Разработка и оценка транскультурного транскультурного веб-приложения на основе КПТ для решения проблем психического здоровья (WCBT)
Разработка и оценка основанного на КПТ трансдиагностического транскультурного веб-приложения для решения проблем психического здоровья в странах с низким и средним уровнем дохода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Три четверти глобального бремени психических расстройств, включая депрессию и тревогу, приходится на страны с низким и средним уровнем дохода (СНСД) (ВОЗ, 2017). Однако пробелы в лечении распространенных психических расстройств в странах с низким и средним уровнем дохода значительны: по оценкам, 90% людей в этих странах не имеют доступа к соответствующей психиатрической помощи (Vos et al., 2015).
Несмотря на убедительные доказательства, подтверждающие эффективность при некоторых расстройствах, когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) по-прежнему мало используется на международном уровне из-за ограниченной доступности комплексных программ обучения и квалифицированного персонала, обученного КПТ. (Мир и Пейн, 2006). Тем не менее, самопомощь и GSH можно проводить онлайн, и они оказались эффективными и осуществимыми для людей с депрессией и тревогой (Andrews et al., 2018). Кроме того, использование беспрецедентного роста числа пользователей сотовых телефонов и интернет-технологий, а также снижения цен на портативные мобильные устройства может помочь преодолеть препятствия на пути получения медицинской помощи и устранить существенный пробел в лечении психических заболеваний в этих условиях (Lambert & Littlefield, 2009; Lewis). и др., 2012; Партнерство Фонда ООН и Фонда Vodafone, 2020; ВОЗ, 2011). Поэтому мы предлагаем разработку и оценку транскультурного, трансдиагностического интерактивного веб-приложения на основе КПТ для устранения симптомов депрессии, тревоги и стресса.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Контакт:
- Taj Magsi
- Номер телефона: 00923233914614
- Электронная почта: tajmagsi2017@gmail.com
-
Главный следователь:
- Farooq Naeem
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Физические лица в возрасте от 18 до 65 лет
- Не менее 5 лет обучения
- Компьютерная грамотность
- Наличие смартфона или персонального компьютера с надежным подключением к Интернету.
- Оценка 8 или выше по больничной шкале тревоги и депрессии — шкале депрессии или тревоги, измеренной лечащим врачом.
Критерий исключения:
- Расстройство, вызванное употреблением психоактивных веществ, согласно критериям DSM-5
- Значительные когнитивные нарушения (например, глубокая неспособность к обучению или деменция)
- Активный психоз по определению лечащего врача
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В экспериментальной группе будет предоставлено вмешательство через веб-приложение.
|
Существующее руководство самопомощи по трансдиагностике на основе КПТ (Naeem et al., 2014), которое успешно использовалось в РКИ (Amin et al., 2020; Naeem et al., 2014) и в качестве онлайн-вмешательства (http ://khushiorkhatoon.com/) будет дорабатываться.
Вмешательство состоит из семи модулей, включая когнитивную реструктуризацию, решение проблем и поведенческую активацию.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе пациенты, прошедшие скрининг на депрессию или тревогу, получали обычное лечение (ТАУ).
ТАУ представляло собой стандартную помощь под руководством ответственного семейного врача.
ТАУ в странах с низким уровнем дохода в основном состоит из фармакологического лечения антидепрессантами и последующего наблюдения в амбулаторной клинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будет оценена возможность создания транскультурного и трансдиагностического интерактивного веб-приложения на основе КПТ.
Временное ограничение: 12 недель
|
Осуществимость будет оцениваться посредством процедуры испытания, набора, удержания и неформальной обратной связи от участников.
|
12 недель
|
|
Будет оценена приемлемость транскультурного и трансдиагностического интерактивного веб-приложения на основе КПТ.
Временное ограничение: 12 недель
|
Приемлемость будет оцениваться посредством процедуры испытания, набора, удержания и неформальной обратной связи от участников.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические меры
Временное ограничение: 12 недель
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) будет использоваться для измерения тревоги и депрессии.
HADS представляет собой рейтинговую шкалу, состоящую из 14 пунктов. Каждый из пунктов оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (отсутствует) до 3 (значительно).
Сумма отдельных пунктов дает баллы по шкалам HADS-D и HADS-A, которые могут варьироваться от 0 до 21.
Пороговое значение ≥8 для каждой из составляющих субшкал используется для указания на вероятную случайность.
|
12 недель
|
|
График оценки инвалидности ВОЗ 2.0 (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: 12 недель
|
График оценки инвалидности ВОЗ 2.0 (WHODAS 2.0) будет измерять функционирование и инвалидность.
Он охватывает 6 доменов, баллы, присвоенные каждому из пунктов – «нет» (0), «легкая» (1), «средняя» (2), «тяжелая» (3) и «крайняя» (4) — суммируются. .
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PACTwCBT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .