Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT-pohjaisen transdiagnostisen transkulttuurisen verkkosovelluksen kehittäminen ja arviointi mielenterveysongelmia varten (WCBT)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Pakistan Association of Cognitive Therapists

CBT-pohjaisen transdiagnostisen transkulttuurisen verkkosovelluksen kehittäminen ja arviointi mielenterveysongelmiin matala- ja keskituloisissa maissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) kehittää CBT-pohjainen transkulttuurinen, transdiagnostinen interaktiivinen verkkosovellus ja (2) arvioida tämän toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolme neljäsosaa maailmanlaajuisesta mielenterveyden häiriöistä, mukaan lukien masennus ja ahdistus, on matalan ja keskitulotason maissa (LMIC) (WHO, 2017). Yleisten mielenterveyshäiriöiden hoitovaje LMIC:issä on kuitenkin merkittävä, sillä arviolta 90 % näissä ympäristöissä olevista ihmisistä ei voi saada asianmukaista mielenterveyshuoltoa (Vos et al., 2015).

Huolimatta vahvoista todisteista, jotka tukevat tehokkuutta useissa häiriöissä, kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) ei hyödynnetä edelleen kansainvälisesti, koska kattavia koulutusohjelmia ja pätevää CBT-koulutettua henkilökuntaa on rajoitetusti. (Myhr & Payne, 2006). Itseapua ja GSH:ta voidaan kuitenkin toimittaa verkossa, ja niiden on havaittu olevan tehokkaita ja käyttökelpoisia masennuksesta ja ahdistuneisuudesta kärsiville henkilöille (Andrews et al., 2018). Lisäksi matkapuhelinten käyttäjien ja Internet-teknologioiden ennennäkemättömän kasvun sekä kädessä pidettävien mobiililaitteiden hintojen laskun hyödyntäminen voi voittaa hoidon esteitä ja korjata huomattavan mielenterveyden hoitovajeen näissä ympäristöissä (Lambert & Littlefield, 2009; Lewis et al., 2012; UN Foundation-Vodafone Foundation Partnership, 2020; WHO, 2011). Siksi ehdotamme CBT-pohjaisen transkulttuurisen, transdiagnostisen interaktiivisen verkkosovelluksen kehittämistä ja arviointia masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden käsittelemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Farooq Naeem

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat henkilöt
  • Vähintään 5 vuotta koulutusta
  • Tietokonetaitoinen
  • Omistaa älypuhelimen tai henkilökohtaisen tietokoneen luotettavalla Internet-yhteydellä
  • Pistemäärä 8 tai korkeampi sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla - masennus- tai ahdistuneisuusasteikolla perusterveydenhuollon kliinikon mittaamana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Päihteiden käyttöhäiriö DSM-5-kriteerien mukaan
  • Merkittävä kognitiivinen häiriö (esimerkiksi syvä oppimishäiriö tai dementia)
  • Aktiivinen psykoosi perusterveydenhuollon kliinikon määrittämänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmässä tarjotaan verkkopohjainen sovellusinterventio.
Olemassa oleva CBT-pohjainen transdiagnostinen itseapuopas (Naeem et al., 2014), jota on käytetty menestyksekkäästi RCT:issä (Amin et al., 2020; Naeem et al., 2014) ja jota on käytetty online-interventioon (http ://khushiorkhatoon.com/) mukautetaan edelleen. Interventio koostuu seitsemästä moduulista, mukaan lukien kognitiivinen uudelleenjärjestely, ongelmanratkaisu ja käyttäytymisen aktivointi.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmässä masennuksen tai ahdistuneisuuden varalta seulotut potilaat saivat tavanomaista hoitoa (TAU). TAU koostui normaalista hoidosta vastaavan perhelääkärin alaisuudessa. TAU pienituloisissa maissa koostuu suurelta osin lääkehoidosta masennuslääkkeillä ja seurannasta poliklinikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CBT-pohjaisen transkulttuurisen, transdiagnostisen interaktiivisen verkkosovelluksen toteutettavuutta arvioidaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toteutettavuus arvioidaan kokeilumenettelyn, rekrytoinnin, säilyttämisen ja osallistujien epävirallisen palautteen avulla.
12 viikkoa
CBT-pohjaisen transkulttuurisen, transdiagnostisen interaktiivisen verkkosovelluksen hyväksyttävyys arvioidaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hyväksyttävyys arvioidaan koemenettelyn, rekrytoinnin, säilyttämisen ja osallistujien epävirallisen palautteen avulla.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset toimenpiteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ahdistuneisuuden ja masennuksen mittaamiseen käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS). HADS on luokitusasteikko, joka koostuu 14 pisteestä. Jokainen pisteistä pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ole) - 3 (merkittävä). Yksittäisten kohteiden summa antaa HADS-D:n ja HADS-A:n alaasteikkopisteet, jotka voivat vaihdella välillä 0–21. Jokaisen osa-asteikon raja-arvoa ≥8 käytetään osoittamaan todennäköinen tapaus.
12 viikkoa
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0) mittaa toimintaa ja vammaisuutta. Se kattaa 6 verkkotunnusta, ja kullekin kohteelle - "ei mitään" (0), "lievä" (1) "kohtalainen" (2), "vakava" (3) ja "äärimmäinen" (4) - annetut pisteet lasketaan yhteen. .
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PACTwCBT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkopohjaiset CBT-ohjatut itseaputoimenpiteet

3
Tilaa