Perkutan elektrisk nervstimulering och träning för axelvärk
27 april 2024 uppdaterad av: César Fernández-de-las-Peñas
Effekter av perkutan elektrisk nervstimulering och träning för patienter med subakromiellt smärtsyndrom
Baserat på tillgänglig litteratur har applicering av perkutan elektrisk nervstimuleringsintervention riktad mot perifera nerver (även kallad perkutan neuromodulering) visat positiva effekter för att förbättra smärtrelaterade och funktionella resultat vid kronisk muskuloskeletal smärta.
Studier som undersöker användningen av denna intervention för axeln saknas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på tillgänglig litteratur har applicering av perkutan elektrisk nervstimuleringsintervention riktad mot perifera nerver (även kallad perkutan neuromodulering) visat positiva effekter för att förbättra smärtrelaterade och funktionella resultat vid kronisk muskuloskeletal smärta.
Studier som undersöker användningen av denna intervention för axeln saknas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rest Of The World
-
Madrid, Rest Of The World, Spanien, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidig icke-traumatisk axelsmärta
- Axelvärk från minst 3 månader
- Axelvärk på mer än 3 poäng på en NPRS
Exklusions kriterier:
- Bilaterala axelsymptom
- Yngre än 18 eller äldre än 65 år
- Historik av axeltraumatism, frakturer eller luxation
- Diagnos av cervikal radikulopati eller myelopati
- Tidigare ingrepp med steroidinjektioner i axelpartiet
- Komorbida medicinska tillstånd, t.ex. fibromyalgisyndrom
- Tidigare historia av axel- eller nackeoperationer
- Alla typer av ingrepp för nacke-axelområdet under föregående år
- Rädsla för nålar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Perkutan elektrisk nervstimulering
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att få fyra sessioner (en gång per vecka) med ultraljudsstyrd perkutan elektrisk nervstimulering riktad mot axillära och supraskapulära nerver under 30 minuter.
Vi kommer att applicera en bifasisk kompenserad elektrisk ström med en frekvens på 2 Hz, en pulsbredd på 250 μs och tillåten intensitet över en smärtfri motorisk tröskel (muskelkontraktion).
Dessutom kommer de att få ett program med övningar för axelmuskulaturen under 3 veckor.
|
Applicering av en elektrisk ström perkutant (vid motorisk responsintensitet) riktad mot de supraskapulära och axillära nerverna
Tillämpning av tre veckors progressiva övningar riktade mot axelmuskulaturen
|
|
Placebo-jämförare: Placebo Perkutan nervstimulering
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att få fyra sessioner (en gång i veckan) med placebo-ultraljudsstyrd perkutan elektrisk nervstimulering riktad mot axillär och supraskapulär nerv.
Den elektriska strömmen kommer att vara avstängd och ingen elektrisk ström tillförs patienten.
Dessutom kommer de att få samma övningsprogram för axeln som experimentgruppen under tre veckor.
|
Tillämpning av tre veckors progressiva övningar riktade mot axelmuskulaturen
Applicering av skenelektrisk ström (ingen intensitet) perkutant riktad mot supraskapulära och axillära nerver
|
|
Aktiv komparator: Träning
Deltagare som tilldelas denna grupp kommer att få samma övningsprogram för axeln som de återstående grupperna under tre veckor.
|
Tillämpning av tre veckors progressiva övningar riktade mot axelmuskulaturen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i funktionsnedsättning mellan baslinje- och uppföljningsperioder
Tidsram: Baslinje, en vecka efter den senaste interventionen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
Funktionshinder av arm, axel och hand (DASH) kommer att användas för att fastställa funktionshinder som orsakas av axelsmärta
|
Baslinje, en vecka efter den senaste interventionen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i axelsmärta mellan baslinje- och uppföljningsperioder
Tidsram: Baslinje, en vecka efter den senaste interventionen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patienternas genomsnittliga nivå av axelsmärta som upplevts under den föregående veckan i axelområdet.
|
Baslinje, en vecka efter den senaste interventionen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
|
Förändringar i sömnkvalitet mellan baslinje- och uppföljningsperioder
Tidsram: Baslinje, en vecka efter den senaste interventionen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kommer att användas för att utvärdera sömnkvaliteten
|
Baslinje, en vecka efter den senaste interventionen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
|
Förändringar i ångest/depressiva symtom mellan baslinje- och uppföljningsperioder
Tidsram: Baslinje, en vecka efter den senaste interventionen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, A: Anxiety; D: Depression) kommer att användas för att utvärdera förekomsten av ångest/depressiva symtom
|
Baslinje, en vecka efter den senaste interventionen och 1 och 3 månader efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
27 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Första postat (Faktisk)
6 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URJC0609202218622
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .