Desenvolvimento e avaliação de um aplicativo Web transcultural transdiagnóstico baseado em TCC para problemas de saúde mental (WCBT)
Desenvolvimento e avaliação de um aplicativo Web transcultural transdiagnóstico baseado em TCC para problemas de saúde mental em países de baixa e média renda.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Três quartos da carga global de perturbações mentais, incluindo depressão e ansiedade, residem em países de baixo e médio rendimento (PRMB) (OMS, 2017). No entanto, a lacuna no tratamento das perturbações mentais comuns nos países de baixa e média renda é significativa, estimando-se que 90% das pessoas nestes ambientes não conseguem aceder a cuidados de saúde mental adequados (Vos et al., 2015).
Apesar das fortes evidências que apoiam a eficácia em vários distúrbios, a terapia cognitivo-comportamental (TCC) continua subutilizada internacionalmente devido à disponibilidade limitada de programas de treinamento abrangentes e de pessoal qualificado treinado em TCC. (Myhr & Payne, 2006). No entanto, a autoajuda e o GSH podem ser prestados online e foram considerados eficazes e viáveis para indivíduos com depressão e ansiedade (Andrews et al., 2018). Além disso, aproveitar o aumento sem precedentes de utilizadores de telemóveis e de tecnologias de Internet, bem como o declínio nos preços dos dispositivos móveis portáteis, pode superar as barreiras aos cuidados de saúde e colmatar a lacuna substancial no tratamento da saúde mental nestes ambientes (Lambert & Littlefield, 2009; Lewis et al., 2012; Parceria Fundação ONU-Fundação Vodafone, 2020; OMS, 2011). Nós, portanto, propomos o desenvolvimento e avaliação de um aplicativo web interativo transcultural e transdiagnóstico baseado em TCC para abordar sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 18 a 65 anos
- Pelo menos 5 anos de estudo
- Conhecimento em informática
- Possuir um smartphone ou computador pessoal com conexão confiável à Internet
- Pontuação de 8 ou superior nas escalas Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression ou Anxiety conforme medido pelo seu médico de atenção primária.
Critério de exclusão:
- Transtorno por uso de substâncias de acordo com os critérios do DSM-5
- Comprometimento cognitivo significativo (por exemplo, dificuldade de aprendizagem profunda ou demência)
- Psicose ativa conforme determinado pelo seu médico de atenção primária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
No grupo experimental, será fornecida uma intervenção de aplicativo baseada na web.
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Um manual de autoajuda transdiagnóstico baseado em TCC existente (Naeem et al., 2014) que tem sido usado com sucesso em ECRs (Amin et al., 2020; Naeem et al., 2014) e tem sido usado como uma intervenção online (http ://khushiorkhatoon.com/) será posteriormente adaptado.
A intervenção consiste em sete módulos, incluindo reestruturação cognitiva, resolução de problemas e ativação comportamental.
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Sem intervenção: Grupo de controle
No grupo controle, os pacientes avaliados para depressão ou ansiedade receberam tratamento usual (TAU).
A TAU consistiu no atendimento padrão sob a responsabilidade do médico de família responsável.
A TAU em países de baixa renda consiste em grande parte no tratamento farmacológico com medicação antidepressiva e acompanhamento em ambulatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A viabilidade do aplicativo web interativo transcultural e transdiagnóstico baseado em TCC será avaliada
Prazo: 12 semanas
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A viabilidade será avaliada através de procedimento experimental, recrutamento, retenção e feedback informal dos participantes.
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12 semanas
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A aceitabilidade do aplicativo da web interativo transcultural e transdiagnóstico baseado em TCC será avaliada
Prazo: 12 semanas
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A aceitabilidade será avaliada por meio de procedimento de teste, recrutamento, retenção e feedback informal dos participantes.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas Clínicas
Prazo: 12 semanas
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) será utilizada para medir a Ansiedade e a Depressão.
O HADS é uma escala de classificação composta por 14 itens, cada um dos itens é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos de 0 (não presente) a 3 (considerável).
A soma dos itens individuais fornece pontuações de subescala no HADS-D e no HADS-A, que podem variar entre 0 e 21.
Um ponto de corte de ≥8 para cada uma das subescalas constituintes é usado para indicar caso provável.
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12 semanas
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O Cronograma de Avaliação de Deficiência da OMS 2.0 (WHODAS 2.0)
Prazo: 12 semanas
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O Cronograma de Avaliação de Incapacidade 2.0 da OMS (WHODAS 2.0) medirá a funcionalidade e a incapacidade.
Abrange 6 Domínios, as pontuações atribuídas a cada um dos itens – “nenhum” (0), “leve” (1), “moderado” (2), “grave” (3) e “extremo” (4) – são somados .
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PACTwCBT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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