Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og evaluering af en CBT-baseret transdiagnostisk transkulturel webapp til mentale sundhedsproblemer (WCBT)

15. november 2025 opdateret af: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Udvikling og evaluering af en CBT-baseret transdiagnostisk transkulturel webapp til mentale sundhedsproblemer i lav- og mellemindkomstlande.

Denne undersøgelse har til formål at (1) udvikle en CBT-baseret transkulturel, transdiagnostisk interaktiv webapp og (2) vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af denne intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tre fjerdedele af den globale byrde af psykiske lidelser, herunder depression og angst, ligger i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) (WHO, 2017). Behandlingskløften for almindelige psykiske lidelser i LMIC'er er imidlertid betydelig, med anslået 90 % af mennesker i disse indstillinger ude af stand til at få adgang til passende mental sundhedspleje (Vos et al., 2015).

På trods af den stærke evidens, der understøtter effektiviteten i flere lidelser, er kognitiv adfærdsterapi (CBT) fortsat underudnyttet internationalt på grund af den begrænsede tilgængelighed af omfattende træningsprogrammer og kvalificeret CBT-uddannet personale. (Myhr & Payne, 2006). Selvhjælp og GSH kan dog leveres online og har vist sig at være effektive og gennemførlige for personer med depression og angst (Andrews et al., 2018). Ydermere kan udnyttelse af den hidtil usete stigning i mobiltelefonbrugere og internetteknologier, samt faldet i priserne på håndholdte mobile enheder, overvinde barrierer for pleje og afhjælpe det betydelige mentale sundhedsbehandlingskløft i disse omgivelser (Lambert & Littlefield, 2009; Lewis; et al., 2012; UN Foundation-Vodafone Foundation Partnership, 2020; WHO, 2011). Vi foreslår derfor udvikling og evaluering af en CBT-baseret transkulturel, transdiagnostisk interaktiv webapp til at adressere symptomer på depression, angst og stress.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18 til 65 år
  • Mindst 5 års uddannelse
  • Computerkyndig
  • At eje en smartphone eller en personlig computer med en pålidelig internetforbindelse
  • Score på 8 eller højere på Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression eller Angst skalaer målt af deres primære læge.

Ekskluderingskriterier:

  • Stofbrugsforstyrrelse i henhold til DSM-5 kriterier
  • Betydelig kognitiv svækkelse (for eksempel dyb indlæringsvanskelighed eller demens)
  • Aktiv psykose som bestemt af deres primære læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
I forsøgsgruppen vil der blive givet en webbaseret applikationsintervention.
Adfærdsmæssigt: Web-baserede CBT guidede selvhjælpsinterventioner
En eksisterende CBT-baseret transdiagnostisk selvhjælpsmanual (Naeem et al., 2014), der er blevet brugt med succes i RCT'er (Amin et al., 2020; Naeem et al., 2014) og er blevet brugt som en online intervention (http ://khushiorkhatoon.com/) vil blive yderligere tilpasset. Interventionen består af syv moduler, herunder kognitiv omstrukturering, problemløsning og adfærdsaktivering.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen fik patienterne screenet for depression eller angst behandling som sædvanlig (TAU). TAU bestod af standardpleje under den ansvarlige familielæge. TAU i lavindkomstlande består i høj grad af farmakologisk behandling med antidepressiv medicin og opfølgning i ambulatorium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​CBT-baseret transkulturel, transdiagnostisk interaktiv webapp vil blive vurderet
Tidsramme: 12 uger
Gennemførlighed vil blive vurderet gennem prøveprocedure, rekruttering, fastholdelse og uformel feedback fra deltagere.
12 uger
Acceptabiliteten af ​​CBT-baseret transkulturel, transdiagnostisk interaktiv webapp vil blive vurderet
Tidsramme: 12 uger
Acceptabilitet vil blive vurderet gennem forsøgsprocedure, rekruttering, fastholdelse og uformel feedback fra deltagere.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske foranstaltninger
Tidsramme: 12 uger
Hospitalets angst- og depressionsskala (HADS) vil blive brugt til at måle angst og depression. HADS er en bedømmelsesskala bestående af 14 punkter. Hvert af emnerne bedømmes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke til stede) til 3 (betydeligt). Summen af ​​de enkelte elementer giver subskala-score på HADS-D og HADS-A, som kan variere mellem 0 og 21. Et afskæringspunkt på ≥8 for hver af de konstituerende underskalaer bruges til at angive sandsynlig kasus.
12 uger
WHO's handicapvurderingsplan 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsramme: 12 uger
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) vil måle funktion og handicap. Det dækker 6 domæner, de scorer, der er tildelt hvert af punkterne - "ingen" (0), "mild" (1) "moderat" (2), "alvorlig" (3) og "ekstrem" (4) - er summeret .
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Association of Cognitive Therapists

Samarbejdspartnere

World Psychiatric Association (WPA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PACTwCBT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Web-baserede CBT guidede selvhjælpsinterventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner