- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06158763
Desarrollo y evaluación de una aplicación web transcultural de transdiagnóstico basada en TCC para problemas de salud mental (WCBT)
Desarrollo y evaluación de una aplicación web transcultural de diagnóstico basada en TCC para problemas de salud mental en países de ingresos bajos y medios.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tres cuartas partes de la carga mundial de trastornos mentales, incluidas la depresión y la ansiedad, se concentra en los países de ingresos bajos y medianos (PIMB) (OMS, 2017). Sin embargo, la brecha en el tratamiento de los trastornos mentales comunes en los países de ingresos bajos y medianos es significativa: se estima que el 90% de las personas en estos entornos no pueden acceder a una atención de salud mental adecuada (Vos et al., 2015).
A pesar de la fuerte evidencia que respalda la efectividad en varios trastornos, la terapia cognitivo-conductual (TCC) sigue estando infrautilizada a nivel internacional debido a la disponibilidad limitada de programas de capacitación integrales y de personal calificado capacitado en TCC. (Myhr y Payne, 2006). Sin embargo, la autoayuda y el GSH se pueden brindar en línea y se ha descubierto que son efectivos y factibles para personas con depresión y ansiedad (Andrews et al., 2018). Además, aprovechar el aumento sin precedentes de usuarios de teléfonos móviles y tecnologías de Internet, así como la caída de los precios de los dispositivos móviles portátiles, puede superar las barreras a la atención y abordar la importante brecha en el tratamiento de la salud mental en estos entornos (Lambert y Littlefield, 2009; Lewis et al., 2012; Asociación Fundación ONU-Fundación Vodafone, 2020; OMS, 2011). Por lo tanto, proponemos el desarrollo y evaluación de una aplicación web interactiva transcultural y transdiagnóstica basada en TCC para abordar los síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
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Contacto:
- Taj Magsi
- Número de teléfono: 00923233914614
- Correo electrónico: tajmagsi2017@gmail.com
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Investigador principal:
- Farooq Naeem
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 a 65 años
- Al menos 5 años de educación.
- conocimientos de informática
- Tener un teléfono inteligente o una computadora personal con una conexión a Internet confiable
- Puntuación de 8 o más en la escala de ansiedad y depresión hospitalaria: escalas de depresión o ansiedad medidas por su médico de atención primaria.
Criterio de exclusión:
- Trastorno por uso de sustancias según los criterios del DSM-5
- Deterioro cognitivo significativo (por ejemplo, discapacidad profunda del aprendizaje o demencia)
- Psicosis activa según lo determine su médico de atención primaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
En el grupo experimental, se proporcionará una intervención de aplicación basada en web.
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Un manual de autoayuda transdiagnóstico basado en TCC existente (Naeem et al., 2014) que se ha utilizado con éxito en ECA (Amin et al., 2020; Naeem et al., 2014) y se ha utilizado como una intervención en línea (http ://khushiorkhatoon.com/) se adaptará aún más.
La intervención consta de siete módulos, que incluyen reestructuración cognitiva, resolución de problemas y activación conductual.
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Sin intervención: Grupo de control
En el grupo de control, los pacientes examinados para detectar depresión o ansiedad recibieron el tratamiento habitual (TAU).
TAU consistió en atención estándar a cargo del médico de familia responsable.
La TAU en los países de bajos ingresos consiste en gran medida en un tratamiento farmacológico con medicación antidepresiva y un seguimiento en una clínica ambulatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se evaluará la viabilidad de una aplicación web interactiva transcultural y de transdiagnóstico basada en TCC
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La viabilidad se evaluará mediante procedimientos de prueba, reclutamiento, retención y comentarios informales de los participantes.
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12 semanas
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Se evaluará la aceptabilidad de la aplicación web interactiva transcultural y de transdiagnóstico basada en TCC
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La aceptabilidad se evaluará mediante el procedimiento de prueba, el reclutamiento, la retención y la retroalimentación informal de los participantes.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas clínicas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) para medir la Ansiedad y la Depresión.
El HADS es una escala de calificación que consta de 14 ítems. Cada uno de los ítems se califica en una escala Likert de 4 puntos de 0 (ausente) a 3 (considerable).
La suma de los elementos individuales proporciona puntajes de subescala en HADS-D y HADS-A, que pueden variar entre 0 y 21.
Se utiliza un punto de corte de ≥8 para cada una de las subescalas constituyentes para indicar la probable casuística.
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12 semanas
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El Calendario 2.0 de Evaluación de la Discapacidad de la OMS (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Programa de Evaluación de Discapacidad de la OMS 2.0 (WHODAS 2.0) medirá el funcionamiento y la discapacidad.
Cubre 6 Dominios, se suman las puntuaciones asignadas a cada uno de los ítems: "ninguno" (0), "leve" (1), "moderado" (2), "grave" (3) y "extremo" (4). .
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PACTwCBT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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