Perkutaaninen sähköinen hermostimulaatio ja harjoitus olkakipuun
lauantai 27. huhtikuuta 2024 päivittänyt: César Fernández-de-las-Peñas
Perkutaanisen sähköisen hermostimulaation ja harjoituksen vaikutukset potilaille, joilla on subakromiaalinen kipuoireyhtymä
Saatavilla olevan kirjallisuuden perusteella ääreishermoihin kohdistettujen perkutaanisten sähköisten hermostimulaatiointerventioiden (jota kutsutaan myös perkutaaniseksi neuromodulaatioksi) soveltaminen on osoittanut myönteisiä vaikutuksia kipuun liittyvien ja toiminnallisten tulosten parantamisessa tuki- ja liikuntaelinten kroonisessa kivussa.
Tutkimukset, joissa tutkitaan tämän intervention käyttöä olkapäässä, puuttuvat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatavilla olevan kirjallisuuden perusteella ääreishermoihin kohdistettujen perkutaanisten sähköisten hermostimulaatiointerventioiden (jota kutsutaan myös perkutaaniseksi neuromodulaatioksi) soveltaminen on osoittanut myönteisiä vaikutuksia kipuun liittyvien ja toiminnallisten tulosten parantamisessa tuki- ja liikuntaelinten kroonisessa kivussa.
Tutkimukset, joissa tutkitaan tämän intervention käyttöä olkapäässä, puuttuvat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rest Of The World
-
Madrid, Rest Of The World, Espanja, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen ei-traumaattinen olkapääkipu
- Hartiakipu vähintään 3 kuukaudesta
- Yli 3 pisteen olkapääkipu NPRS:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenväliset olkapään oireet
- Alle 18-vuotias tai yli 65-vuotias
- Aiemmat olkapään traumatismit, murtumat tai sijoiltaan siirtyminen
- Kohdunkaulan radikulopatian tai myelopatian diagnoosi
- Aiemmat interventiot steroidi-injektioilla olkapään alueella
- Samanaikaiset sairaudet, kuten fibromyalgia-oireyhtymä
- Aikaisempi olkapää- tai niskaleikkaushistoria
- Kaikenlainen niska-hartia-alueen interventio edellisen vuoden aikana
- Pelko neuloihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat saavat neljä istuntoa (kerran viikossa) ultraääniohjattua perkutaanista sähköistä hermostimulaatiota, joka kohdistuu kainalo- ja suprascapulaarisiin hermoihin 30 minuutin ajan.
Käytämme kaksivaiheista kompensoitua sähkövirtaa taajuudella 2 Hz, pulssin leveydellä 250 μs ja intensiteetillä, joka ylittää kivuttoman motorisen kynnyksen (lihassupistus).
Lisäksi he saavat 3 viikon harjoitusohjelman hartioiden lihaksistoa varten.
|
Sähkövirran käyttö ihon kautta (motorisen vasteen intensiteetillä) kohdistaen lapaluun ja kainalohermoon
Kolmen viikon progressiivinen harjoitus olkapään lihaksistossa
|
|
Placebo Comparator: Plasebo perkutaaninen hermostimulaatio
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat saavat neljä kertaa (kerran viikossa) lumelääke-ultraääniohjattua perkutaanista sähköistä hermostimulaatiota, joka kohdistuu kainalo- ja suprascapulaariseen hermoon.
Sähkövirta katkeaa, eikä potilaalle anneta sähkövirtaa.
Lisäksi he saavat kolmen viikon ajan saman harjoitusohjelman olkapäälle kuin koeryhmälle.
|
Kolmen viikon progressiivinen harjoitus olkapään lihaksistossa
Huijaussähkövirran käyttö (ei intensiteettiä) perkutaanisesti kohdistaen lapaluun ja kainalohermoon
|
|
Active Comparator: Harjoittele
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat saavat kolmen viikon ajan saman harjoitusohjelman olkapäälle kuin muut ryhmät.
|
Kolmen viikon progressiivinen harjoitus olkapään lihaksistossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuuden muutokset perus- ja seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Käsivarren, olkapään ja käden vammaisuutta (DASH) käytetään olkapääkivun aiheuttaman vamman määrittämiseen.
|
Lähtötilanne, viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset olkapääkivussa perus- ja seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
10 pisteen numeerista kipuarviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: maksimikipu) käytetään arvioimaan potilaiden edellisen viikon aikana kokeman olkapääkivun keskimääräistä tasoa olkapään alueella.
|
Lähtötilanne, viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset unen laadussa perus- ja seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään unen laadun arvioimiseen
|
Lähtötilanne, viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset ahdistuneisuus-/masennusoireissa lähtötilanteen ja seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS, A: ahdistus; D: masennus) käytetään ahdistuneisuus-/masennusoireiden esiintymisen arvioimiseen.
|
Lähtötilanne, viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URJC0609202218622
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .