Estimulación nerviosa eléctrica percutánea y ejercicio para el dolor de hombro
27 de abril de 2024 actualizado por: César Fernández-de-las-Peñas
Efectos de la estimulación nerviosa eléctrica percutánea y el ejercicio para pacientes con síndrome de dolor subacromial
Según la literatura disponible, la aplicación de intervenciones de estimulación nerviosa eléctrica percutánea dirigidas a los nervios periféricos (también llamada neuromodulación percutánea) ha demostrado efectos positivos para mejorar los resultados funcionales y relacionados con el dolor en el dolor musculoesquelético crónico.
Faltan estudios que investiguen el uso de esta intervención para el hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Según la literatura disponible, la aplicación de intervenciones de estimulación nerviosa eléctrica percutánea dirigidas a los nervios periféricos (también llamada neuromodulación percutánea) ha demostrado efectos positivos para mejorar los resultados funcionales y relacionados con el dolor en el dolor musculoesquelético crónico.
Faltan estudios que investiguen el uso de esta intervención para el hombro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rest Of The World
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Madrid, Rest Of The World, España, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de hombro unilateral no traumático.
- Dolor de hombro desde al menos 3 meses.
- Dolor de hombro de más de 3 puntos en una NPRS
Criterio de exclusión:
- Síntomas bilaterales del hombro.
- Menor de 18 o mayor de 65 años
- Historia de traumatismos, fracturas o luxaciones de hombro.
- Diagnóstico de radiculopatía o mielopatía cervical.
- Intervenciones previas con inyecciones de esteroides en la zona del hombro.
- Condiciones médicas comórbidas, por ejemplo, síndrome de fibromialgia.
- Historia previa de cirugía de hombro o cuello.
- Cualquier tipo de intervención en la zona cuello-hombro durante el año anterior
- Miedo a las agujas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación nerviosa eléctrica percutánea
Los participantes asignados a este grupo recibirán cuatro sesiones (una vez por semana) de estimulación nerviosa eléctrica percutánea guiada por ultrasonido dirigida a los nervios axilar y supraescapular durante 30 minutos.
Aplicaremos una corriente eléctrica bifásica compensada a una frecuencia de 2 Hz, un ancho de pulso de 250 μs y una intensidad permitida por encima de un umbral motor indoloro (contracción muscular).
Además, recibirán un programa de ejercicios para la musculatura del hombro durante 3 semanas.
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Aplicación de una corriente eléctrica por vía percutánea (a la intensidad de la respuesta motora) dirigida a los nervios supraescapular y axilar.
Aplicación de tres semanas de ejercicios progresivos dirigidos a la musculatura del hombro.
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Comparador de placebos: Estimulación nerviosa percutánea con placebo
Los participantes asignados a este grupo recibirán cuatro sesiones (una vez por semana) de estimulación nerviosa eléctrica percutánea guiada por ultrasonido con placebo dirigida al nervio axilar y supraescapular.
La corriente eléctrica se cortará y no se proporcionará corriente eléctrica al paciente.
Además, recibirán el mismo programa de ejercicios para el hombro que el grupo experimental durante tres semanas.
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Aplicación de tres semanas de ejercicios progresivos dirigidos a la musculatura del hombro.
Aplicación de corriente eléctrica simulada (sin intensidad) por vía percutánea dirigida a los nervios supraescapular y axilar
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Comparador activo: Ejercicio
Los participantes asignados a este grupo recibirán el mismo programa de ejercicios para el hombro que los grupos restantes durante tres semanas.
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Aplicación de tres semanas de ejercicios progresivos dirigidos a la musculatura del hombro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la discapacidad entre los períodos inicial y de seguimiento
Periodo de tiempo: Valor inicial, una semana después de la última intervención y 1 y 3 meses después de la intervención
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Las Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH) se utilizarán para determinar la discapacidad inducida por el dolor de hombro.
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Valor inicial, una semana después de la última intervención y 1 y 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el dolor de hombro entre los períodos inicial y de seguimiento
Periodo de tiempo: Valor inicial, una semana después de la última intervención y 1 y 3 meses después de la intervención
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Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel medio de dolor de hombro experimentado por los pacientes en la semana anterior en el área del hombro.
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Valor inicial, una semana después de la última intervención y 1 y 3 meses después de la intervención
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Cambios en la calidad del sueño entre los períodos inicial y de seguimiento.
Periodo de tiempo: Valor inicial, una semana después de la última intervención y 1 y 3 meses después de la intervención
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizará para evaluar la calidad del sueño.
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Valor inicial, una semana después de la última intervención y 1 y 3 meses después de la intervención
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Cambios en los síntomas de ansiedad/depresión entre los períodos inicial y de seguimiento
Periodo de tiempo: Valor inicial, una semana después de la última intervención y 1 y 3 meses después de la intervención
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La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS, A: Ansiedad; D: Depresión) se utilizará para evaluar la presencia de síntomas de ansiedad/depresión.
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Valor inicial, una semana después de la última intervención y 1 y 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- URJC0609202218622
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .