Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów i ćwiczenia na ból barku
27 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: César Fernández-de-las-Peñas
Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów i ćwiczeń u pacjentów z zespołem bólu podbarkowego
Na podstawie dostępnej literatury zastosowanie przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów ukierunkowanej na nerwy obwodowe (zwanej także przezskórną neuromodulacją) wykazało pozytywny wpływ na poprawę wyników związanych z bólem i czynnościowych w przewlekłym bólu mięśniowo-szkieletowym.
Brakuje badań oceniających zastosowanie tej interwencji w przypadku barku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Na podstawie dostępnej literatury zastosowanie przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów ukierunkowanej na nerwy obwodowe (zwanej także przezskórną neuromodulacją) wykazało pozytywny wpływ na poprawę wyników związanych z bólem i czynnościowych w przewlekłym bólu mięśniowo-szkieletowym.
Brakuje badań oceniających zastosowanie tej interwencji w przypadku barku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rest Of The World
-
Madrid, Rest Of The World, Hiszpania, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronny, nieurazowy ból barku
- Ból barku od co najmniej 3 miesięcy
- Ból barku większy niż 3 punkty w NPRS
Kryteria wyłączenia:
- Obustronne objawy barku
- Młodsi niż 18 lat lub starsi niż 65 lat
- Historia urazów barku, złamań lub zwichnięć
- Rozpoznanie radikulopatii szyjnej lub mielopatii
- Poprzednie interwencje z zastrzykami steroidowymi w okolicy barków
- Choroby współistniejące, np. zespół fibromialgii
- Historia wcześniejszych operacji barku lub szyi
- Każdy rodzaj interwencji w obszarze szyi i ramion w ciągu poprzedniego roku
- Strach przed igłami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają cztery sesje (raz w tygodniu) przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów pod kontrolą USG, ukierunkowanej na nerwy pachowe i nadłopatkowe, przez 30 minut.
Zastosujemy dwufazowy, kompensowany prąd elektryczny o częstotliwości 2 Hz, szerokości impulsu 250 μs i intensywności dopuszczalnej powyżej progu bezbolesnego motorycznego (skurczu mięśni).
Dodatkowo otrzymają program ćwiczeń mięśni barkowych na 3 tygodnie.
|
Przezskórne podanie prądu elektrycznego (o intensywności reakcji motorycznej) na nerwy nadłopatkowe i pachowe
Zastosowanie trzytygodniowych ćwiczeń progresywnych ukierunkowanych na mięśnie barków
|
|
Komparator placebo: Placebo Przezskórna stymulacja nerwów
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają cztery sesje (raz w tygodniu) przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów pod kontrolą placebo, ukierunkowanej na nerw pachowy i nadłopatkowy.
Prąd elektryczny zostanie wyłączony i pacjentowi nie będzie dostarczany prąd elektryczny.
Dodatkowo otrzymają przez trzy tygodnie taki sam program ćwiczeń barku jak grupa eksperymentalna.
|
Zastosowanie trzytygodniowych ćwiczeń progresywnych ukierunkowanych na mięśnie barków
Zastosowanie pozorowanego prądu elektrycznego (bez natężenia) przezskórnie na nerwy nadłopatkowe i pachowe
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają przez trzy tygodnie taki sam program ćwiczeń barku jak pozostałe grupy.
|
Zastosowanie trzytygodniowych ćwiczeń progresywnych ukierunkowanych na mięśnie barków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zakresie niepełnosprawności pomiędzy okresem wyjściowym a okresem obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień po ostatniej interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH) zostanie wykorzystana do określenia niepełnosprawności spowodowanej bólem barku
|
Wartość wyjściowa, tydzień po ostatniej interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w bólu barku pomiędzy okresem wyjściowym a okresem kontrolnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień po ostatniej interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
Do oceny średniego poziomu bólu barku odczuwanego przez pacjenta w poprzednim tygodniu w okolicy barku zostanie wykorzystana 10-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: maksymalny ból).
|
Wartość wyjściowa, tydzień po ostatniej interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiany w jakości snu pomiędzy okresem wyjściowym a okresem kontrolnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień po ostatniej interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
Do oceny jakości snu zostanie wykorzystany Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
Wartość wyjściowa, tydzień po ostatniej interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiany w objawach lękowych/depresyjnych pomiędzy okresem wyjściowym a okresem obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień po ostatniej interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS, A: Lęk; D: Depresja) zostanie wykorzystana do oceny obecności objawów lękowych/depresyjnych
|
Wartość wyjściowa, tydzień po ostatniej interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- URJC0609202218622
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .