Melhorando a saúde metabólica e mental de mulheres trabalhadoras em turnos de saúde
Uma intervenção cruzada aleatória e controlada no estilo de vida para melhorar a saúde metabólica e mental em mulheres trabalhadoras do turno noturno da área de saúde
A perturbação do ritmo circadiano causada pelo trabalho por turnos altera as vias metabólicas e hormonais, que aceleram o aparecimento de doenças crónicas, levando à diminuição da qualidade e quantidade de vida. Estudos pré-clínicos indicam que a otimização dos nutrientes e do tempo de sono/repouso pode mitigar esses efeitos.
Recrutaremos 24 mulheres trabalhadoras de saúde do turno da noite para participar de um ensaio cruzado randomizado no qual os participantes deverão seguir a intervenção prescrita no estilo de vida por 8 semanas durante o primeiro ou segundo períodos de oito semanas do estudo. As avaliações clínicas incluirão DEXA, flebotomia, questionários e coleta de fezes, e serão concluídas nas semanas 0, 8 e 16 para avaliar as mudanças na saúde metabólica e na qualidade de vida. Quatro dias de recordatórios alimentares de 24 horas serão coletados no início do estudo e nas semanas 4, 8,12 e 16. Os rastreadores de atividade Garmin Vivofit4 serão fornecidos a todos os participantes no início do estudo, e os participantes serão lembrados de sincronizar os dispositivos uma vez por semana, no mínimo. Durante a fase de intervenção, os participantes receberão orientações sobre quando e o que comer e quando dormir e ser fisicamente ativo. Além disso, os participantes receberão proteína isolada de soro de leite em pó e lanchonetes à base de grãos para serem consumidos principalmente durante os turnos de trabalho. A massa corporal magra (kg) será usada para prescrever necessidades calóricas totais (~30kcal/kg de massa magra) e proteínas (2g/kg de massa magra) e as metas de sono/descanso serão de 6 a 8 horas por "dia" de 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As avaliações clínicas incluirão DEXA, flebotomia, questionários e coleta de fezes, que serão concluídas nas semanas 0, 8 e 16 para avaliar as mudanças na saúde metabólica e na qualidade de vida. Quatro dias de recordatórios alimentares de 24 horas serão coletados no início do estudo e nas semanas 4, 8, 12 e 16. Os rastreadores de atividade Garmin Vivofit4 serão fornecidos a todos os participantes no início do estudo, e os participantes serão lembrados de sincronizar os dispositivos uma vez por semana, no mínimo.
Durante a fase de intervenção de 8 semanas, os participantes receberão orientações sobre quando e o que comer e quando dormir e ser fisicamente ativo. Além disso, os participantes receberão proteína isolada de soro de leite em pó e lanchonetes à base de grãos para serem consumidos principalmente durante os turnos de trabalho. A massa corporal magra (kg) será usada para prescrever necessidades calóricas totais (~30kcal/kg de massa magra) e proteínas (2g/kg de massa magra) e as metas de sono/descanso serão de 6 a 8 horas por "dia" de 24 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- 18-50 anos
- IMC entre 27 e 40 kg/m2
- >6 meses no atual horário predominantemente noturno
- Sabe ler e falar inglês
- Disposto a se corresponder com a equipe do estudo usando tecnologias de smartphones
Critério de exclusão:
- Grávida ou em tratamento hormonal para fertilidade
- Grandes mudanças em quaisquer medicamentos prescritos dentro de 3 meses
- Grandes cirurgias nos últimos 3 meses
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 ou outras doenças endócrinas importantes
- Alergias alimentares diagnosticadas ou limitações dietéticas significativas
- Atualmente envolvido em programa intensivo de perda de peso
- Exposição mínima à radiação medicamente necessária no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção imediata
Os participantes receberão primeiro a intervenção de 8 semanas, seguida por 8 semanas apenas de observação
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Os participantes receberão orientações sobre quando e o que comer e quando dormir e praticar atividade física.
Além disso, os participantes receberão proteína isolada de soro de leite em pó para ser misturada com água e lanchonetes à base de grãos para serem consumidas principalmente durante os turnos de trabalho.
A massa corporal magra (kg) será usada para prescrever as necessidades calóricas totais (~30kcal/kg de massa magra) e proteicas (2g/kg de massa magra) e as metas de sono/descanso serão de 6 a 8 horas por "dia" de 24 horas.
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Comparador Ativo: Intervenção atrasada
Os participantes receberão a intervenção de 8 semanas após 8 semanas apenas de observação
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Os participantes receberão orientações sobre quando e o que comer e quando dormir e praticar atividade física.
Além disso, os participantes receberão proteína isolada de soro de leite em pó para ser misturada com água e lanchonetes à base de grãos para serem consumidas principalmente durante os turnos de trabalho.
A massa corporal magra (kg) será usada para prescrever as necessidades calóricas totais (~30kcal/kg de massa magra) e proteicas (2g/kg de massa magra) e as metas de sono/descanso serão de 6 a 8 horas por "dia" de 24 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de gordura visceral
Prazo: Mudança de 0 a 8 semanas; 8-16 semanas
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Alteração na gordura visceral como porcentagem da massa gorda total medida por absorciometria de raios X dupla.
Valores mais baixos são ideais.
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Mudança de 0 a 8 semanas; 8-16 semanas
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Qualidade de Vida Mental
Prazo: Mudança de 0 a 8 semanas; 8-16 semanas
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Research AND Development (RAND) Short Form-12 avaliará a qualidade de vida mental (faixa 0-100; 100 é o ideal).
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Mudança de 0 a 8 semanas; 8-16 semanas
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Qualidade Física de Vida
Prazo: Mudança de 0 a 8 semanas; 8-16 semanas
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Research AND Development (RAND) Short Form-12 avaliará a qualidade de vida física (faixa 0-100; 100 é o ideal).
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Mudança de 0 a 8 semanas; 8-16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triglicerídeos séricos em jejum
Prazo: Mudança de 0 a 8 semanas; 8-16 semanas
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A flebotomia será obtida em jejum de mais de 8 horas e os triglicerídeos serão medidos como parte de um painel metabólico abrangente e relatado em mg/dl.
Concentrações mais baixas são ideais.
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Mudança de 0 a 8 semanas; 8-16 semanas
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Alanina aminotransferase em jejum (ALT)
Prazo: Mudança de 0 a 8 semanas; 8-16 semanas
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A flebotomia será obtida em jejum de mais de 8 horas e a alanina aminotransferase (ALT) será medida como parte de um painel metabólico abrangente e relatado em mg/dl.
Concentrações mais baixas são ideais.
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Mudança de 0 a 8 semanas; 8-16 semanas
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Glicemia sérica em jejum
Prazo: Mudança de 0 a 8 semanas; 8-16 semanas
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A flebotomia será obtida em jejum de mais de 8 horas e a glicose no sangue será medida como parte de um painel metabólico abrangente e relatado em mg/dl.
Concentrações mais baixas são ideais.
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Mudança de 0 a 8 semanas; 8-16 semanas
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Lipoproteínas de baixa densidade (LDL) séricas em jejum
Prazo: Mudança de 0 a 8 semanas; 8-16 semanas
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A flebotomia será obtida em jejum de mais de 8 horas e as lipoproteínas de baixa densidade (LDL) serão medidas como parte de um painel metabólico abrangente e relatadas em mg/dl.
Concentrações mais baixas são ideais.
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Mudança de 0 a 8 semanas; 8-16 semanas
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Sono - acelerometria
Prazo: Mudança de 0 a 8 semanas; 8-16 semanas
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Média de minutos de sono diário total.
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Mudança de 0 a 8 semanas; 8-16 semanas
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Ingestão calórica total
Prazo: Mudança de 0 a 8 semanas; 8-16 semanas
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Quatro recordatórios alimentares de 24 horas serão obtidos a cada quatro semanas e inseridos e analisados no Sistema de Dados Nutricionais para Pesquisa (NDSR).
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Mudança de 0 a 8 semanas; 8-16 semanas
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Ingestão total de proteínas
Prazo: Mudança de 0 a 8 semanas; 8-16 semanas
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Quatro recordatórios alimentares de 24 horas serão obtidos a cada quatro semanas e inseridos e analisados no Sistema de Dados Nutricionais para Pesquisa (NDSR).
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Mudança de 0 a 8 semanas; 8-16 semanas
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Composição do microbioma das fezes
Prazo: Mudança de 0 a 8 semanas; 8-16 semanas
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Mudanças 16S na diversidade alfa do microbioma.
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Mudança de 0 a 8 semanas; 8-16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew D Frugé, PhD, Auburn University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios do Sono Vigília
- Dissônias
- Estresse, Psicológico
- Doenças Ocupacionais
- Estresse ocupacional
- Excesso de peso
- Privação de sono
Outros números de identificação do estudo
- 23-496 MR 2310
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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