Développement et évaluation d'une application Web transculturelle de diagnostic transculturel basée sur la TCC pour les problèmes de santé mentale (WCBT)
Développement et évaluation d'une application Web transculturelle de diagnostic transculturel basée sur la TCC pour les problèmes de santé mentale dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les trois quarts du fardeau mondial des troubles mentaux, y compris la dépression et l’anxiété, résident dans les pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI) (OMS, 2017). Cependant, l’écart de traitement pour les troubles mentaux courants dans les PRFI est important, avec environ 90 % des personnes vivant dans ces contextes incapables d’accéder à des soins de santé mentale appropriés (Vos et al., 2015).
Malgré les preuves solides de son efficacité dans plusieurs troubles, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) reste sous-utilisée au niveau international en raison de la disponibilité limitée de programmes de formation complets et de personnel qualifié formé à la TCC. (Myhr et Payne, 2006). Cependant, l’auto-assistance et le GSH peuvent être dispensés en ligne et se sont révélés efficaces et réalisables pour les personnes souffrant de dépression et d’anxiété (Andrews et al., 2018). En outre, tirer parti de l’augmentation sans précédent du nombre d’utilisateurs de téléphones portables et des technologies Internet, ainsi que de la baisse des prix des appareils mobiles portables, pourrait surmonter les obstacles aux soins et combler l’écart important en matière de traitement de la santé mentale dans ces contextes (Lambert et Littlefield, 2009 ; Lewis et al., 2012 ; Partenariat Fondation des Nations Unies-Fondation Vodafone, 2020 ; OMS, 2011). Nous proposons donc le développement et l'évaluation d'une application Web interactive transculturelle et transdiagnostique basée sur la TCC pour traiter les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 18 à 65 ans
- Au moins 5 ans d'études
- Connaissances informatiques
- Posséder un smartphone ou un ordinateur personnel avec une connexion Internet fiable
- Score de 8 ou plus sur l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital - Échelles de dépression ou d'anxiété mesurées par leur clinicien de soins primaires.
Critère d'exclusion:
- Trouble lié à l'usage de substances selon les critères du DSM-5
- Déficience cognitive importante (par exemple, troubles d'apprentissage profonds ou démence)
- Psychose active telle que déterminée par leur clinicien de soins primaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Dans le groupe expérimental, une intervention d'application basée sur le Web sera proposée.
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Un manuel d'auto-assistance transdiagnostique basé sur la TCC (Naeem et al., 2014) qui a été utilisé avec succès dans des ECR (Amin et al., 2020 ; Naeem et al., 2014) et a été utilisé comme intervention en ligne (http ://khushiorkhatoon.com/) sera encore adapté.
L'intervention comprend sept modules, dont la restructuration cognitive, la résolution de problèmes et l'activation comportementale.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, les patients dépistés pour dépression ou anxiété ont reçu le traitement habituel (TAU).
La TAU consistait en des soins standard dispensés par le médecin de famille responsable.
La TAU dans les pays à faible revenu consiste en grande partie en un traitement pharmacologique avec des antidépresseurs et un suivi en clinique externe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La faisabilité d'une application Web interactive transculturelle et transdiagnostique basée sur la TCC sera évaluée
Délai: 12 semaines
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La faisabilité sera évaluée par le biais d'une procédure d'essai, du recrutement, de la rétention et des commentaires informels des participants.
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12 semaines
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L'acceptabilité de l'application Web interactive transculturelle et transdiagnostique basée sur la TCC sera évaluée
Délai: 12 semaines
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L'acceptabilité sera évaluée par le biais d'une procédure d'essai, du recrutement, de la rétention et des commentaires informels des participants.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures cliniques
Délai: 12 semaines
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) sera utilisée pour mesurer l'anxiété et la dépression.
Le HADS est une échelle d'évaluation composée de 14 items. Chacun des items est noté sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (absent) à 3 (considérable).
La somme des items individuels fournit des scores de sous-échelle sur le HADS-D et le HADS-A, qui peuvent varier entre 0 et 21.
Un seuil de ≥ 8 pour chacune des sous-échelles constitutives est utilisé pour indiquer la probabilité de cas.
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12 semaines
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Le calendrier 2.0 d'évaluation du handicap de l'OMS (WHODAS 2.0)
Délai: 12 semaines
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Le programme d'évaluation du handicap de l'OMS 2.0 (WHODAS 2.0) mesurera le fonctionnement et le handicap.
Il couvre 6 Domaines, les scores attribués à chacun des items - "aucun" (0), "léger" (1) "modéré" (2), "sévère" (3) et "extrême" (4) - sont additionnés. .
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PACTwCBT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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