheitlichen Ergebnisse des Kindes anhand eines Fragebogens beurteilen. Der Fragebogen stellt eine Reihe von Ja- oder Nein-Fragen zu Krankheiten/Krankheitsgeschichte, Krankenhausaufenthalten und anderen Gesundheitsereignissen.
1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Die frühkindliche Entwicklung
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre
Wenn das Kind zwei Jahre alt ist, wird eine umfassende Abschlussbeurteilung durchgeführt, um frühkindliche Entwicklungsindikatoren (z. B. Die globale Skala für frühe Entwicklung (GSED). Dieser Indikator wird auf einen Mittelwert von 0 und eine Standardabweichung von 1 normiert, um die Interpretation der geschätzten Gruppenunterschiede zu erleichtern.
1 Jahr, 2 Jahre
Prävalenz des komplementären Stillens
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Der Anteil der Frauen, die 1 Jahr und 2 Jahre nach der Geburt ergänzend stillen, wird anhand eines Fragebogens bewertet. Unter Beikoststillen versteht man die Einnahme von Muttermilch in Kombination mit Beikost und Flüssigkeit. Zu jedem Zeitpunkt nach der Geburt werden Mütter gefragt, ob sie derzeit noch stillen. Wenn sie mit „Ja“ antworten, wird eine Folgefrage gestellt, ob sie ihrem Kind andere Flüssigkeiten, feste Nahrung oder Nahrungsergänzungsmittel verabreicht haben, um den Status des ergänzenden Stillens festzustellen.
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Dauer des komplementären Stillens
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Die Dauer des ergänzenden Stillens 1 Jahr und 2 Jahre nach der Geburt wird anhand eines Fragebogens bewertet. Unter Beikoststillen versteht man die Einnahme von Muttermilch in Kombination mit Beikost und Flüssigkeit. Zu jedem Zeitpunkt nach der Geburt werden Mütter gefragt, ob sie derzeit noch stillen. Wenn sie mit „Ja“ antworten, wird eine Folgefrage gestellt, ob sie ihrem Kind andere Flüssigkeiten, feste Nahrung oder Nahrungsergänzungsmittel verabreicht haben, um den Status des ergänzenden Stillens festzustellen.
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Mitarbeiter

Swiss National Science Foundation
University of Sao Paulo
Federal University of São Paulo
University of Basel

Ermittler

  • Hauptermittler: Jordyn Wallenborn, Swiss Tropical & Public Health Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • steb2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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