Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perkutánní elektrická nervová stimulace a cvičení pro bolesti ramen

27. dubna 2024 aktualizováno: César Fernández-de-las-Peñas

Účinky perkutánní elektrické nervové stimulace a cvičení pro pacienty se syndromem subakromiální bolesti

Na základě dostupné literatury aplikace perkutánní elektrické nervové stimulace zacílené na periferní nervy (také nazývaná perkutánní neuromodulace) prokázala pozitivní účinky na zlepšení bolestivých a funkčních výsledků u muskuloskeletální chronické bolesti. Studie zkoumající použití této intervence u ramene chybí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě dostupné literatury aplikace perkutánní elektrické nervové stimulace zacílené na periferní nervy (také nazývaná perkutánní neuromodulace) prokázala pozitivní účinky na zlepšení bolestivých a funkčních výsledků u muskuloskeletální chronické bolesti. Studie zkoumající použití této intervence u ramene chybí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Rest Of The World
      • Madrid, Rest Of The World, Španělsko, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná netraumatická bolest ramene
  • Bolest ramene od minimálně 3 měsíců
  • Bolest ramene více než 3 body na NPRS

Kritéria vyloučení:

  • Dvoustranné symptomy ramene
  • Mladší než 18 let nebo starší 65 let
  • Anamnéza traumatismu ramene, zlomenin nebo vykloubení
  • Diagnóza cervikální radikulopatie nebo myelopatie
  • Předchozí intervence steroidními injekcemi v oblasti ramen
  • Komorbidní zdravotní stavy, např. syndrom fibromyalgie
  • Předchozí operace ramene nebo krku v anamnéze
  • Jakýkoli typ zásahu v oblasti krku a ramen během předchozího roku
  • Strach z jehel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Perkutánní elektrická nervová stimulace
Účastníci zařazení do této skupiny absolvují čtyři sezení (jednou týdně) ultrazvukem řízené perkutánní elektrické nervové stimulace zaměřené na axilární a supraskapulární nervy po dobu 30 minut. Aplikujeme bifázický kompenzovaný elektrický proud o frekvenci 2 Hz, šířce pulzu 250 μs a intenzitě povolené přes bezbolestný motorický práh (svalová kontrakce). Navíc dostanou program cvičení pro ramenní svalstvo na 3 týdny.
Jiný: Perkutánní elektrická nervová stimulace
Aplikace elektrického proudu perkutánně (v intenzitě motorické odezvy) zacílená na supraskapulární a axilární nervy
Jiný: Cvičení
Aplikace třítýdenních progresivních cvičení zaměřených na svaly ramen
Komparátor placeba: Placebo perkutánní nervová stimulace
Účastníci zařazení do této skupiny absolvují čtyři sezení (jednou týdně) placebem ultrazvukem řízené perkutánní elektrické nervové stimulace zaměřené na axilární a supraskapulární nerv. Elektrický proud bude vypnutý a pacientovi nebude dodávat žádný elektrický proud. Navíc dostanou na tři týdny stejný program cvičení na rameno jako experimentální skupina.
Jiný: Cvičení
Aplikace třítýdenních progresivních cvičení zaměřených na svaly ramen
Jiný: Placebo perkutánní elektrická nervová stimulace
Aplikace simulovaného elektrického proudu (bez intenzity) perkutánně zacíleného na supraskapulární a axilární nervy
Aktivní komparátor: Cvičení
Účastníci zařazení do této skupiny dostanou po tři týdny stejný program cvičení na rameno jako zbývající skupiny.
Jiný: Cvičení
Aplikace třítýdenních progresivních cvičení zaměřených na svaly ramen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v invaliditě mezi základním a následným obdobím
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden po poslední intervenci a 1 a 3 měsíce po intervenci
Postižení paže, ramene a ruky (DASH) bude použito k určení postižení způsobeného bolestí ramene.
Výchozí stav, jeden týden po poslední intervenci a 1 a 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny bolesti ramene mezi výchozím a kontrolním obdobím
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden po poslední intervenci a 1 a 3 měsíce po intervenci
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení průměrné úrovně bolesti ramene, kterou pacient pociťoval v předchozím týdnu v oblasti ramene.
Výchozí stav, jeden týden po poslední intervenci a 1 a 3 měsíce po intervenci
Změny v kvalitě spánku mezi základním a následným obdobím
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden po poslední intervenci a 1 a 3 měsíce po intervenci
K hodnocení kvality spánku bude použit Pittsburghský index kvality spánku (PSQI).
Výchozí stav, jeden týden po poslední intervenci a 1 a 3 měsíce po intervenci
Změny úzkostných/depresivních symptomů mezi výchozím stavem a obdobím sledování
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden po poslední intervenci a 1 a 3 měsíce po intervenci
K hodnocení přítomnosti úzkostných/depresivních symptomů bude použita škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS, A: Anxiety; D: Depression).
Výchozí stav, jeden týden po poslední intervenci a 1 a 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

César Fernández-de-las-Peñas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URJC0609202218622

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Perkutánní elektrická nervová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit