Estimulação elétrica nervosa percutânea e exercícios para dor no ombro
27 de abril de 2024 atualizado por: César Fernández-de-las-Peñas
Efeitos da estimulação elétrica nervosa percutânea e exercícios para pacientes com síndrome de dor subacromial
Com base na literatura disponível, a aplicação de intervenções de estimulação elétrica nervosa percutânea direcionadas aos nervos periféricos (também chamada de neuromodulação percutânea) mostrou efeitos positivos na melhoria dos resultados funcionais e relacionados à dor na dor crônica musculoesquelética.
Faltam estudos que investiguem o uso desta intervenção para o ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Com base na literatura disponível, a aplicação de intervenções de estimulação elétrica nervosa percutânea direcionadas aos nervos periféricos (também chamada de neuromodulação percutânea) mostrou efeitos positivos na melhoria dos resultados funcionais e relacionados à dor na dor crônica musculoesquelética.
Faltam estudos que investiguem o uso desta intervenção para o ombro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rest Of The World
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Madrid, Rest Of The World, Espanha, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor unilateral não traumática no ombro
- Dor no ombro há pelo menos 3 meses
- Dor no ombro de mais de 3 pontos em uma NPRS
Critério de exclusão:
- Sintomas bilaterais do ombro
- Menores de 18 anos ou maiores de 65 anos
- História de traumatismos, fraturas ou luxações no ombro
- Diagnóstico de radiculopatia cervical ou mielopatia
- Intervenções anteriores com injeções de esteróides na região dos ombros
- Condições médicas comórbidas, por exemplo, síndrome de fibromialgia
- História prévia de cirurgia no ombro ou pescoço
- Qualquer tipo de intervenção na região pescoço-ombro durante o ano anterior
- Medo de agulhas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação Elétrica Nervosa Percutânea
Os participantes designados para este grupo receberão quatro sessões (uma vez por semana) de estimulação elétrica nervosa percutânea guiada por ultrassom visando os nervos axilar e supraescapular por 30 minutos.
Aplicaremos uma corrente elétrica compensada bifásica com frequência de 2 Hz, largura de pulso de 250 μs e intensidade permitida acima de um limiar motor sem dor (contração muscular).
Além disso, receberão um programa de exercícios para a musculatura dos ombros durante 3 semanas.
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Aplicação de corrente elétrica por via percutânea (na intensidade da resposta motora) visando os nervos supraescapular e axilar
Aplicação de três semanas de exercícios progressivos direcionados à musculatura do ombro
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Comparador de Placebo: Estimulação nervosa percutânea com placebo
Os participantes designados para este grupo receberão quatro sessões (uma vez por semana) de estimulação elétrica nervosa percutânea guiada por ultrassom placebo, visando o nervo axilar e supraescapular.
A corrente elétrica será desligada e nenhuma corrente elétrica será fornecida ao paciente.
Além disso, eles receberão o mesmo programa de exercícios para o ombro do grupo experimental durante três semanas.
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Aplicação de três semanas de exercícios progressivos direcionados à musculatura do ombro
Aplicação de corrente elétrica simulada (sem intensidade) por via percutânea visando os nervos supraescapular e axilar
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Comparador Ativo: Exercício
Os participantes designados para este grupo receberão o mesmo programa de exercícios para o ombro que os demais grupos durante três semanas.
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Aplicação de três semanas de exercícios progressivos direcionados à musculatura do ombro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na incapacidade entre os períodos inicial e de acompanhamento
Prazo: Linha de base, uma semana após a última intervenção e 1 e 3 meses após a intervenção
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As Deficiências do Braço, Ombro e Mão (DASH) serão usadas para determinar a incapacidade induzida pela dor no ombro
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Linha de base, uma semana após a última intervenção e 1 e 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na dor no ombro entre os períodos inicial e de acompanhamento
Prazo: Linha de base, uma semana após a última intervenção e 1 e 3 meses após a intervenção
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Uma escala numérica de avaliação de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível médio de dor no ombro experimentado na semana anterior na região do ombro.
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Linha de base, uma semana após a última intervenção e 1 e 3 meses após a intervenção
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Mudanças na qualidade do sono entre os períodos inicial e de acompanhamento
Prazo: Linha de base, uma semana após a última intervenção e 1 e 3 meses após a intervenção
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será usado para avaliar a qualidade do sono
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Linha de base, uma semana após a última intervenção e 1 e 3 meses após a intervenção
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Mudanças nos sintomas de ansiedade/depressivos entre os períodos inicial e de acompanhamento
Prazo: Linha de base, uma semana após a última intervenção e 1 e 3 meses após a intervenção
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS, A: Ansiedade; D: Depressão) será utilizada para avaliar a presença de sintomas de ansiedade/depressão
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Linha de base, uma semana após a última intervenção e 1 e 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URJC0609202218622
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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