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Desarrollo y evaluación de una aplicación web transcultural de transdiagnóstico basada en TCC para problemas de salud mental (WCBT)

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Desarrollo y evaluación de una aplicación web transcultural de diagnóstico basada en TCC para problemas de salud mental en países de ingresos bajos y medios.

Este estudio tiene como objetivo (1) desarrollar una aplicación web interactiva transcultural y transdiagnóstica basada en TCC y (2) evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de esta intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Tres cuartas partes de la carga mundial de trastornos mentales, incluidas la depresión y la ansiedad, se concentra en los países de ingresos bajos y medianos (PIMB) (OMS, 2017). Sin embargo, la brecha en el tratamiento de los trastornos mentales comunes en los países de ingresos bajos y medianos es significativa: se estima que el 90% de las personas en estos entornos no pueden acceder a una atención de salud mental adecuada (Vos et al., 2015).

A pesar de la fuerte evidencia que respalda la efectividad en varios trastornos, la terapia cognitivo-conductual (TCC) sigue estando infrautilizada a nivel internacional debido a la disponibilidad limitada de programas de capacitación integrales y de personal calificado capacitado en TCC. (Myhr y Payne, 2006). Sin embargo, la autoayuda y el GSH se pueden brindar en línea y se ha descubierto que son efectivos y factibles para personas con depresión y ansiedad (Andrews et al., 2018). Además, aprovechar el aumento sin precedentes de usuarios de teléfonos móviles y tecnologías de Internet, así como la caída de los precios de los dispositivos móviles portátiles, puede superar las barreras a la atención y abordar la importante brecha en el tratamiento de la salud mental en estos entornos (Lambert y Littlefield, 2009; Lewis et al., 2012; Asociación Fundación ONU-Fundación Vodafone, 2020; OMS, 2011). Por lo tanto, proponemos el desarrollo y evaluación de una aplicación web interactiva transcultural y transdiagnóstica basada en TCC para abordar los síntomas de depresión, ansiedad y estrés.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Farooq Naeem

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de 18 a 65 años
  • Al menos 5 años de educación.
  • conocimientos de informática
  • Tener un teléfono inteligente o una computadora personal con una conexión a Internet confiable
  • Puntuación de 8 o más en la escala de ansiedad y depresión hospitalaria: escalas de depresión o ansiedad medidas por su médico de atención primaria.

Criterio de exclusión:

  • Trastorno por uso de sustancias según los criterios del DSM-5
  • Deterioro cognitivo significativo (por ejemplo, discapacidad profunda del aprendizaje o demencia)
  • Psicosis activa según lo determine su médico de atención primaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
En el grupo experimental, se proporcionará una intervención de aplicación basada en web.
Un manual de autoayuda transdiagnóstico basado en TCC existente (Naeem et al., 2014) que se ha utilizado con éxito en ECA (Amin et al., 2020; Naeem et al., 2014) y se ha utilizado como una intervención en línea (http ://khushiorkhatoon.com/) se adaptará aún más. La intervención consta de siete módulos, que incluyen reestructuración cognitiva, resolución de problemas y activación conductual.
Sin intervención: Grupo de control
En el grupo de control, los pacientes examinados para detectar depresión o ansiedad recibieron el tratamiento habitual (TAU). TAU consistió en atención estándar a cargo del médico de familia responsable. La TAU en los países de bajos ingresos consiste en gran medida en un tratamiento farmacológico con medicación antidepresiva y un seguimiento en una clínica ambulatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se evaluará la viabilidad de una aplicación web interactiva transcultural y de transdiagnóstico basada en TCC
Periodo de tiempo: 12 semanas
La viabilidad se evaluará mediante procedimientos de prueba, reclutamiento, retención y comentarios informales de los participantes.
12 semanas
Se evaluará la aceptabilidad de la aplicación web interactiva transcultural y de transdiagnóstico basada en TCC
Periodo de tiempo: 12 semanas
La aceptabilidad se evaluará mediante el procedimiento de prueba, el reclutamiento, la retención y la retroalimentación informal de los participantes.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas clínicas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) para medir la Ansiedad y la Depresión. El HADS es una escala de calificación que consta de 14 ítems. Cada uno de los ítems se califica en una escala Likert de 4 puntos de 0 (ausente) a 3 (considerable). La suma de los elementos individuales proporciona puntajes de subescala en HADS-D y HADS-A, que pueden variar entre 0 y 21. Se utiliza un punto de corte de ≥8 para cada una de las subescalas constituyentes para indicar la probable casuística.
12 semanas
El Calendario 2.0 de Evaluación de la Discapacidad de la OMS (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El Programa de Evaluación de Discapacidad de la OMS 2.0 (WHODAS 2.0) medirá el funcionamiento y la discapacidad. Cubre 6 Dominios, se suman las puntuaciones asignadas a cada uno de los ítems: "ninguno" (0), "leve" (1), "moderado" (2), "grave" (3) y "extremo" (4). .
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PACTwCBT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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