Чрескожная электрическая стимуляция нервов и упражнения при болях в плече
27 апреля 2024 г. обновлено: César Fernández-de-las-Peñas
Эффекты чрескожной электрической стимуляции нервов и физических упражнений у пациентов с субакромиальным болевым синдромом
Согласно имеющейся литературе, применение чрескожной электростимуляции периферических нервов (также называемой чрескожной нейромодуляцией) показало положительные эффекты для улучшения связанных с болью и функциональных результатов при хронической боли в скелетно-мышечной системе.
Исследования, изучающие использование этого вмешательства на плече, отсутствуют.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Согласно имеющейся литературе, применение чрескожной электростимуляции периферических нервов (также называемой чрескожной нейромодуляцией) показало положительные эффекты для улучшения связанных с болью и функциональных результатов при хронической боли в скелетно-мышечной системе.
Исследования, изучающие использование этого вмешательства на плече, отсутствуют.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rest Of The World
-
Madrid, Rest Of The World, Испания, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя нетравматическая боль в плече
- Боль в плече в течение как минимум 3 месяцев.
- Боль в плече более 3 баллов по шкале NPRS.
Критерий исключения:
- Симптомы двустороннего плеча
- Младше 18 или старше 65 лет
- Травмы плеча, переломы или вывихи в анамнезе
- Диагностика шейной радикулопатии или миелопатии
- Предыдущие вмешательства с инъекциями стероидов в область плеч
- Коморбидные заболевания, например, синдром фибромиалгии.
- Предыдущая история операций на плече или шее.
- Любой вид вмешательства на шейно-плечевой зоне в течение предыдущего года.
- Боязнь иголок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чрескожная электрическая стимуляция нервов
Участники, отнесенные к этой группе, получат четыре сеанса (один раз в неделю) чрескожной электрической стимуляции нервов под ультразвуковым контролем, нацеленной на подмышечные и надлопаточные нервы, в течение 30 минут.
Мы будем применять двухфазный компенсированный электрический ток с частотой 2 Гц, длительностью импульса 250 мкс и интенсивностью, превышающей безболевой двигательный порог (сокращение мышц).
Кроме того, они получат программу упражнений для плечевой мускулатуры на 3 недели.
|
Чрескожное применение электрического тока (при интенсивности двигательной реакции) на надлопаточный и подмышечный нервы.
Применение трехнедельных прогрессивных упражнений, направленных на мускулатуру плеч.
|
|
Плацебо Компаратор: Чрескожная стимуляция нервов плацебо
Участники, отнесенные к этой группе, получат четыре сеанса (один раз в неделю) чрескожной электрической стимуляции нервов под контролем ультразвука и плацебо, нацеленной на подмышечный и надлопаточный нерв.
Электрический ток будет отключен, и пациенту не будет подан электрический ток.
Кроме того, они будут получать ту же программу упражнений для плеч, что и экспериментальная группа, в течение трех недель.
|
Применение трехнедельных прогрессивных упражнений, направленных на мускулатуру плеч.
Применение имитации электрического тока (без интенсивности) чрескожно, воздействуя на надлопаточный и подмышечный нервы.
|
|
Активный компаратор: Упражнение
Участники, отнесенные к этой группе, в течение трех недель получат ту же программу упражнений для плеча, что и остальные группы.
|
Применение трехнедельных прогрессивных упражнений, направленных на мускулатуру плеч.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения инвалидности между исходным периодом и периодом наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, через неделю после последнего вмешательства и через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH) будет использоваться для определения инвалидности, вызванной болью в плече.
|
Исходный уровень, через неделю после последнего вмешательства и через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения боли в плече между исходным периодом и периодом наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, через неделю после последнего вмешательства и через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки среднего уровня боли в плече, которую пациенты испытывали на предыдущей неделе в области плеча.
|
Исходный уровень, через неделю после последнего вмешательства и через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Изменения качества сна между исходным и последующим периодами
Временное ограничение: Исходный уровень, через неделю после последнего вмешательства и через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
Для оценки качества сна будет использоваться Питтсбургский индекс качества сна (PSQI).
|
Исходный уровень, через неделю после последнего вмешательства и через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Изменения симптомов тревоги/депрессии между исходным периодом и периодом наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, через неделю после последнего вмешательства и через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS, A: Тревога; D: Депрессия) будет использоваться для оценки наличия симптомов тревоги/депрессии.
|
Исходный уровень, через неделю после последнего вмешательства и через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- URJC0609202218622
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .