精神的健康問題に対する CBT ベースの異文化診断 Web アプリの開発と評価 (WCBT)
低所得国および中所得国の精神的健康問題のための CBT ベースの異文化診断 Web アプリの開発と評価。
調査の概要
詳細な説明
うつ病や不安症を含む精神疾患の世界的負担の4分の3は、低・中所得国(LMIC)に集中している(WHO、2017年)。 しかし、LMIC における一般的な精神障害の治療格差は大きく、これらの環境にいる人々の推定 90% は適切な精神医療を受けることができません (Vos et al., 2015)。
いくつかの疾患における有効性を裏付ける強力な証拠があるにもかかわらず、認知行動療法(CBT)は、包括的なトレーニングプログラムと資格のあるCBTトレーニングを受けたスタッフの利用が限られているため、国際的には依然として十分に活用されていません。 (Myhr & Payne、2006)。 しかし、自助とGSHはオンラインで提供でき、うつ病や不安症を持つ人にとって効果的かつ実行可能であることがわかっています(Andrews et al., 2018)。 さらに、携帯電話ユーザーとインターネット技術の前例のない増加、およびハンドヘルドモバイル機器の価格の下落を活用することで、ケアの障壁を克服し、これらの環境における精神保健治療の実質的なギャップに対処できる可能性がある(Lambert & Littlefield、2009; Lewis)他、2012;国連財団とボーダフォン財団パートナーシップ、2020;WHO、2011)。 したがって、我々は、うつ病、不安、ストレスの症状に対処するための、CBT ベースの異文化、異診断のインタラクティブな Web アプリの開発と評価を提案します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- 募集
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
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コンタクト:
- Taj Magsi
- 電話番号:00923233914614
- メール:tajmagsi2017@gmail.com
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主任研究者:
- Farooq Naeem
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの個人
- 少なくとも5年以上の教育を受けていること
- コンピューターに精通した方
- 安定したインターネット接続が可能なスマートフォンまたはパソコンを所有していること
- 病院の不安およびうつ病スケール - プライマリケアの臨床医が測定したうつ病または不安スケールのスコアが 8 以上。
除外基準:
- DSM-5 基準に基づく物質使用障害
- 重度の認知障害(重度の学習障害や認知症など)
- 主治医が判断した活動性精神病
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
実験グループでは、Web ベースのアプリケーション介入が提供されます。
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RCT で成功裏に使用されており (Amin et al., 2020; Naeem et al., 2014)、オンライン介入としても使用されている既存の CBT ベースのトランス診断セルフヘルプマニュアル (Naeem et al., 2014) ://khushiorkhatoon.com/) はさらに適応される予定です。
この介入は、認知再構築、問題解決、行動活性化を含む 7 つのモジュールで構成されます。
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介入なし:対照群
対照群では、うつ病または不安症のスクリーニングを受けた患者は通常どおりの治療を受けました(TAU)。
TAU は、責任ある家庭医の下での標準治療で構成されていました。
低所得国におけるTAUは主に、抗うつ薬による薬物療法と外来診療での経過観察で構成されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CBT ベースの異文化間、トランス診断のインタラクティブ Web アプリの実現可能性が評価されます
時間枠:12週間
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実現可能性は、トライアル手順、採用、維持、参加者からの非公式フィードバックを通じて評価されます。
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12週間
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CBT ベースの異文化、異診断のインタラクティブ Web アプリの受け入れ可能性が評価されます
時間枠:12週間
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受け入れ可能性は、トライアル手順、採用、保持、参加者からの非公式フィードバックを通じて評価されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床対策
時間枠:12週間
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病院不安およびうつ病スケール (HADS) は、不安とうつ病を測定するために使用されます。
HADS は 14 項目からなる評価スケールであり、各項目は 0 (存在しない) から 3 (かなりある) までの 4 段階のリッカート スケールでスコア付けされます。
個々の項目の合計により、HADS-D と HADS-A のサブスケール スコアが得られ、その範囲は 0 ~ 21 です。
可能性の高いケースネスを示すために、構成要素の各サブスケールのカットオフ ポイント ≥8 が使用されます。
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12週間
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WHO 障害評価スケジュール 2.0 (WHODAS 2.0)
時間枠:12週間
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WHO 障害評価スケジュール 2.0 (WHODAS 2.0) は、機能と障害を測定します。
6 つのドメインをカバーしており、各項目に割り当てられたスコア (「なし」 (0)、「軽度」 (1)、「中程度」 (2)、「重度」 (3)、「極度」 (4) が合計されます) 。
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12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。