Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan elektrisk nervestimulation og motion mod skuldersmerter

27. april 2024 opdateret af: César Fernández-de-las-Peñas

Virkninger af perkutan elektrisk nervestimulation og motion for patienter med subakromielt smertesyndrom

Baseret på den tilgængelige litteratur har anvendelse af perkutane elektriske nervestimuleringsinterventioner rettet mod perifere nerver (også kaldet perkutan neuromodulation) vist positive effekter til forbedring af smerterelaterede og funktionelle resultater ved kronisk muskuloskeletale smerte. Der mangler undersøgelser, der undersøger brugen af ​​denne intervention til skulderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på den tilgængelige litteratur har anvendelse af perkutane elektriske nervestimuleringsinterventioner rettet mod perifere nerver (også kaldet perkutan neuromodulation) vist positive effekter til forbedring af smerterelaterede og funktionelle resultater ved kronisk muskuloskeletale smerte. Der mangler undersøgelser, der undersøger brugen af ​​denne intervention til skulderen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Rest Of The World
      • Madrid, Rest Of The World, Spanien, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilaterale ikke-traumatiske skuldersmerter
  • Skuldersmerter fra mindst 3 måneder
  • Skuldersmerter på mere end 3 point på en NPRS

Ekskluderingskriterier:

  • Bilaterale skuldersymptomer
  • Yngre end 18 eller ældre end 65 år
  • Anamnese med skuldertraumatisme, brud eller dislokation
  • Diagnose af cervikal radikulopati eller myelopati
  • Tidligere indgreb med steroidindsprøjtninger i skulderområdet
  • Comorbide medicinske tilstande, fx fibromyalgisyndrom
  • Tidligere skulder- eller nakkeoperation
  • Enhver form for indgreb for nakke-skulder-området i det foregående år
  • Frygt for nåle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perkutan elektrisk nervestimulation
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage fire sessioner (en gang om ugen) med ultralydsstyret perkutan elektrisk nervestimulation rettet mod aksillære og supraskapulære nerver i 30 minutter. Vi vil anvende en bifasisk kompenseret elektrisk strøm ved en frekvens på 2 Hz, en pulsbredde på 250 μs og tilladt intensitet over en smertefri motorisk tærskel (muskelkontraktion). Derudover får de et program med øvelser for skuldermuskulaturen i 3 uger.
Andet: Perkutan elektrisk nervestimulation
Påføring af en elektrisk strøm perkutant (ved motorisk responsintensitet) rettet mod de supraskapulære og aksillære nerver
Andet: Dyrke motion
Anvendelse af tre ugers progressive øvelser rettet mod skuldermuskulaturen
Placebo komparator: Placebo perkutan nervestimulation
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage fire sessioner (en gang om ugen) med placebo-ultralydsstyret perkutan elektrisk nervestimulation rettet mod den aksillære og supraskapulære nerve. Den elektriske strøm vil være slukket, og patienten vil ikke få elektrisk strøm. Derudover vil de modtage det samme program med øvelser for skulderen som forsøgsgruppen i tre uger.
Andet: Dyrke motion
Anvendelse af tre ugers progressive øvelser rettet mod skuldermuskulaturen
Andet: Placebo perkutan elektrisk nervestimulation
Anvendelse af falsk elektrisk strøm (ingen intensitet) perkutant rettet mod de supraskapulære og aksillære nerver
Aktiv komparator: Dyrke motion
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage det samme øvelsesprogram for skulderen som de resterende grupper i tre uger.
Andet: Dyrke motion
Anvendelse af tre ugers progressive øvelser rettet mod skuldermuskulaturen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i invaliditet mellem baseline- og opfølgningsperioder
Tidsramme: Baseline, en uge efter sidste intervention og 1 og 3 måneder efter interventionen
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) vil blive brugt til at bestemme handicap induceret af skuldersmerter
Baseline, en uge efter sidste intervention og 1 og 3 måneder efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i skuldersmerter mellem baseline og opfølgningsperioder
Tidsramme: Baseline, en uge efter sidste intervention og 1 og 3 måneder efter interventionen
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil blive brugt til at vurdere patienternes gennemsnitlige niveau af skuldersmerter oplevet i den foregående uge i skulderområdet.
Baseline, en uge efter sidste intervention og 1 og 3 måneder efter interventionen
Ændringer i søvnkvalitet mellem baseline- og opfølgningsperioder
Tidsramme: Baseline, en uge efter sidste intervention og 1 og 3 måneder efter interventionen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt til at evaluere søvnkvaliteten
Baseline, en uge efter sidste intervention og 1 og 3 måneder efter interventionen
Ændringer i angst/depressive symptomer mellem baseline og opfølgningsperioder
Tidsramme: Baseline, en uge efter sidste intervention og 1 og 3 måneder efter interventionen
Hospitalets angst- og depressionsskala (HADS, A: Angst; D: Depression) vil blive brugt til at evaluere tilstedeværelsen af ​​angst/depressive symptomer
Baseline, en uge efter sidste intervention og 1 og 3 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

César Fernández-de-las-Peñas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URJC0609202218622

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Perkutan elektrisk nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner