肩の痛みに対する経皮的電気神経刺激と運動
2024年4月27日 更新者：César Fernández-de-las-Peñas
肩峰下痛症候群患者に対する経皮的電気神経刺激と運動療法の効果
入手可能な文献に基づいて、末梢神経をターゲットとした経皮的電気神経刺激介入（経皮的神経調節とも呼ばれる）の適用は、筋骨格系の慢性疼痛における疼痛関連および機能的転帰の改善にプラスの効果を示しています。
肩へのこの介入の使用を調査した研究は不足しています。
調査の概要
詳細な説明
入手可能な文献に基づいて、末梢神経をターゲットとした経皮的電気神経刺激介入（経皮的神経調節とも呼ばれる）の適用は、筋骨格系の慢性疼痛における疼痛関連および機能的転帰の改善にプラスの効果を示しています。
肩へのこの介入の使用を調査した研究は不足しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rest Of The World
-
Madrid、Rest Of The World、スペイン、28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片側性の非外傷性肩痛
- 少なくとも3か月以上続く肩の痛み
- NPRS で 3 点以上の肩の痛み
除外基準:
- 両側肩の症状
- 18歳未満または65歳以上
- 肩の外傷、骨折または脱臼の病歴
- 頸部神経根症または脊髄症の診断
- 肩領域へのステロイド注射による以前の介入
- 併存する病状（例：線維筋痛症候群）
- 肩または首の手術の既往歴
- 前年中に首肩領域に対するあらゆる種類の介入
- 針に対する恐怖
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：経皮的電気神経刺激
このグループに割り当てられた参加者は、腋窩神経と肩甲上神経を標的とした超音波誘導経皮電気神経刺激のセッションを 4 回（週に 1 回）、30 分間受けます。
周波数 2 Hz、パルス幅 250 μs、および痛みのない運動閾値 (筋肉の収縮) を超える許容強度で、二相補償電流を適用します。
さらに、肩の筋肉を鍛えるエクササイズプログラムを3週間受けます。
|
肩甲上神経と腋窩神経を標的とした経皮的電流の印加（運動反応強度で）
肩の筋肉組織をターゲットとした3週間の段階的なエクササイズの適用
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ経皮神経刺激
このグループに割り当てられた参加者は、腋窩神経と肩甲上神経を標的としたプラセボ超音波誘導経皮電気神経刺激のセッションを 4 回（週に 1 回）受けます。
電流がオフになり、患者に電流が供給されなくなります。
さらに、実験グループと同じ肩の運動プログラムを3週間受けます。
|
肩の筋肉組織をターゲットとした3週間の段階的なエクササイズの適用
肩甲上神経と腋窩神経を標的とした偽電流（強度なし）の経皮的適用
|
|
アクティブコンパレータ：エクササイズ
このグループに割り当てられた参加者は、残りのグループと同じ肩のエクササイズプログラムを 3 週間受けます。
|
肩の筋肉組織をターゲットとした3週間の段階的なエクササイズの適用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン期間と追跡期間の間の障害の変化
時間枠：ベースライン、最後の介入から 1 週間後、および介入から 1 か月後と 3 か月後
|
腕、肩、手の障害 (DASH) は、肩の痛みによって引き起こされる障害を判断するために使用されます。
|
ベースライン、最後の介入から 1 週間後、および介入から 1 か月後と 3 か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン期間とフォローアップ期間の間の肩の痛みの変化
時間枠：ベースライン、最後の介入から 1 週間後、および介入から 1 か月後と 3 か月後
|
10 点数値疼痛評価スケール (NPRS; 0: 痛みなし、10: 最大の痛み) を使用して、前週に肩領域で経験した患者の肩の痛みの平均レベルを評価します。
|
ベースライン、最後の介入から 1 週間後、および介入から 1 か月後と 3 か月後
|
|
ベースライン期間とフォローアップ期間の間の睡眠の質の変化
時間枠：ベースライン、最後の介入から 1 週間後、および介入から 1 か月後と 3 か月後
|
ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) は睡眠の質を評価するために使用されます。
|
ベースライン、最後の介入から 1 週間後、および介入から 1 か月後と 3 か月後
|
|
ベースライン期間と追跡期間の間の不安/抑うつ症状の変化
時間枠：ベースライン、最後の介入から 1 週間後、および介入から 1 か月後と 3 か月後
|
病院不安および抑うつスケール (HADS、A: 不安; D: 抑うつ) は、不安/抑うつ症状の存在を評価するために使用されます。
|
ベースライン、最後の介入から 1 週間後、および介入から 1 か月後と 3 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：César Fernández-de-las-Peñas, PhD、Universidad Rey Juan Carlos
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2024年1月25日
研究の完了 (実際)
2024年4月27日
試験登録日
最初に提出
2023年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月27日
最初の投稿 (実際)
2023年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月27日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肩凝りの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了