基于 CBT 的心理健康问题跨诊断跨文化 Web 应用程序的开发和评估 (WCBT)
2025年11月15日 更新者：Pakistan Association of Cognitive Therapists
针对低收入和中等收入国家心理健康问题的基于 CBT 的跨诊断跨文化 Web 应用程序的开发和评估。
本研究旨在 (1) 开发基于 CBT 的跨文化、跨诊断交互式网络应用程序，以及 (2) 评估该干预措施的可行性、可接受性和初步功效。
研究概览
详细说明
全球精神障碍（包括抑郁和焦虑）的负担有四分之三来自低收入和中等收入国家（LMIC）（世界卫生组织，2017）。 然而，中低收入国家常见精神障碍的治疗差距很大，估计这些地区有 90% 的人无法获得适当的精神卫生保健（Vos 等，2015）。
尽管有强有力的证据支持认知行为疗法 (CBT) 对多种疾病的有效性，但由于综合培训计划和经过 CBT 培训的合格人员有限，认知行为疗法 (CBT) 在国际上仍未得到充分利用。 （迈尔和佩恩，2006）。 然而，自助和 GSH 可以在线提供，并且已被发现对于抑郁和焦虑患者有效且可行（Andrews 等人，2018）。 此外，利用手机用户和互联网技术前所未有的增长以及手持移动设备价格的下降，可以克服护理障碍并解决这些环境中巨大的心理健康治疗差距（Lambert & Littlefield，2009；Lewis等人，2012 年；联合国基金会-沃达丰基金会伙伴关系，2020 年；世界卫生组织，2011 年）。 因此，我们建议开发和评估基于 CBT 的跨文化、跨诊断交互式网络应用程序，以解决抑郁、焦虑和压力的症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁至65岁的个人
- 至少5年教育经历
- 计算机知识
- 拥有具有可靠互联网连接的智能手机或个人电脑
- 医院焦虑和抑郁量表得分为 8 分或更高 - 由初级保健临床医生测量的抑郁或焦虑量表。
排除标准：
- 根据 DSM-5 标准的物质使用障碍
- 严重的认知障碍（例如，深度学习障碍或痴呆症）
- 由初级保健临床医生确定的活动性精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
在实验组中，将提供基于网络的应用程序干预。
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现有的基于 CBT 的跨诊断自助手册（Naeem 等人，2014 年）已成功用于随机对照试验（Amin 等人，2020 年；Naeem 等人，2014 年），并已用作在线干预（http ://khushiorkhatoon.com/）将进一步改编。
干预由七个模块组成，包括认知重建、问题解决和行为激活。
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无干预：控制组
在对照组中，筛查出抑郁或焦虑的患者照常接受治疗（TAU）。
TAU 包括由负责的家庭医生提供的标准护理。
低收入国家的 TAU 主要包括抗抑郁药物的药物治疗和门诊随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将评估基于 CBT 的跨文化、跨诊断交互式网络应用程序的可行性
大体时间：12周
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可行性将通过试验程序、招募、保留和参与者的非正式反馈进行评估。
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12周
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将评估基于 CBT 的跨文化、跨诊断交互式网络应用程序的可接受性
大体时间：12周
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可接受性将通过试验程序、招募、保留和参与者的非正式反馈进行评估。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床措施
大体时间：12周
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医院焦虑和抑郁量表（HADS）将用于测量焦虑和抑郁。
HADS 是一个由 14 个项目组成的评分量表，每个项目都按照 4 点李克特量表进行评分，从 0（不存在）到 3（相当大）。
各个项目的总和提供了 HADS-D 和 HADS-A 的子量表分数，其范围可能在 0 到 21 之间。
每个组成分量表的截止点 ≥8 用于指示可能的情况。
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12周
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世界卫生组织残疾评估表 2.0 (WHODAS 2.0)
大体时间：12周
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世界卫生组织残疾评估表 2.0 (WHODAS 2.0) 将衡量功能和残疾情况。
它涵盖 6 个领域，每个项目的分数 -“无”(0)、“轻度”(1)、“中度”(2)、“严重”(3) 和“极端”(4) - 相加。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月31日
研究完成 (实际的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月28日
首次发布 (实际的)
2023年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月15日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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