Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og evaluering av en CBT-basert transdiagnostisk transkulturell nettapp for psykiske helseproblemer (WCBT)

15. november 2025 oppdatert av: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Utvikling og evaluering av en CBT-basert transdiagnostisk transkulturell nettapp for psykiske helseproblemer i lav- og mellominntektsland.

Denne studien har som mål å (1) utvikle en CBT-basert transkulturell, transdiagnostisk interaktiv nettapp og (2) vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av denne intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tre fjerdedeler av den globale byrden av psykiske lidelser, inkludert depresjon og angst, ligger i lav- og mellominntektsland (LMICs) (WHO, 2017). Imidlertid er behandlingsgapet for vanlige psykiske lidelser i LMICs betydelig, med anslagsvis 90 % av mennesker i disse settingene som ikke har tilgang til passende psykisk helsehjelp (Vos et al., 2015).

Til tross for de sterke bevisene som støtter effektivitet i flere lidelser, er kognitiv atferdsterapi (CBT) fortsatt underutnyttet internasjonalt på grunn av den begrensede tilgjengeligheten av omfattende opplæringsprogrammer og kvalifisert CBT-trent personale. (Myhr & Payne, 2006). Selvhjelp og GSH kan imidlertid leveres online og har vist seg å være effektive og gjennomførbare for personer med depresjon og angst (Andrews et al., 2018). Videre kan utnyttelse av den enestående økningen i mobiltelefonbrukere og internettteknologier, samt nedgangen i prisene på håndholdte mobile enheter, overvinne barrierer for omsorg og adressere det betydelige gapet i psykisk helsebehandling i disse settingene (Lambert & Littlefield, 2009; Lewis; et al., 2012; UN Foundation-Vodafone Foundation Partnership, 2020; WHO, 2011). Vi foreslår derfor utvikling og evaluering av en CBT-basert transkulturell, transdiagnostisk interaktiv nettapp for å adressere symptomer på depresjon, angst og stress.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 18 til 65 år
  • Minst 5 års utdanning
  • Datakyndige
  • Å eie en smarttelefon eller en personlig datamaskin med en pålitelig internettforbindelse
  • Score på 8 eller høyere på sykehusets angst- og depresjonsskala - Depresjons- eller angstskalaen målt av deres primærlege.

Ekskluderingskriterier:

  • Ruslidelse i henhold til DSM-5 kriterier
  • Betydelig kognitiv svikt (for eksempel alvorlig lærevansker eller demens)
  • Aktiv psykose bestemt av deres primærlege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I forsøksgruppen vil det bli gitt en nettbasert applikasjonsintervensjon.
En eksisterende CBT-basert transdiagnostisk selvhjelpsmanual (Naeem et al., 2014) som har blitt brukt med suksess i RCT (Amin et al., 2020; Naeem et al., 2014) og har blitt brukt som en nettbasert intervensjon (http ://khushiorkhatoon.com/) vil bli ytterligere tilpasset. Intervensjonen består av syv moduler, inkludert kognitiv restrukturering, problemløsning og atferdsaktivering.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen fikk pasientene screenet for depresjon eller angst behandling som vanlig (TAU). TAU besto av standardbehandling under ansvarlig fastlege. TAU i lavinntektsland består i stor grad av farmakologisk behandling med antidepressiv medisin og oppfølging i poliklinikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarheten av CBT-basert transkulturell, transdiagnostisk interaktiv nettapp vil bli vurdert
Tidsramme: 12 uker
Gjennomførbarhet \vil bli vurdert gjennom prøveprosedyre, rekruttering, oppbevaring og uformell tilbakemelding fra deltakere.
12 uker
Akseptabiliteten av CBT-basert transkulturell, transdiagnostisk interaktiv nettapp vil bli vurdert
Tidsramme: 12 uker
Akseptabilitet vil bli vurdert gjennom prøveprosedyre, rekruttering, oppbevaring og uformell tilbakemelding fra deltakere.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske tiltak
Tidsramme: 12 uker
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil bli brukt til å måle angst og depresjon. HADS er en vurderingsskala som består av 14 elementer. Hver av elementene er skåret på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke til stede) til 3 (betydelig). Summen av de individuelle elementene gir subskala-score på HADS-D og HADS-A, som kan variere mellom 0 og 21. Et grensepunkt på ≥8 for hver av de inngående underskalaene brukes for å indikere sannsynlig kasus.
12 uker
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsramme: 12 uker
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) vil måle funksjon og funksjonshemming. Den dekker 6 domener, poengsummen som er tildelt hvert av elementene - "ingen" (0), "mild" (1) "moderat" (2), "alvorlig" (3) og "ekstrem" (4) - summeres .
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PACTwCBT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere