Améliorer la santé métabolique et mentale des travailleuses postées dans le secteur de la santé
Une intervention randomisée et contrôlée sur le mode de vie croisé pour améliorer la santé métabolique et mentale des travailleuses de nuit des soins de santé
Les perturbations du rythme circadien causées par le travail posté modifient les voies métaboliques et hormonales, ce qui accélère l'apparition de maladies chroniques, entraînant une diminution de la qualité et de la quantité de vie. Des études précliniques indiquent que l’optimisation des nutriments et du moment du sommeil/repos peut atténuer ces effets.
Nous recruterons 24 travailleuses de la santé de nuit pour participer à un essai croisé randomisé dans lequel les participants devront suivre l'intervention prescrite en matière de mode de vie pendant 8 semaines au cours de la première ou de la deuxième période de huit semaines de l'étude. Les évaluations cliniques comprendront DEXA, phlébotomie, questionnaires et collecte de selles, et seront complétées aux semaines 0, 8 et 16 pour évaluer les changements dans la santé métabolique et la qualité de vie. Quatre jours de rappels alimentaires de 24 heures seront collectés au départ et aux semaines 4, 8, 12 et 16. Les trackers d'activité Garmin Vivofit4 seront fournis à tous les participants au départ, et il sera rappelé aux participants de synchroniser les appareils une fois par semaine au minimum. Pendant la phase d'intervention, les participants recevront des conseils sur quand et quoi manger et quand dormir et être physiquement actif. De plus, les participants recevront de la poudre d'isolat de protéine de lactosérum et des barres-collations à base de céréales à consommer principalement pendant les quarts de travail. La masse corporelle maigre (kg) sera utilisée pour prescrire les besoins caloriques totaux (~ 30 kcal/kg de masse maigre) et en protéines (2 g/kg de masse maigre) et les objectifs de sommeil/repos seront de 6 à 8 heures par « jour » de 24 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les évaluations cliniques comprendront DEXA, phlébotomie, questionnaires et collecte de selles, qui seront complétées aux semaines 0, 8 et 16 pour évaluer les changements dans la santé métabolique et la qualité de vie. Quatre jours de rappels alimentaires de 24 heures seront collectés au départ et aux semaines 4, 8, 12 et 16. Les trackers d'activité Garmin Vivofit4 seront fournis à tous les participants au départ, et il sera rappelé aux participants de synchroniser les appareils une fois par semaine au minimum.
Au cours de la phase d'intervention de 8 semaines, les participants recevront des conseils sur quand et quoi manger et quand dormir et être physiquement actif. De plus, les participants recevront de la poudre d'isolat de protéine de lactosérum et des barres-collations à base de céréales à consommer principalement pendant les quarts de travail. La masse corporelle maigre (kg) sera utilisée pour prescrire les besoins caloriques totaux (~ 30 kcal/kg de masse maigre) et en protéines (2 g/kg de masse maigre) et les objectifs de sommeil/repos seront de 6 à 8 heures par « jour » de 24 heures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
- Auburn University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femelle
- 18-50 ans
- IMC entre 27 et 40 kg/m2
- > 6 mois dans l'horaire actuel, principalement de nuit
- Peut lire et parler anglais
- Disposé à correspondre avec le personnel de l'étude en utilisant les technologies des smartphones
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou sous traitement hormonal pour la fertilité
- Modifications majeures de tout médicament sur ordonnance dans les 3 mois
- Chirurgies majeures au cours des 3 derniers mois
- Diagnostic du diabète de type 2 ou d'autres maladies endocriniennes majeures
- Allergies alimentaires diagnostiquées ou limitations alimentaires importantes
- Actuellement engagé dans un programme intensif de perte de poids
- Exposition minimale aux rayonnements médicalement nécessaires au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention immédiate
Les participants recevront d'abord l'intervention de 8 semaines, suivie de 8 semaines d'observation uniquement.
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Les participants recevront des conseils sur quand et quoi manger et quand dormir et être physiquement actifs.
De plus, les participants recevront de la poudre d'isolat de protéine de lactosérum à mélanger avec de l'eau et des barres de collation à base de céréales à consommer principalement pendant les quarts de travail.
La masse corporelle maigre (kg) sera utilisée pour prescrire les besoins totaux en calories (~ 30 kcal/kg de masse maigre) et en protéines (2 g/kg de masse maigre) et les objectifs de sommeil/repos seront de 6 à 8 heures par « jour » de 24 heures.
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Comparateur actif: Intervention retardée
Les participants recevront l'intervention de 8 semaines après 8 semaines d'observation uniquement
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Les participants recevront des conseils sur quand et quoi manger et quand dormir et être physiquement actifs.
De plus, les participants recevront de la poudre d'isolat de protéine de lactosérum à mélanger avec de l'eau et des barres de collation à base de céréales à consommer principalement pendant les quarts de travail.
La masse corporelle maigre (kg) sera utilisée pour prescrire les besoins totaux en calories (~ 30 kcal/kg de masse maigre) et en protéines (2 g/kg de masse maigre) et les objectifs de sommeil/repos seront de 6 à 8 heures par « jour » de 24 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de graisse viscérale
Délai: Changement de 0 à 8 semaines ; 8-16 semaines
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Modification de la graisse viscérale en pourcentage de la masse grasse totale, mesurée par absorptiométrie à rayons X double.
Les valeurs inférieures sont optimales.
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Changement de 0 à 8 semaines ; 8-16 semaines
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Qualité de vie mentale
Délai: Changement de 0 à 8 semaines ; 8-16 semaines
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Le formulaire court de recherche et développement (RAND) 12 évaluera la qualité de vie mentale (plage de 0 à 100 ; 100 est optimal).
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Changement de 0 à 8 semaines ; 8-16 semaines
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Qualité de vie physique
Délai: Changement de 0 à 8 semaines ; 8-16 semaines
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Le formulaire court 12 de recherche et développement (RAND) évaluera la qualité de vie physique (plage de 0 à 100 ; 100 est optimal).
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Changement de 0 à 8 semaines ; 8-16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Triglycérides sériques à jeun
Délai: Changement de 0 à 8 semaines ; 8-16 semaines
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La phlébotomie sera obtenue à jeun pendant plus de 8 heures et les triglycérides seront mesurés dans le cadre d'un panel métabolique complet et rapportés en mg/dl.
Des concentrations plus faibles sont optimales.
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Changement de 0 à 8 semaines ; 8-16 semaines
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Alanine aminotransférase (ALT) à jeun
Délai: Changement de 0 à 8 semaines ; 8-16 semaines
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La phlébotomie sera obtenue à jeun pendant plus de 8 heures et l'alanine aminotransférase (ALT) sera mesurée dans le cadre d'un panel métabolique complet et rapportée en mg/dl.
Des concentrations plus faibles sont optimales.
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Changement de 0 à 8 semaines ; 8-16 semaines
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Glycémie sérique à jeun
Délai: Changement de 0 à 8 semaines ; 8-16 semaines
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La phlébotomie sera obtenue à jeun pendant plus de 8 heures et la glycémie sera mesurée dans le cadre d'un panel métabolique complet et rapportée en mg/dl.
Des concentrations plus faibles sont optimales.
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Changement de 0 à 8 semaines ; 8-16 semaines
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Lipoprotéines de basse densité (LDL) sériques à jeun
Délai: Changement de 0 à 8 semaines ; 8-16 semaines
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La phlébotomie sera obtenue à jeun pendant plus de 8 heures et les lipoprotéines de basse densité (LDL) seront mesurées dans le cadre d'un panel métabolique complet et rapportées en mg/dl.
Des concentrations plus faibles sont optimales.
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Changement de 0 à 8 semaines ; 8-16 semaines
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Sommeil - accélérométrie
Délai: Changement de 0 à 8 semaines ; 8-16 semaines
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Minutes moyennes de sommeil quotidien total.
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Changement de 0 à 8 semaines ; 8-16 semaines
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Apport calorique total
Délai: Changement de 0 à 8 semaines ; 8-16 semaines
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Quatre rappels alimentaires de 24 heures seront obtenus toutes les quatre semaines et saisis et analysés dans le système de données nutritionnelles pour la recherche (NDSR).
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Changement de 0 à 8 semaines ; 8-16 semaines
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Apport total en protéines
Délai: Changement de 0 à 8 semaines ; 8-16 semaines
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Quatre rappels alimentaires de 24 heures seront obtenus toutes les quatre semaines et saisis et analysés dans le système de données nutritionnelles pour la recherche (NDSR).
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Changement de 0 à 8 semaines ; 8-16 semaines
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Composition du microbiome des selles
Délai: Changement de 0 à 8 semaines ; 8-16 semaines
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Modifications 16S de la diversité alpha du microbiome.
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Changement de 0 à 8 semaines ; 8-16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew D Frugé, PhD, Auburn University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-496 MR 2310
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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