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Entwicklung und Evaluierung einer CBT-basierten transdiagnostischen transkulturellen Web-App für psychische Gesundheitsprobleme (WCBT)

15. November 2025 aktualisiert von: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Entwicklung und Evaluierung einer CBT-basierten transdiagnostischen transkulturellen Web-App für psychische Gesundheitsprobleme in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen.

Diese Studie zielt darauf ab, (1) eine CBT-basierte transkulturelle, transdiagnostische interaktive Web-App zu entwickeln und (2) die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit dieser Intervention zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Drei Viertel der weltweiten Belastung durch psychische Störungen, einschließlich Depressionen und Angstzuständen, entfallen auf Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) (WHO, 2017). Die Behandlungslücke bei häufigen psychischen Störungen in LMICs ist jedoch erheblich, da schätzungsweise 90 % der Menschen in diesen Umgebungen keinen Zugang zu angemessener psychischer Gesundheitsversorgung haben (Vos et al., 2015).

Trotz der starken Belege für die Wirksamkeit bei mehreren Störungen wird die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) international aufgrund der begrenzten Verfügbarkeit umfassender Schulungsprogramme und qualifizierten, in CBT geschulten Personals nach wie vor unzureichend genutzt. (Myhr & Payne, 2006). Selbsthilfe und GSH können jedoch online angeboten werden und haben sich für Menschen mit Depressionen und Angstzuständen als wirksam und durchführbar erwiesen (Andrews et al., 2018). Darüber hinaus können durch die Nutzung der beispiellosen Zunahme von Mobiltelefonnutzern und Internettechnologien sowie des Preisverfalls bei tragbaren Mobilgeräten Hürden bei der Pflege überwunden und die erhebliche Behandlungslücke im Bereich der psychischen Gesundheit in diesen Umgebungen geschlossen werden (Lambert & Littlefield, 2009; Lewis et al., 2012; UN Foundation-Vodafone Foundation Partnership, 2020; WHO, 2011). Wir schlagen daher die Entwicklung und Evaluierung einer CBT-basierten transkulturellen, transdiagnostischen interaktiven Web-App zur Behandlung von Depressions-, Angst- und Stresssymptomen vor.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Mindestens 5 Jahre Ausbildung
  • Computerkenntnisse
  • Besitz eines Smartphones oder eines PCs mit einer zuverlässigen Internetverbindung
  • Punktzahl von 8 oder höher auf der Skala für Angstzustände und Depressionen im Krankenhaus – Depressions- oder Angstskalen, gemessen von ihrem Hausarzt.

Ausschlusskriterien:

  • Substanzgebrauchsstörung gemäß DSM-5-Kriterien
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung (z. B. schwere Lernbehinderung oder Demenz)
  • Aktive Psychose, wie vom Hausarzt festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
In der Experimentalgruppe wird eine webbasierte Anwendungsintervention bereitgestellt.
Verhalten: Webbasierte CBT-gesteuerte Selbsthilfeinterventionen
Ein bestehendes CBT-basiertes transdiagnostisches Selbsthilfehandbuch (Naeem et al., 2014), das erfolgreich in RCTs (Amin et al., 2020; Naeem et al., 2014) und als Online-Intervention eingesetzt wurde (http ://khushiorkhatoon.com/) wird weiter angepasst. Die Intervention besteht aus sieben Modulen, darunter kognitive Umstrukturierung, Problemlösung und Verhaltensaktivierung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe erhielten die auf Depression oder Angstzustände untersuchten Patienten eine Behandlung wie gewohnt (TAU). Die TAU bestand aus einer Standardversorgung durch den zuständigen Hausarzt. TAU besteht in Ländern mit niedrigem Einkommen größtenteils aus einer pharmakologischen Behandlung mit Antidepressiva und einer Nachsorge in einer ambulanten Klinik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Machbarkeit einer CBT-basierten transkulturellen, transdiagnostischen interaktiven Web-App wird bewertet
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Machbarkeit wird anhand des Testverfahrens, der Rekrutierung, der Bindung und des informellen Feedbacks der Teilnehmer bewertet.
12 Wochen
Die Akzeptanz einer CBT-basierten transkulturellen, transdiagnostischen interaktiven Web-App wird bewertet
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Akzeptanz wird anhand des Testverfahrens, der Rekrutierung, der Bindung und des informellen Feedbacks der Teilnehmer beurteilt.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Maßnahmen
Zeitfenster: 12 Wochen
Zur Messung von Angstzuständen und Depressionen wird die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) verwendet. Das HADS ist eine Bewertungsskala, die aus 14 Elementen besteht. Jedes der Elemente wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 3 (erheblich) bewertet. Die Summe der einzelnen Items ergibt Subskalenwerte für HADS-D und HADS-A, die zwischen 0 und 21 liegen können. Ein Cut-off-Punkt von ≥8 für jede der Teilskalen wird verwendet, um die wahrscheinliche Caseness anzuzeigen.
12 Wochen
Der WHO-Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) misst die Funktionsfähigkeit und Behinderung. Es deckt 6 Bereiche ab, die den einzelnen Punkten zugewiesenen Bewertungen – „keine“ (0), „mild“ (1), „mäßig“ (2), „schwerwiegend“ (3) und „extrem“ (4) – werden summiert .
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pakistan Association of Cognitive Therapists

Mitarbeiter

World Psychiatric Association (WPA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PACTwCBT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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