经皮电神经刺激和运动治疗肩痛
2024年4月27日 更新者：César Fernández-de-las-Peñas
经皮神经电刺激和运动对肩峰下疼痛综合征患者的影响
根据现有文献，针对周围神经的经皮神经电刺激干预措施（也称为经皮神经调节）的应用已显示出对改善肌肉骨骼慢性疼痛的疼痛相关和功能结果的积极作用。
目前尚缺乏调查这种肩部干预措施使用情况的研究。
研究概览
详细说明
根据现有文献，针对周围神经的经皮神经电刺激干预措施（也称为经皮神经调节）的应用已显示出对改善肌肉骨骼慢性疼痛的疼痛相关和功能结果的积极作用。
目前尚缺乏调查这种肩部干预措施使用情况的研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Rest Of The World
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Madrid、Rest Of The World、西班牙、28922
- César Fernández-de-las-Peñas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单侧非外伤性肩部疼痛
- 肩部疼痛至少 3 个月
- NPRS 上肩部疼痛超过 3 分
排除标准：
- 双侧肩部症状
- 18岁以下或65岁以上
- 肩部外伤、骨折或脱臼史
- 颈神经根病或脊髓病的诊断
- 先前在肩部区域注射类固醇的干预措施
- 合并症，例如纤维肌痛综合征
- 既往肩部或颈部手术史
- 去年对颈肩区域进行过任何类型的干预
- 害怕打针
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经皮电神经刺激
分配到该组的参与者将接受四次（每周一次）针对腋窝和肩胛上神经的超声引导经皮神经电刺激，持续 30 分钟。
我们将施加频率为 2 Hz、脉冲宽度为 250 μs 且强度超过无痛运动阈值（肌肉收缩）的双相补偿电流。
此外，他们还将接受为期三周的肩部肌肉组织锻炼计划。
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针对肩胛上神经和腋神经经皮施加电流（以运动反应强度）
针对肩部肌肉组织进行三周渐进练习
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安慰剂比较：安慰剂经皮神经刺激
分配到该组的参与者将接受四次（每周一次）针对腋窝和肩胛上神经的安慰剂超声引导经皮神经电刺激。
电流将关闭并且不会向患者提供电流。
此外，他们还将接受与实验组相同的肩部锻炼计划，为期三周。
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针对肩部肌肉组织进行三周渐进练习
应用假电流（无强度）经皮靶向肩胛上神经和腋神经
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有源比较器：锻炼
分配到该组的参与者将在三周内接受与其余组相同的肩部锻炼计划。
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针对肩部肌肉组织进行三周渐进练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线期和随访期之间的残疾变化
大体时间：基线，最后一次干预后一周以及干预后 1 个月和 3 个月
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手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 将用于确定肩部疼痛引起的残疾
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基线，最后一次干预后一周以及干预后 1 个月和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线期和随访期之间肩部疼痛的变化
大体时间：基线，最后一次干预后一周以及干预后 1 个月和 3 个月
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10 点数字疼痛评定量表（NPRS；0：无疼痛，10：最大疼痛）将用于评估患者前一周肩部区域经历的肩部疼痛的平均水平。
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基线，最后一次干预后一周以及干预后 1 个月和 3 个月
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基线和随访期间睡眠质量的变化
大体时间：基线，最后一次干预后一周以及干预后 1 个月和 3 个月
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）将用于评估睡眠质量
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基线，最后一次干预后一周以及干预后 1 个月和 3 个月
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基线和随访期间焦虑/抑郁症状的变化
大体时间：基线，最后一次干预后一周以及干预后 1 个月和 3 个月
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医院焦虑和抑郁量表（HADS，A：焦虑；D：抑郁）将用于评估是否存在焦虑/抑郁症状
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基线，最后一次干预后一周以及干预后 1 个月和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：César Fernández-de-las-Peñas, PhD、Universidad Rey Juan Carlos
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月25日
研究完成 (实际的)
2024年4月27日
研究注册日期
首次提交
2023年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月27日
首次发布 (实际的)
2023年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月27日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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