Ontwikkeling en evaluatie van een op CGT gebaseerde transdiagnostische transculturele webapp voor geestelijke gezondheidsproblemen (WCBT)
Ontwikkeling en evaluatie van een op CGT gebaseerde transdiagnostische transculturele webapp voor geestelijke gezondheidsproblemen in lage- en middeninkomenslanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Driekwart van de mondiale last van psychische stoornissen, waaronder depressie en angst, ligt in lage- en middeninkomenslanden (LMIC’s) (WHO, 2017). De behandelingskloof voor veel voorkomende psychische stoornissen in de LMICs is echter aanzienlijk: naar schatting 90% van de mensen in deze settings heeft geen toegang tot passende geestelijke gezondheidszorg (Vos et al., 2015).
Ondanks het sterke bewijs dat de effectiviteit bij verschillende stoornissen ondersteunt, blijft cognitieve gedragstherapie (CGT) internationaal onderbenut vanwege de beperkte beschikbaarheid van uitgebreide trainingsprogramma's en gekwalificeerd CGT-opgeleid personeel. (Myhr & Payne, 2006). Zelfhulp en GSH kunnen echter online worden aangeboden en zijn effectief en haalbaar gebleken voor mensen met depressie en angst (Andrews et al., 2018). Bovendien kan het benutten van de ongekende toename van het aantal gebruikers van mobiele telefoons en internettechnologieën, evenals de daling van de prijzen van draagbare mobiele apparaten, de barrières voor de zorg wegnemen en de aanzienlijke kloof in de geestelijke gezondheidszorg in deze omgevingen aanpakken (Lambert & Littlefield, 2009; Lewis et al., 2012; UN Foundation-Vodafone Foundation Partnership, 2020; WHO, 2011). Wij stellen daarom de ontwikkeling en evaluatie voor van een op CGT gebaseerde transculturele, transdiagnostische interactieve webapp om symptomen van depressie, angst en stress aan te pakken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18 tot 65 jaar
- Minimaal 5 jaar opleiding
- Computer kenner
- Het bezit van een smartphone of een pc met een betrouwbare internetverbinding
- Score van 8 of hoger op de schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis, depressie of angst, zoals gemeten door de huisarts.
Uitsluitingscriteria:
- Stoornis in middelengebruik volgens DSM-5-criteria
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen (bijvoorbeeld een ernstige leerstoornis of dementie)
- Actieve psychose zoals vastgesteld door de huisarts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
In de experimentele groep zal een webgebaseerde applicatie-interventie worden aangeboden.
|
Een bestaande op CGT gebaseerde transdiagnostische zelfhulphandleiding (Naeem et al., 2014) die met succes is gebruikt in RCT's (Amin et al., 2020; Naeem et al., 2014) en is gebruikt als online interventie (http ://khushiorkhatoon.com/) zal verder worden aangepast.
De interventie bestaat uit zeven modules, waaronder cognitieve herstructurering, probleemoplossing en gedragsactivatie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de controlegroep kregen de patiënten die werden gescreend op depressie of angst de gebruikelijke behandeling (TAU).
TAU bestond uit standaardzorg onder leiding van de verantwoordelijke huisarts.
TAU in lage-inkomenslanden bestaat grotendeels uit farmacologische behandeling met antidepressiva en follow-up in een polikliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De haalbaarheid van een op CGT gebaseerde transculturele, transdiagnostische interactieve webapp zal worden beoordeeld
Tijdsspanne: 12 weken
|
De haalbaarheid wordt beoordeeld via een proefprocedure, werving, retentie en informele feedback van deelnemers.
|
12 weken
|
|
De aanvaardbaarheid van een op CGT gebaseerde transculturele, transdiagnostische interactieve webapp zal worden beoordeeld
Tijdsspanne: 12 weken
|
De aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld via de proefprocedure, werving, retentie en informele feedback van deelnemers.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische maatregelen
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wordt gebruikt om angst en depressie te meten.
De HADS is een beoordelingsschaal bestaande uit 14 items. Elk van de items wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal van 0 (niet aanwezig) tot 3 (aanzienlijk).
De som van de individuele items geeft subschaalscores op de HADS-D en de HADS-A, die kunnen variëren tussen 0 en 21.
Een afkappunt van ≥8 voor elk van de samenstellende subschalen wordt gebruikt om waarschijnlijkheid aan te geven.
|
12 weken
|
|
Het WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) meet het functioneren en de handicap.
Het bestrijkt 6 domeinen, waarbij de scores die aan elk van de items zijn toegekend - "geen" (0), "mild" (1), "matig" (2), "ernstig" (3) en "extreem" (4) - bij elkaar opgeteld zijn. .
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PACTwCBT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .