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어깨 통증에 대한 경피 전기 신경 자극 및 운동

2024년 4월 27일 업데이트: César Fernández-de-las-Peñas

견봉하통증증후군 환자의 경피전기신경자극 및 운동의 효과

이용 가능한 문헌에 따르면, 말초 신경을 표적으로 하는 경피 전기 신경 자극 중재(경피 신경조절이라고도 함)를 적용하면 근골격계 만성 통증의 통증 관련 및 기능적 결과를 개선하는 데 긍정적인 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 어깨에 대한 이 중재의 사용을 조사한 연구는 부족합니다.

연구 개요

상세 설명

이용 가능한 문헌에 따르면, 말초 신경을 표적으로 하는 경피 전기 신경 자극 중재(경피 신경조절이라고도 함)를 적용하면 근골격계 만성 통증의 통증 관련 및 기능적 결과를 개선하는 데 긍정적인 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 어깨에 대한 이 중재의 사용을 조사한 연구는 부족합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rest Of The World
      • Madrid, Rest Of The World, 스페인, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 한쪽 비외상성 어깨 통증
  • 최소 3개월 전부터 시작된 어깨 통증
  • NPRS에서 3점 이상의 어깨 통증

제외 기준:

  • 양측 어깨 증상
  • 18세 미만 또는 65세 이상
  • 어깨 외상, 골절 또는 탈구의 병력
  • 경추 신경근병증 또는 척수병증의 진단
  • 어깨 부위에 스테로이드 주사를 사용한 이전 개입
  • 동반 질환(예: 섬유근육통 증후군)
  • 어깨 또는 목 수술의 이전 병력
  • 전년도에 목-어깨 부위에 대한 모든 유형의 개입
  • 바늘에 대한 두려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경피 전기 신경 자극
이 그룹에 배정된 참가자는 30분 동안 겨드랑이 및 견갑골 신경을 표적으로 하는 초음파 유도 경피 전기 신경 자극의 4회 세션(주 1회)을 받게 됩니다. 우리는 2Hz의 주파수, 250μs의 펄스 폭 및 무통 운동 역치(근육 수축) 이상으로 허용되는 강도로 이상 보상된 전류를 적용할 것입니다. 또한 3주 동안 어깨 근육 운동 프로그램을 받게 됩니다.
견갑상 신경과 겨드랑이 신경을 대상으로 경피적으로(운동 반응 강도로) 전류 적용
어깨 근육을 타겟으로 한 3주간의 점진적인 운동 적용
위약 비교기: 위약 경피 신경 자극
이 그룹에 배정된 참가자는 겨드랑이 및 견갑골 신경을 표적으로 하는 위약 초음파 유도 경피 전기 신경 자극의 4회 세션(주 1회)을 받게 됩니다. 전류가 꺼지고 환자에게 전류가 공급되지 않습니다. 또한 실험군과 동일한 어깨 운동 프로그램을 3주간 실시하게 된다.
어깨 근육을 타겟으로 한 3주간의 점진적인 운동 적용
견갑상부 신경과 겨드랑이 신경을 표적으로 경피적으로 가짜 전류(강도 없음) 적용
활성 비교기: 운동
이 그룹에 배정된 참가자들은 나머지 그룹과 동일한 어깨 운동 프로그램을 3주 동안 받게 됩니다.
어깨 근육을 타겟으로 한 3주간의 점진적인 운동 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 기간과 추적 기간 사이의 장애 변화
기간: 기준선, 마지막 개입 후 1주일, 개입 후 1개월 및 3개월
팔, 어깨, 손의 장애(DASH)를 사용하여 어깨 통증으로 인한 장애를 판단합니다.
기준선, 마지막 개입 후 1주일, 개입 후 1개월 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인과 추적 기간 사이의 어깨 통증 변화
기간: 기준선, 마지막 개입 후 1주일, 개입 후 1개월 및 3개월
10점 수치 통증 평가 척도(NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)를 사용하여 지난 주에 어깨 부위에서 경험한 어깨 통증의 환자 평균 수준을 평가합니다.
기준선, 마지막 개입 후 1주일, 개입 후 1개월 및 3개월
기준 기간과 추적 기간 사이의 수면 질 변화
기간: 기준선, 마지막 개입 후 1주일, 개입 후 1개월 및 3개월
PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선, 마지막 개입 후 1주일, 개입 후 1개월 및 3개월
기준 기간과 추적 기간 사이의 불안/우울 증상의 변화
기간: 기준선, 마지막 개입 후 1주일, 개입 후 1개월 및 3개월
병원 불안 및 우울증 척도(HADS, A: 불안; D: 우울증)는 불안/우울 증상의 존재를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선, 마지막 개입 후 1주일, 개입 후 1개월 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • URJC0609202218622

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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