Perkutan elektrisk nervestimulering og trening for skuldersmerter
27. april 2024 oppdatert av: César Fernández-de-las-Peñas
Effekter av perkutan elektrisk nervestimulering og trening for pasienter med subakromialt smertesyndrom
Basert på tilgjengelig litteratur har bruk av perkutane elektriske nervestimuleringsintervensjoner rettet mot perifere nerver (også kalt perkutan nevromodulering) vist positive effekter for å forbedre smerterelaterte og funksjonelle utfall ved kronisk muskel- og skjelettsmerter.
Studier som undersøker bruken av denne intervensjonen for skulderen mangler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på tilgjengelig litteratur har bruk av perkutane elektriske nervestimuleringsintervensjoner rettet mot perifere nerver (også kalt perkutan nevromodulering) vist positive effekter for å forbedre smerterelaterte og funksjonelle utfall ved kronisk muskel- og skjelettsmerter.
Studier som undersøker bruken av denne intervensjonen for skulderen mangler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rest Of The World
-
Madrid, Rest Of The World, Spania, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ensidig ikke-traumatisk skuldersmerter
- Skuldersmerter fra minst 3 måneder
- Skuldersmerter på mer enn 3 poeng på en NPRS
Ekskluderingskriterier:
- Bilaterale skuldersymptomer
- Yngre enn 18 eller eldre enn 65 år
- Historie med skuldertraumatisme, brudd eller dislokasjon
- Diagnose av cervikal radikulopati eller myelopati
- Tidligere intervensjoner med steroidinjeksjoner i skulderområdet
- Komorbide medisinske tilstander, for eksempel fibromyalgisyndrom
- Tidligere skulder- eller nakkeoperasjon
- Enhver type intervensjon for nakke-skulder-området i løpet av det foregående året
- Frykt for nåler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Perkutan elektrisk nervestimulering
Deltakere tildelt denne gruppen vil motta fire økter (en gang per uke) med ultralydveiledet perkutan elektrisk nervestimulering rettet mot aksillære og supraskapulære nerver i 30 minutter.
Vi vil påføre en bifasisk kompensert elektrisk strøm med en frekvens på 2 Hz, en pulsbredde på 250 μs og tillatt intensitet over en smertefri motorterskel (muskelkontraksjon).
I tillegg vil de få et program med øvelser for skuldermuskulaturen i 3 uker.
|
Påføring av en elektrisk strøm perkutant (ved motorisk responsintensitet) rettet mot de supraskapulære og aksillære nervene
Påføring av tre uker med progressive øvelser rettet mot skuldermuskulaturen
|
|
Placebo komparator: Placebo perkutan nervestimulering
Deltakere tildelt denne gruppen vil motta fire økter (en gang per uke) med placebo-ultralydveiledet perkutan elektrisk nervestimulering rettet mot den aksillære og supraskapulære nerven.
Den elektriske strømmen vil være av og det vil ikke gis elektrisk strøm til pasienten.
I tillegg vil de få samme øvelsesprogram for skulderen som forsøksgruppen i tre uker.
|
Påføring av tre uker med progressive øvelser rettet mot skuldermuskulaturen
Påføring av falsk elektrisk strøm (ingen intensitet) perkutant rettet mot de supraskapulære og aksillære nervene
|
|
Aktiv komparator: Trening
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta samme øvelsesprogram for skulderen som de resterende gruppene i tre uker.
|
Påføring av tre uker med progressive øvelser rettet mot skuldermuskulaturen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i funksjonshemming mellom baseline- og oppfølgingsperioder
Tidsramme: Baseline, en uke etter siste intervensjon og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH) vil bli brukt til å bestemme funksjonshemmingen indusert av skuldersmerter
|
Baseline, en uke etter siste intervensjon og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i skuldersmerter mellom baseline og oppfølgingsperioder
Tidsramme: Baseline, en uke etter siste intervensjon og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil bli brukt for å vurdere pasientens gjennomsnittlige nivå av skuldersmerter opplevd i forrige uke i skulderområdet.
|
Baseline, en uke etter siste intervensjon og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Endringer i søvnkvalitet mellom baseline og oppfølgingsperioder
Tidsramme: Baseline, en uke etter siste intervensjon og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil bli brukt til å evaluere søvnkvaliteten
|
Baseline, en uke etter siste intervensjon og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Endringer i angst/depressive symptomer mellom baseline og oppfølgingsperioder
Tidsramme: Baseline, en uke etter siste intervensjon og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS, A: Angst; D: Depresjon) vil bli brukt for å evaluere tilstedeværelsen av angst/depressive symptomer
|
Baseline, en uke etter siste intervensjon og 1 og 3 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URJC0609202218622
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .