- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06158763
정신건강 문제에 대한 CBT 기반의 Transdiagnostic Transculture 웹 앱 개발 및 평가 (WCBT)
저소득 및 중간 소득 국가의 정신 건강 문제에 대한 CBT 기반의 경진단적 다문화 웹 앱 개발 및 평가.
연구 개요
상세 설명
우울증과 불안을 포함한 전 세계 정신 장애 부담의 4분의 3은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에 있습니다(WHO, 2017). 그러나 LMIC에서는 일반적인 정신 장애에 대한 치료 격차가 상당하여 이러한 환경에 있는 사람들의 약 90%가 적절한 정신 건강 관리를 받을 수 없습니다(Vos et al., 2015).
여러 장애의 효과를 뒷받침하는 강력한 증거에도 불구하고, 인지 행동 치료(CBT)는 포괄적인 훈련 프로그램과 자격을 갖춘 CBT 교육을 받은 직원의 제한된 가용성으로 인해 국제적으로 충분히 활용되지 않고 있습니다. (마이어 & 페인, 2006). 그러나 자조와 GSH는 온라인으로 제공될 수 있으며 우울증과 불안증이 있는 개인에게 효과적이고 실현 가능한 것으로 밝혀졌습니다(Andrews et al., 2018). 더욱이, 휴대폰 사용자와 인터넷 기술의 전례 없는 증가와 휴대용 모바일 장치의 가격 하락을 활용하면 치료 장벽을 극복하고 이러한 환경에서 상당한 정신 건강 치료 격차를 해결할 수 있습니다(Lambert & Littlefield, 2009; Lewis) 외, 2012, UN 재단-Vodafone 재단 파트너십, 2020, WHO, 2011). 따라서 우리는 우울증, 불안 및 스트레스 증상을 해결하기 위해 CBT 기반의 초문화, 초진단 대화형 웹 앱의 개발 및 평가를 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 개인
- 최소 5년의 교육
- 컴퓨터에 능숙하다
- 안정적인 인터넷 연결이 가능한 스마트폰이나 개인용 컴퓨터를 소유하고 있습니다.
- 병원 불안 및 우울증 척도 - 일차 진료 의사가 측정한 우울증 또는 불안 척도에서 8점 이상.
제외 기준:
- DSM-5 기준에 따른 약물 사용 장애
- 심각한 인지 장애(예: 심각한 학습 장애 또는 치매)
- 주치의가 판단한 활동성 정신병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험그룹에서는 웹 기반 애플리케이션 개입이 제공됩니다.
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RCT(Amin et al., 2020; Naeem et al., 2014)에서 성공적으로 사용되었으며 온라인 중재(http //khushiorkhatoon.com/)이 추가로 조정될 예정입니다.
개입은 인지 재구성, 문제 해결, 행동 활성화를 포함한 7가지 모듈로 구성됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군에서는 우울증이나 불안 검사를 받은 환자들은 평소대로 치료를 받았다(TAU).
TAU는 담당 가정의의 표준 진료로 구성되었습니다.
저소득 국가의 TAU는 주로 항우울제를 이용한 약물 치료와 외래 진료소에서의 후속 조치로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBT 기반의 초문화, 초진단 대화형 웹 앱의 타당성을 평가합니다.
기간: 12주
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타당성은 시험 절차, 모집, 유지 및 참가자의 비공식 피드백을 통해 평가됩니다.
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12주
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CBT 기반의 초문화, 초진단 대화형 웹 앱의 수용 가능성이 평가됩니다.
기간: 12주
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수용성은 시험 절차, 모집, 유지 및 참가자의 비공식 피드백을 통해 평가됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 조치
기간: 12주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 불안 및 우울을 측정하는 데 사용됩니다.
HADS는 14개 항목으로 구성된 평가 척도이며, 각 항목은 0(존재하지 않음)에서 3(상당함)까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
개별 항목의 합계는 HADS-D 및 HADS-A의 하위 척도 점수를 제공하며 범위는 0에서 21 사이일 수 있습니다.
각 구성 하위 척도에 대해 ≥8의 컷오프 포인트는 가능한 대소문자를 나타내는 데 사용됩니다.
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12주
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WHO 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)
기간: 12주
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WHO 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)은 기능과 장애를 측정합니다.
이는 6개 도메인을 다루며, "없음"(0), "약함"(1), "보통"(2), "심각함"(3), "극심함"(4) 등 각 항목에 할당된 점수가 합산됩니다. .
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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