Percutane elektrische zenuwstimulatie en oefening bij schouderpijn
27 april 2024 bijgewerkt door: César Fernández-de-las-Peñas
Effecten van percutane elektrische zenuwstimulatie en oefening voor patiënten met subacromiaal pijnsyndroom
Op basis van de beschikbare literatuur heeft de toepassing van percutane elektrische zenuwstimulatie-interventies gericht op perifere zenuwen (ook wel percutane neuromodulatie genoemd) positieve effecten aangetoond voor het verbeteren van pijngerelateerde en functionele uitkomsten bij chronische pijn aan het bewegingsapparaat.
Studies die het gebruik van deze interventie voor de schouder onderzoeken, ontbreken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van de beschikbare literatuur heeft de toepassing van percutane elektrische zenuwstimulatie-interventies gericht op perifere zenuwen (ook wel percutane neuromodulatie genoemd) positieve effecten aangetoond voor het verbeteren van pijngerelateerde en functionele uitkomsten bij chronische pijn aan het bewegingsapparaat.
Studies die het gebruik van deze interventie voor de schouder onderzoeken, ontbreken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rest Of The World
-
Madrid, Rest Of The World, Spanje, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige niet-traumatische schouderpijn
- Schouderpijn vanaf minimaal 3 maanden
- Schouderpijn van meer dan 3 punten bij een NPRS
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale schoudersymptomen
- Jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
- Geschiedenis van schoudertrauma, fracturen of ontwrichting
- Diagnose van cervicale radiculopathie of myelopathie
- Eerdere interventies met steroïde-injecties in het schoudergebied
- Comorbide medische aandoeningen, bijvoorbeeld fibromyalgiesyndroom
- Voorgeschiedenis van schouder- of nekoperaties
- Elke vorm van interventie voor het nek-schoudergebied gedurende het voorgaande jaar
- Angst voor naalden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Percutane elektrische zenuwstimulatie
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen vier sessies (eenmaal per week) van echogeleide percutane elektrische zenuwstimulatie, gericht op de oksel- en suprascapulaire zenuwen gedurende 30 minuten.
We zullen een bifasisch gecompenseerde elektrische stroom toepassen met een frequentie van 2 Hz, een pulsbreedte van 250 μs en een intensiteit toegestaan over een pijnvrije motorische drempel (spiercontractie).
Daarnaast krijgen ze gedurende 3 weken een oefenprogramma voor de schoudermusculatuur.
|
Toepassing van een elektrische stroom percutaan (bij de motorische responsintensiteit) gericht op de suprascapulaire en okselzenuwen
Toepassing van drie weken progressieve oefeningen gericht op de schouderspieren
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo percutane zenuwstimulatie
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen vier sessies (eenmaal per week) met placebo-echografie geleide percutane elektrische zenuwstimulatie, gericht op de okselzenuw en de suprascapulaire zenuw.
De elektrische stroom is uitgeschakeld en er wordt geen elektrische stroom aan de patiënt geleverd.
Daarnaast krijgen ze drie weken lang hetzelfde oefenprogramma voor de schouder als de experimentele groep.
|
Toepassing van drie weken progressieve oefeningen gericht op de schouderspieren
Toepassing van schijn-elektrische stroom (geen intensiteit) percutaan gericht op de suprascapulaire en okselzenuwen
|
|
Actieve vergelijker: Oefening
Deelnemers die in deze groep zijn ingedeeld, krijgen gedurende drie weken hetzelfde oefenprogramma voor de schouder als de overige groepen.
|
Toepassing van drie weken progressieve oefeningen gericht op de schouderspieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in invaliditeit tussen baseline- en follow-upperioden
Tijdsspanne: Baseline, één week na de laatste interventie en 1 en 3 maanden na de interventie
|
De handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) zullen worden gebruikt om de handicap te bepalen die wordt veroorzaakt door schouderpijn
|
Baseline, één week na de laatste interventie en 1 en 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in schouderpijn tussen de basislijn en de follow-upperiode
Tijdsspanne: Baseline, één week na de laatste interventie en 1 en 3 maanden na de interventie
|
Een 10-punts Numerical Pain Rating Scale (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) zal worden gebruikt om het gemiddelde niveau van schouderpijn van de patiënt in de voorafgaande week in het schoudergebied te beoordelen.
|
Baseline, één week na de laatste interventie en 1 en 3 maanden na de interventie
|
|
Veranderingen in de slaapkwaliteit tussen de basislijn en de follow-upperioden
Tijdsspanne: Baseline, één week na de laatste interventie en 1 en 3 maanden na de interventie
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zal worden gebruikt om de kwaliteit van de slaap te evalueren
|
Baseline, één week na de laatste interventie en 1 en 3 maanden na de interventie
|
|
Veranderingen in angst-/depressieve symptomen tussen de basislijn en de follow-upperiode
Tijdsspanne: Baseline, één week na de laatste interventie en 1 en 3 maanden na de interventie
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, A: Angst; D: Depressie) zal worden gebruikt om de aanwezigheid van angst-/depressieve symptomen te evalueren
|
Baseline, één week na de laatste interventie en 1 en 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- URJC0609202218622
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .