Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione nervosa elettrica percutanea ed esercizio fisico per il dolore alla spalla

27 aprile 2024 aggiornato da: César Fernández-de-las-Peñas

Effetti della stimolazione nervosa elettrica percutanea e dell'esercizio fisico per pazienti con sindrome del dolore subacromiale

Sulla base della letteratura disponibile, l’applicazione di interventi di stimolazione nervosa elettrica percutanea mirati ai nervi periferici (chiamati anche neuromodulazione percutanea) ha mostrato effetti positivi nel migliorare gli esiti funzionali e legati al dolore nel dolore muscoloscheletrico cronico. Mancano studi che indaghino l’uso di questo intervento per la spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base della letteratura disponibile, l’applicazione di interventi di stimolazione nervosa elettrica percutanea mirati ai nervi periferici (chiamati anche neuromodulazione percutanea) ha mostrato effetti positivi nel migliorare gli esiti funzionali e legati al dolore nel dolore muscoloscheletrico cronico. Mancano studi che indaghino l’uso di questo intervento per la spalla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Rest Of The World
      • Madrid, Rest Of The World, Spagna, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore alla spalla unilaterale non traumatico
  • Dolore alla spalla da almeno 3 mesi
  • Dolore alla spalla superiore a 3 punti su un NPRS

Criteri di esclusione:

  • Sintomi della spalla bilaterale
  • Di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
  • Storia di traumi, fratture o lussazioni della spalla
  • Diagnosi di radicolopatia cervicale o mielopatia
  • Precedenti interventi con iniezioni di steroidi nella zona della spalla
  • Condizioni mediche di comorbilità, ad esempio la sindrome fibromialgica
  • Anamnesi precedente di intervento chirurgico alla spalla o al collo
  • Qualsiasi tipo di intervento per la zona collo-spalle effettuato nell'anno precedente
  • Paura degli aghi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione nervosa elettrica percutanea
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno quattro sessioni (una volta alla settimana) di stimolazione nervosa elettrica percutanea guidata da ultrasuoni mirata ai nervi ascellari e soprascapolari per 30 minuti. Applicheremo una corrente elettrica bifasica compensata ad una frequenza di 2 Hz, una larghezza di impulso di 250 μs e un'intensità consentita oltre una soglia motoria senza dolore (contrazione muscolare). Inoltre riceveranno un programma di esercizi per la muscolatura della spalla per 3 settimane.
Altro: Stimolazione nervosa elettrica percutanea
Applicazione di una corrente elettrica per via percutanea (all'intensità della risposta motoria) mirata ai nervi soprascapolari e ascellari
Altro: Esercizio
Applicazione di tre settimane di esercizi progressivi mirati alla muscolatura della spalla
Comparatore placebo: Stimolazione nervosa percutanea placebo
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno quattro sessioni (una volta alla settimana) di stimolazione nervosa elettrica percutanea guidata da ultrasuoni con placebo mirata al nervo ascellare e soprascapolare. La corrente elettrica verrà interrotta e al paziente non verrà fornita corrente elettrica. Inoltre, riceveranno per tre settimane lo stesso programma di esercizi per la spalla del gruppo sperimentale.
Altro: Esercizio
Applicazione di tre settimane di esercizi progressivi mirati alla muscolatura della spalla
Altro: Stimolazione nervosa elettrica percutanea placebo
Applicazione di corrente elettrica fittizia (senza intensità) per via percutanea mirata ai nervi soprascapolari e ascellari
Comparatore attivo: Esercizio
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno per tre settimane lo stesso programma di esercizi per la spalla degli altri gruppi.
Altro: Esercizio
Applicazione di tre settimane di esercizi progressivi mirati alla muscolatura della spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella disabilità tra il periodo di riferimento e quello di follow-up
Lasso di tempo: Basale, una settimana dopo l'ultimo intervento e 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Le disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) verranno utilizzate per determinare la disabilità indotta dal dolore alla spalla
Basale, una settimana dopo l'ultimo intervento e 1 e 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel dolore alla spalla tra il periodo di riferimento e quello di follow-up
Lasso di tempo: Basale, una settimana dopo l'ultimo intervento e 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti (NPRS; 0: nessun dolore, 10: dolore massimo) per valutare il livello medio di dolore alla spalla sperimentato dai pazienti nella settimana precedente nell'area della spalla.
Basale, una settimana dopo l'ultimo intervento e 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti nella qualità del sonno tra i periodi di riferimento e quelli di follow-up
Lasso di tempo: Basale, una settimana dopo l'ultimo intervento e 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Per valutare la qualità del sonno verrà utilizzato il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Basale, una settimana dopo l'ultimo intervento e 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti nei sintomi di ansia/depressione tra il periodo di riferimento e quello di follow-up
Lasso di tempo: Basale, una settimana dopo l'ultimo intervento e 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Per valutare la presenza di sintomi ansiosi/depressivi verrà utilizzata la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, A: Ansia; D: Depressione).
Basale, una settimana dopo l'ultimo intervento e 1 e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

César Fernández-de-las-Peñas

Investigatori

  • Investigatore principale: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URJC0609202218622

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alla spalla

Prove cliniche su Stimolazione nervosa elettrica percutanea

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi