Stimulation nerveuse électrique percutanée et exercice pour les douleurs à l'épaule
27 avril 2024 mis à jour par: César Fernández-de-las-Peñas
Effets de la stimulation nerveuse électrique percutanée et de l'exercice chez les patients atteints du syndrome de douleur sous-acromiale
Sur la base de la littérature disponible, l'application d'interventions de stimulation nerveuse électrique percutanée ciblant les nerfs périphériques (également appelées neuromodulation percutanée) a montré des effets positifs pour améliorer les résultats fonctionnels et liés à la douleur dans la douleur chronique musculo-squelettique.
Il manque des études portant sur l’utilisation de cette intervention pour l’épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Sur la base de la littérature disponible, l'application d'interventions de stimulation nerveuse électrique percutanée ciblant les nerfs périphériques (également appelées neuromodulation percutanée) a montré des effets positifs pour améliorer les résultats fonctionnels et liés à la douleur dans la douleur chronique musculo-squelettique.
Il manque des études portant sur l’utilisation de cette intervention pour l’épaule.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rest Of The World
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Madrid, Rest Of The World, Espagne, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Douleur unilatérale non traumatique à l'épaule
- Douleur à l'épaule depuis au moins 3 mois
- Douleur à l'épaule de plus de 3 points sur un NPRS
Critère d'exclusion:
- Symptômes bilatéraux de l'épaule
- Moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- Antécédents de traumatismes, fractures ou luxations de l'épaule
- Diagnostic de radiculopathie cervicale ou de myélopathie
- Interventions antérieures avec injections de stéroïdes dans la région de l'épaule
- Conditions médicales comorbides, par exemple syndrome de fibromyalgie
- Antécédents de chirurgie de l’épaule ou du cou
- Tout type d'intervention pour la zone cou-épaules au cours de l'année précédente
- Peur des aiguilles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation nerveuse électrique percutanée
Les participants affectés à ce groupe recevront quatre séances (une fois par semaine) de stimulation nerveuse électrique percutanée guidée par échographie ciblant les nerfs axillaires et suprascapulaires pendant 30 minutes.
Nous appliquerons un courant électrique compensé biphasique à une fréquence de 2 Hz, une largeur d'impulsion de 250 μs et une intensité autorisée sur un seuil moteur indolore (contraction musculaire).
De plus, ils recevront un programme d'exercices pour la musculature des épaules pendant 3 semaines.
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Application d'un courant électrique par voie percutanée (à l'intensité de la réponse motrice) ciblant les nerfs suprascapulaires et axillaires
Application de trois semaines d'exercices progressifs ciblant la musculature des épaules
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Comparateur placebo: Stimulation nerveuse percutanée par placebo
Les participants affectés à ce groupe recevront quatre séances (une fois par semaine) de stimulation nerveuse électrique percutanée guidée par échographie placebo ciblant le nerf axillaire et suprascapulaire.
Le courant électrique sera coupé et aucun courant électrique ne sera fourni au patient.
De plus, ils recevront le même programme d'exercices pour l'épaule que le groupe expérimental pendant trois semaines.
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Application de trois semaines d'exercices progressifs ciblant la musculature des épaules
Application d'un faux courant électrique (sans intensité) ciblant par voie percutanée les nerfs suprascapulaires et axillaires
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Comparateur actif: Exercice
Les participants affectés à ce groupe recevront le même programme d'exercices pour l'épaule que les groupes restants pendant trois semaines.
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Application de trois semaines d'exercices progressifs ciblant la musculature des épaules
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'invalidité entre les périodes de référence et de suivi
Délai: Au départ, une semaine après la dernière intervention et 1 et 3 mois après l'intervention
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Les handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH) seront utilisés pour déterminer le handicap induit par une douleur à l'épaule.
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Au départ, une semaine après la dernière intervention et 1 et 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la douleur à l'épaule entre les périodes de référence et de suivi
Délai: Au départ, une semaine après la dernière intervention et 1 et 3 mois après l'intervention
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Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau moyen de douleur à l'épaule ressentie par les patients au cours de la semaine précédente dans la région de l'épaule.
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Au départ, une semaine après la dernière intervention et 1 et 3 mois après l'intervention
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Modifications de la qualité du sommeil entre les périodes de référence et de suivi
Délai: Au départ, une semaine après la dernière intervention et 1 et 3 mois après l'intervention
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil
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Au départ, une semaine après la dernière intervention et 1 et 3 mois après l'intervention
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Modifications des symptômes anxieux/dépressifs entre les périodes de référence et de suivi
Délai: Au départ, une semaine après la dernière intervention et 1 et 3 mois après l'intervention
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS, A : anxiété ; D : dépression) sera utilisée pour évaluer la présence de symptômes anxieux/dépressifs.
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Au départ, une semaine après la dernière intervention et 1 et 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Première publication (Réel)
6 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- URJC0609202218622
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .