여성 의료 교대근무자의 대사 및 정신 건강 개선
여성 건강 관리 야간 근무 근로자의 대사 및 정신 건강을 개선하기 위한 무작위 통제 교차 생활 방식 중재
교대 근무로 인한 일주기 리듬 붕괴는 대사 및 호르몬 경로를 변화시켜 만성 질환 발병을 가속화하고 삶의 질과 양을 감소시킵니다. 전임상 연구에 따르면 영양분과 수면/휴식 시간을 최적화하면 이러한 영향을 완화할 수 있는 것으로 나타났습니다.
우리는 참가자들이 연구의 첫 번째 또는 두 번째 8주 기간 동안 8주 동안 처방된 생활 방식 중재를 따라야 하는 무작위 교차 시험에 참여할 여성 야간 근무 의료 종사자 24명을 모집할 것입니다. 임상 평가에는 DEXA, 정맥절개술, 설문지, 대변 수집이 포함되며 대사 건강과 삶의 질 변화를 평가하기 위해 0주, 8주, 16주차에 완료됩니다. 4일간의 24시간 식이 회상은 기준선과 4주차, 8주차, 12주차, 16주차에 수집됩니다. Garmin Vivofit4 활동 추적기는 기본적으로 모든 참가자에게 제공되며 참가자에게는 최소한 매주 한 번씩 장치를 동기화하라는 알림이 제공됩니다. 개입 단계에서 참가자는 언제, 무엇을 먹고, 언제 잠을 자고 신체 활동을 해야 하는지에 대한 지침을 받게 됩니다. 또한 참가자에게는 주로 근무 교대 중에 섭취할 수 있는 분리유청단백질 분말과 곡물 기반 스낵바가 제공됩니다. 제지방량(kg)은 총 칼로리(~30kcal/kg 제지방량) 및 단백질(2g/kg 제지방량) 요구량을 처방하는 데 사용되며 수면/휴식 목표는 "하루" 24시간당 6~8시간입니다.
연구 개요
상세 설명
임상 평가에는 DEXA, 정맥절개술, 설문지, 대변 수집이 포함되며, 대사 건강과 삶의 질 변화를 평가하기 위해 0주, 8주, 16주차에 완료됩니다. 4일간의 24시간 식이 회상은 기준선과 4주차, 8주차, 12주차, 16주차에 수집됩니다. Garmin Vivofit4 활동 추적기는 기본적으로 모든 참가자에게 제공되며 참가자에게는 최소한 매주 한 번씩 장치를 동기화하라는 알림이 제공됩니다.
8주간의 개입 단계 동안 참가자는 언제, 무엇을 먹고, 언제 잠을 자고 신체 활동을 해야 하는지에 대한 지침을 받게 됩니다. 또한 참가자에게는 주로 근무 교대 중에 섭취할 수 있는 분리유청단백질 분말과 곡물 기반 스낵바가 제공됩니다. 제지방량(kg)은 총 칼로리(~30kcal/kg 제지방량) 및 단백질(2g/kg 제지방량) 요구량을 처방하는 데 사용되며 수면/휴식 목표는 "하루" 24시간당 6~8시간입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Auburn, Alabama, 미국, 36849
- Auburn University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 18~50세
- BMI 27~40kg/m2
- 현재 주로 야간 근무 일정으로 6개월 이상
- 영어를 읽고 말할 수 있음
- 스마트폰 기술을 사용하여 연구 직원과 통신할 의향이 있음
제외 기준:
- 임신 중이거나 불임 치료를 위해 호르몬 치료를 받고 있는 분
- 3개월 이내에 처방약의 주요 변경 사항
- 지난 3개월 동안의 주요 수술
- 제2형 당뇨병이나 기타 주요 내분비 질환의 진단
- 진단된 음식 알레르기 또는 심각한 식이 제한
- 현재 집중적인 체중 감량 프로그램을 진행 중입니다.
- 지난 1년간 의학적으로 필요한 최소한의 방사선 노출
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 개입
참가자는 먼저 8주간의 개입을 받은 후 8주간 관찰만 받게 됩니다.
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참가자들은 언제, 무엇을 먹고, 언제 잠을 자고 신체 활동을 해야 하는지에 대한 안내를 받게 됩니다.
또한 참가자에게는 물과 혼합할 수 있는 분리유청단백질 분말과 근무 교대 중에 주로 섭취할 곡물 기반 스낵바가 제공됩니다.
제지방량(kg)은 총 칼로리(~30kcal/kg 제지방량) 및 단백질(2g/kg 제지방량) 요구량을 처방하는 데 사용되며 수면/휴식 목표는 "하루" 24시간당 6~8시간입니다.
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활성 비교기: 지연된 개입
참가자는 8주 동안 관찰만 한 후 8주간의 개입을 받게 됩니다.
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참가자들은 언제, 무엇을 먹고, 언제 잠을 자고 신체 활동을 해야 하는지에 대한 안내를 받게 됩니다.
또한 참가자에게는 물과 혼합할 수 있는 분리유청단백질 분말과 근무 교대 중에 주로 섭취할 곡물 기반 스낵바가 제공됩니다.
제지방량(kg)은 총 칼로리(~30kcal/kg 제지방량) 및 단백질(2g/kg 제지방량) 요구량을 처방하는 데 사용되며 수면/휴식 목표는 "하루" 24시간당 6~8시간입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내장지방률
기간: 0~8주 사이의 변화; 8~16주
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이중 X-선 흡광측정법으로 측정한 내장 지방의 총 지방 질량 백분율 변화입니다.
낮은 값이 최적입니다.
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0~8주 사이의 변화; 8~16주
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정신적 삶의 질
기간: 0~8주 사이의 변화; 8~16주
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연구 및 개발(RAND) 약식-12는 정신적 삶의 질을 평가합니다(범위 0-100, 100이 최적임).
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0~8주 사이의 변화; 8~16주
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신체적 삶의 질
기간: 0~8주 사이의 변화; 8~16주
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연구 및 개발(RAND) 약식-12는 신체적 삶의 질을 평가합니다(범위 0-100, 100이 최적임).
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0~8주 사이의 변화; 8~16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈청 트리글리세리드
기간: 0~8주 사이의 변화; 8~16주
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8시간 이상 공복 상태에서 정맥 절개술을 실시하고 중성지방을 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정하여 mg/dl 단위로 보고합니다.
낮은 농도가 최적입니다.
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0~8주 사이의 변화; 8~16주
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공복시 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)
기간: 0~8주 사이의 변화; 8~16주
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정맥 절개술은 8시간 이상 공복 상태에서 시행되며, 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)는 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정되어 mg/dl로 보고됩니다.
낮은 농도가 최적입니다.
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0~8주 사이의 변화; 8~16주
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공복 혈청 혈당
기간: 0~8주 사이의 변화; 8~16주
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8시간 이상 공복 상태에서 정맥 절개술을 실시하고 혈당을 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정하여 mg/dl 단위로 보고합니다.
낮은 농도가 최적입니다.
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0~8주 사이의 변화; 8~16주
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공복 혈청 저밀도 지질단백질(LDL)
기간: 0~8주 사이의 변화; 8~16주
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8시간 이상 공복 상태에서 정맥 절개술을 실시하고, 저밀도 지질단백질(LDL)을 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정하여 mg/dl 단위로 보고합니다.
낮은 농도가 최적입니다.
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0~8주 사이의 변화; 8~16주
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수면 - 가속도 측정
기간: 0~8주 사이의 변화; 8~16주
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일일 총 수면의 평균 시간(분)입니다.
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0~8주 사이의 변화; 8~16주
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총 칼로리 섭취량
기간: 0~8주 사이의 변화; 8~16주
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4주마다 4번의 24시간 식이 회상이 수집되어 연구용 영양 데이터 시스템(NDSR)에 입력되고 분석됩니다.
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0~8주 사이의 변화; 8~16주
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총 단백질 섭취량
기간: 0~8주 사이의 변화; 8~16주
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4주마다 4번의 24시간 식이 회상이 수집되어 연구용 영양 데이터 시스템(NDSR)에 입력되고 분석됩니다.
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0~8주 사이의 변화; 8~16주
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대변 마이크로바이옴 구성
기간: 0~8주 사이의 변화; 8~16주
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미생물군집 알파 다양성의 16S 변화.
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0~8주 사이의 변화; 8~16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew D Frugé, PhD, Auburn University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-496 MR 2310
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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