Utveckling och utvärdering av en KBT-baserad transdiagnostisk transkulturell webbapp för psykiska hälsoproblem (WCBT)
Utveckling och utvärdering av en KBT-baserad transdiagnostisk transkulturell webbapp för psykiska hälsoproblem i låg- och medelinkomstländer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tre fjärdedelar av den globala bördan av psykiska störningar, inklusive depression och ångest, ligger i låg- och medelinkomstländer (LMIC) (WHO, 2017). Behandlingsgapet för vanliga psykiska störningar i LMIC är dock betydande, med uppskattningsvis 90 % av människorna i dessa miljöer som inte kan få tillgång till lämplig mentalvård (Vos et al., 2015).
Trots de starka bevis som stöder effektiviteten vid flera sjukdomar, är kognitiv beteendeterapi (KBT) fortfarande underutnyttjad internationellt på grund av den begränsade tillgången på omfattande utbildningsprogram och kvalificerad KBT-utbildad personal. (Myhr & Payne, 2006). Självhjälp och GSH kan dock levereras online och har visat sig vara effektiva och genomförbara för individer med depression och ångest (Andrews et al., 2018). Dessutom kan utnyttjandet av den oöverträffade ökningen av mobiltelefonanvändare och internetteknologier, såväl som prisnedgången på handhållna mobila enheter, övervinna hinder för vård och ta itu med den stora bristen på mentalvårdsbehandling i dessa miljöer (Lambert & Littlefield, 2009; Lewis; et al., 2012; UN Foundation-Vodafone Foundation Partnership, 2020; WHO, 2011). Vi föreslår därför utveckling och utvärdering av en KBT-baserad transkulturell, transdiagnostisk interaktiv webbapp för att hantera symptom på depression, ångest och stress.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern 18 till 65 år
- Minst 5 års utbildning
- Datorvana
- Att äga en smartphone eller en persondator med en pålitlig internetanslutning
- Poäng på 8 eller högre på sjukhusets ångest- och depressionsskala - Depressions- eller ångestskalorna mätt av sin primärvårdsläkare.
Exklusions kriterier:
- Missbruksstörning enligt DSM-5 kriterier
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning (till exempel djupgående inlärningssvårigheter eller demens)
- Aktiv psykos som bestäms av deras primärvårdsläkare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
I experimentgruppen kommer en webbaserad applikationsintervention att tillhandahållas.
|
En befintlig KBT-baserad transdiagnostisk självhjälpsmanual (Naeem et al., 2014) som har använts framgångsrikt i RCT (Amin et al., 2020; Naeem et al., 2014) och har använts som en online-intervention (http ://khushiorkhatoon.com/) kommer att anpassas ytterligare.
Interventionen består av sju moduler, inklusive kognitiv omstrukturering, problemlösning och beteendeaktivering.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen fick patienterna som screenades för depression eller ångest behandling som vanligt (TAU).
TAU bestod av standardvård under ansvarig husläkare.
TAU i låginkomstländer består till stor del av farmakologisk behandling med antidepressiv medicin och uppföljning på poliklinik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarheten av KBT-baserad transkulturell, transdiagnostisk interaktiv webbapp kommer att bedömas
Tidsram: 12 veckor
|
Genomförbarheten kommer att bedömas genom testförfarande, rekrytering, retention och informell feedback från deltagare.
|
12 veckor
|
|
Acceptansen av KBT-baserad transkulturell, transdiagnostisk interaktiv webbapp kommer att bedömas
Tidsram: 12 veckor
|
Acceptansen kommer att bedömas genom testförfarande, rekrytering, retention och informell feedback från deltagare.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska åtgärder
Tidsram: 12 veckor
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) kommer att användas för att mäta ångest och depression.
HADS är en betygsskala som består av 14 poster. Var och en av punkterna poängsätts på en 4-punkts Likert-skala från 0 (ej närvarande) till 3 (avsevärt).
Summan av de enskilda objekten ger subskalepoäng på HADS-D och HADS-A, som kan variera mellan 0 och 21.
En gränsvärde på ≥8 för var och en av de ingående underskalorna används för att indikera trolig kasus.
|
12 veckor
|
|
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsram: 12 veckor
|
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) kommer att mäta funktion och funktionshinder.
Den täcker 6 domäner, poängen som tilldelats var och en av punkterna - "ingen" (0), "mild" (1) "måttlig" (2), "svår" (3) och "extrem" (4) - summeras .
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PACTwCBT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .