- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06158763
CBT-pohjaisen transdiagnostisen transkulttuurisen verkkosovelluksen kehittäminen ja arviointi mielenterveysongelmia varten (WCBT)
CBT-pohjaisen transdiagnostisen transkulttuurisen verkkosovelluksen kehittäminen ja arviointi mielenterveysongelmiin matala- ja keskituloisissa maissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolme neljäsosaa maailmanlaajuisesta mielenterveyden häiriöistä, mukaan lukien masennus ja ahdistus, on matalan ja keskitulotason maissa (LMIC) (WHO, 2017). Yleisten mielenterveyshäiriöiden hoitovaje LMIC:issä on kuitenkin merkittävä, sillä arviolta 90 % näissä ympäristöissä olevista ihmisistä ei voi saada asianmukaista mielenterveyshuoltoa (Vos et al., 2015).
Huolimatta vahvoista todisteista, jotka tukevat tehokkuutta useissa häiriöissä, kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) ei hyödynnetä edelleen kansainvälisesti, koska kattavia koulutusohjelmia ja pätevää CBT-koulutettua henkilökuntaa on rajoitetusti. (Myhr & Payne, 2006). Itseapua ja GSH:ta voidaan kuitenkin toimittaa verkossa, ja niiden on havaittu olevan tehokkaita ja käyttökelpoisia masennuksesta ja ahdistuneisuudesta kärsiville henkilöille (Andrews et al., 2018). Lisäksi matkapuhelinten käyttäjien ja Internet-teknologioiden ennennäkemättömän kasvun sekä kädessä pidettävien mobiililaitteiden hintojen laskun hyödyntäminen voi voittaa hoidon esteitä ja korjata huomattavan mielenterveyden hoitovajeen näissä ympäristöissä (Lambert & Littlefield, 2009; Lewis et al., 2012; UN Foundation-Vodafone Foundation Partnership, 2020; WHO, 2011). Siksi ehdotamme CBT-pohjaisen transkulttuurisen, transdiagnostisen interaktiivisen verkkosovelluksen kehittämistä ja arviointia masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden käsittelemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Ottaa yhteyttä:
- Taj Magsi
- Puhelinnumero: 00923233914614
- Sähköposti: tajmagsi2017@gmail.com
-
Päätutkija:
- Farooq Naeem
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat henkilöt
- Vähintään 5 vuotta koulutusta
- Tietokonetaitoinen
- Omistaa älypuhelimen tai henkilökohtaisen tietokoneen luotettavalla Internet-yhteydellä
- Pistemäärä 8 tai korkeampi sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla - masennus- tai ahdistuneisuusasteikolla perusterveydenhuollon kliinikon mittaamana.
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden käyttöhäiriö DSM-5-kriteerien mukaan
- Merkittävä kognitiivinen häiriö (esimerkiksi syvä oppimishäiriö tai dementia)
- Aktiivinen psykoosi perusterveydenhuollon kliinikon määrittämänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmässä tarjotaan verkkopohjainen sovellusinterventio.
|
Olemassa oleva CBT-pohjainen transdiagnostinen itseapuopas (Naeem et al., 2014), jota on käytetty menestyksekkäästi RCT:issä (Amin et al., 2020; Naeem et al., 2014) ja jota on käytetty online-interventioon (http ://khushiorkhatoon.com/) mukautetaan edelleen.
Interventio koostuu seitsemästä moduulista, mukaan lukien kognitiivinen uudelleenjärjestely, ongelmanratkaisu ja käyttäytymisen aktivointi.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmässä masennuksen tai ahdistuneisuuden varalta seulotut potilaat saivat tavanomaista hoitoa (TAU).
TAU koostui normaalista hoidosta vastaavan perhelääkärin alaisuudessa.
TAU pienituloisissa maissa koostuu suurelta osin lääkehoidosta masennuslääkkeillä ja seurannasta poliklinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CBT-pohjaisen transkulttuurisen, transdiagnostisen interaktiivisen verkkosovelluksen toteutettavuutta arvioidaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toteutettavuus arvioidaan kokeilumenettelyn, rekrytoinnin, säilyttämisen ja osallistujien epävirallisen palautteen avulla.
|
12 viikkoa
|
CBT-pohjaisen transkulttuurisen, transdiagnostisen interaktiivisen verkkosovelluksen hyväksyttävyys arvioidaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hyväksyttävyys arvioidaan koemenettelyn, rekrytoinnin, säilyttämisen ja osallistujien epävirallisen palautteen avulla.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliiniset toimenpiteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen mittaamiseen käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS).
HADS on luokitusasteikko, joka koostuu 14 pisteestä. Jokainen pisteistä pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ole) - 3 (merkittävä).
Yksittäisten kohteiden summa antaa HADS-D:n ja HADS-A:n alaasteikkopisteet, jotka voivat vaihdella välillä 0–21.
Jokaisen osa-asteikon raja-arvoa ≥8 käytetään osoittamaan todennäköinen tapaus.
|
12 viikkoa
|
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0) mittaa toimintaa ja vammaisuutta.
Se kattaa 6 verkkotunnusta, ja kullekin kohteelle - "ei mitään" (0), "lievä" (1) "kohtalainen" (2), "vakava" (3) ja "äärimmäinen" (4) - annetut pisteet lasketaan yhteen. .
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PACTwCBT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkopohjaiset CBT-ohjatut itseaputoimenpiteet
-
King's College LondonUniversity of Nottingham; Wellbeing of WomenValmisVaihdevuodetYhdistynyt kuningaskunta
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.ValmisPäihteiden käytön häiriöt | Stressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineValmis
-
Pakistan Association of Cognitive TherapistsValmis
-
Saint Paul UniversityInternational Centre for Excellence in Emotionally Focused TherapyValmisMasennus, ahdistusYhdysvallat, Kanada
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisLihavuus | AhmiminenYhdysvallat