Opracowanie i ocena opartej na CBT transdiagnostycznej transkulturowej aplikacji internetowej dotyczącej problemów ze zdrowiem psychicznym (WCBT)
Opracowanie i ocena opartej na CBT transdiagnostycznej transkulturowej aplikacji internetowej dotyczącej problemów zdrowia psychicznego w krajach o niskich i średnich dochodach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzy czwarte globalnego obciążenia zaburzeniami psychicznymi, w tym depresją i stanami lękowymi, występuje w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) (WHO, 2017). Jednakże luki w leczeniu powszechnych zaburzeń psychicznych w krajach LMIC są znaczne – szacuje się, że 90% osób w tych placówkach nie ma dostępu do odpowiedniej opieki w zakresie zdrowia psychicznego (Vos i in., 2015).
Pomimo mocnych dowodów potwierdzających skuteczność w leczeniu kilku zaburzeń, terapia poznawczo-behawioralna (CBT) pozostaje w niewystarczającym stopniu wykorzystywana na arenie międzynarodowej ze względu na ograniczoną dostępność kompleksowych programów szkoleniowych i wykwalifikowanego personelu przeszkolonego w zakresie CBT. (Myhr i Payne, 2006). Jednakże samopomoc i GSH można zapewnić online i stwierdzono, że są one skuteczne i wykonalne w przypadku osób cierpiących na depresję i stany lękowe (Andrews i in., 2018). Co więcej, wykorzystanie bezprecedensowego wzrostu liczby użytkowników telefonów komórkowych i technologii internetowych, a także spadku cen przenośnych urządzeń mobilnych może pokonać bariery w opiece i zaradzić znacznym lukom w leczeniu zdrowia psychicznego w tych placówkach (Lambert i Littlefield, 2009; Lewis i in., 2012; Partnerstwo Fundacji ONZ i Fundacji Vodafone, 2020; WHO, 2011). Dlatego proponujemy opracowanie i ocenę opartej na terapii poznawczo-behawioralnej, transkulturowej, transdiagnostycznej interaktywnej aplikacji internetowej, która będzie przeciwdziałać objawom depresji, lęku i stresu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 65 lat
- Co najmniej 5 lat nauki
- Znajomość obsługi komputera
- Posiadanie smartfona lub komputera osobistego z niezawodnym łączem internetowym
- Wynik 8 lub wyższy w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji – Skali Depresji lub Lęku mierzonej przez lekarza pierwszego kontaktu.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie używania substancji według kryteriów DSM-5
- Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych (na przykład głębokie trudności w uczeniu się lub demencja)
- Aktywna psychoza określona przez lekarza pierwszego kontaktu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W grupie eksperymentalnej zapewniona zostanie interwencja poprzez aplikację internetową.
|
Istniejący podręcznik samopomocy transdiagnostycznej oparty na terapii poznawczo-behawioralnej (Naeem i in., 2014), który z powodzeniem zastosowano w RCT (Amin i in., 2020; Naeem i in., 2014) oraz jako interwencję online (http ://khushiorkhatoon.com/) będzie dalej dostosowywany.
Interwencja składa się z siedmiu modułów, obejmujących restrukturyzację poznawczą, rozwiązywanie problemów i aktywację behawioralną.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej pacjenci poddani badaniu przesiewowemu pod kątem depresji lub lęku otrzymywali leczenie jak zwykle (TAU).
TAU obejmowało standardową opiekę pod okiem odpowiedzialnego lekarza rodzinnego.
TAU w krajach o niskich dochodach polega głównie na leczeniu farmakologicznym lekami przeciwdepresyjnymi i obserwacji w poradni ambulatoryjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceniona zostanie wykonalność transkulturowej, transdiagnostycznej interaktywnej aplikacji internetowej opartej na CBT
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie procedury próbnej, rekrutacji, zatrzymania i nieformalnych informacji zwrotnych od uczestników.
|
12 tygodni
|
|
Oceniona zostanie akceptowalność transkulturowej, transdiagnostycznej interaktywnej aplikacji internetowej opartej na CBT
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Akceptowalność zostanie oceniona na podstawie procedury próbnej, rekrutacji, zatrzymania i nieformalnych informacji zwrotnych od uczestników.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki kliniczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) zostanie wykorzystana do pomiaru Lęku i Depresji.
HADS to skala ocen składająca się z 14 pozycji. Każda z pozycji jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta od 0 (brak) do 3 (znacząca).
Suma poszczególnych pozycji daje wyniki w podskalach HADS-D i HADS-A, które mogą mieścić się w zakresie od 0 do 21.
Punkt odcięcia ≥ 8 dla każdej z podskal składowych jest używany do wskazania prawdopodobnej przypadkowości.
|
12 tygodni
|
|
Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO 2.0 (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO 2.0 (WHODAS 2.0) będzie mierzyć funkcjonowanie i niepełnosprawność.
Obejmuje 6 Domen, wyniki przypisane do każdego z elementów – „żaden” (0), „łagodny” (1), „umiarkowany” (2), „poważny” (3) i „skrajny” (4) – są sumowane .
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PACTwCBT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .