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Perkutane elektrische Nervenstimulation und Bewegung bei Schulterschmerzen

27. April 2024 aktualisiert von: César Fernández-de-las-Peñas

Auswirkungen perkutaner elektrischer Nervenstimulation und körperlicher Betätigung bei Patienten mit subakromialem Schmerzsyndrom

Basierend auf der verfügbaren Literatur hat die Anwendung perkutaner elektrischer Nervenstimulationsinterventionen, die auf periphere Nerven abzielen (auch perkutane Neuromodulation genannt), positive Auswirkungen auf die Verbesserung der schmerzbezogenen und funktionellen Ergebnisse bei chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates gezeigt. Es fehlen Studien, die den Nutzen dieses Eingriffs an der Schulter untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf der verfügbaren Literatur hat die Anwendung perkutaner elektrischer Nervenstimulationsinterventionen, die auf periphere Nerven abzielen (auch perkutane Neuromodulation genannt), positive Auswirkungen auf die Verbesserung der schmerzbezogenen und funktionellen Ergebnisse bei chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates gezeigt. Es fehlen Studien, die den Nutzen dieses Eingriffs an der Schulter untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Rest Of The World
      • Madrid, Rest Of The World, Spanien, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitiger, nichttraumatischer Schulterschmerz
  • Schulterschmerzen seit mindestens 3 Monaten
  • Schulterschmerzen von mehr als 3 Punkten auf einem NPRS

Ausschlusskriterien:

  • Beidseitige Schulterbeschwerden
  • Jünger als 18 oder älter als 65 Jahre
  • Vorgeschichte von Schultertraumata, Brüchen oder Luxationen
  • Diagnose einer zervikalen Radikulopathie oder Myelopathie
  • Frühere Eingriffe mit Steroidinjektionen im Schulterbereich
  • Komorbide Erkrankungen, z. B. Fibromyalgie-Syndrom
  • Vorgeschichte von Schulter- oder Nackenoperationen
  • Jede Art von Eingriff im Nacken-Schulter-Bereich im vergangenen Jahr
  • Angst vor Nadeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Perkutane elektrische Nervenstimulation
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten vier Sitzungen (einmal pro Woche) mit ultraschallgeführter perkutaner elektrischer Nervenstimulation, die 30 Minuten lang auf die Achsel- und Supraskapuliernerven abzielt. Wir werden einen biphasischen kompensierten elektrischen Strom mit einer Frequenz von 2 Hz, einer Impulsbreite von 250 μs und einer Intensität über einer schmerzfreien motorischen Schwelle (Muskelkontraktion) anwenden. Zusätzlich erhalten sie 3 Wochen lang ein Übungsprogramm für die Schultermuskulatur.
Sonstiges: Perkutane elektrische Nervenstimulation
Perkutane Anwendung eines elektrischen Stroms (mit der Intensität der motorischen Reaktion), der auf den Nervus suprascapularis und den Nervus axillaris abzielt
Sonstiges: Übung
Anwendung von dreiwöchigen progressiven Übungen zur gezielten Stärkung der Schultermuskulatur
Placebo-Komparator: Placebo perkutane Nervenstimulation
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten vier Sitzungen (einmal pro Woche) mit placeboultraschallgesteuerter perkutaner elektrischer Nervenstimulation, die auf den Nervus axillaris und den Nervus suprascapularis abzielt. Der Strom wird abgeschaltet und der Patient erhält keinen Strom. Darüber hinaus erhalten sie drei Wochen lang das gleiche Übungsprogramm für die Schulter wie die Experimentalgruppe.
Sonstiges: Übung
Anwendung von dreiwöchigen progressiven Übungen zur gezielten Stärkung der Schultermuskulatur
Sonstiges: Placebo perkutane elektrische Nervenstimulation
Anwendung von Scheinstrom (ohne Intensität) perkutan auf die Nerven suprascapularis und axillaris
Aktiver Komparator: Übung
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten drei Wochen lang das gleiche Übungsprogramm für die Schulter wie die übrigen Gruppen.
Sonstiges: Übung
Anwendung von dreiwöchigen progressiven Übungen zur gezielten Stärkung der Schultermuskulatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Behinderung zwischen Ausgangs- und Nachbeobachtungszeiträumen
Zeitfenster: Ausgangswert, eine Woche nach dem letzten Eingriff und 1 und 3 Monate nach dem Eingriff
Die Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH) werden verwendet, um die durch Schulterschmerzen verursachte Behinderung zu bestimmen
Ausgangswert, eine Woche nach dem letzten Eingriff und 1 und 3 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Schulterschmerzen zwischen Ausgangs- und Nachbeobachtungszeiträumen
Zeitfenster: Ausgangswert, eine Woche nach dem letzten Eingriff und 1 und 3 Monate nach dem Eingriff
Eine 10-Punkte-Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS; 0: kein Schmerz, 10: maximaler Schmerz) wird verwendet, um das durchschnittliche Ausmaß der Schulterschmerzen des Patienten zu beurteilen, die in der Vorwoche im Schulterbereich aufgetreten sind.
Ausgangswert, eine Woche nach dem letzten Eingriff und 1 und 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderungen der Schlafqualität zwischen Baseline- und Follow-up-Perioden
Zeitfenster: Ausgangswert, eine Woche nach dem letzten Eingriff und 1 und 3 Monate nach dem Eingriff
Zur Beurteilung der Schlafqualität wird der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) herangezogen
Ausgangswert, eine Woche nach dem letzten Eingriff und 1 und 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderungen der Angst-/depressiven Symptome zwischen Studienbeginn und Nachbeobachtungszeiträumen
Zeitfenster: Ausgangswert, eine Woche nach dem letzten Eingriff und 1 und 3 Monate nach dem Eingriff
Die Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS, A: Angst; D: Depression) wird verwendet, um das Vorhandensein von Angst-/depressiven Symptomen zu bewerten
Ausgangswert, eine Woche nach dem letzten Eingriff und 1 und 3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

César Fernández-de-las-Peñas

Ermittler

  • Hauptermittler: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • URJC0609202218622

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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