Vývoj a hodnocení transdiagnostické transkulturní webové aplikace pro problémy duševního zdraví založené na CBT (WCBT)
Vývoj a hodnocení transdiagnostické transkulturní webové aplikace založené na CBT pro problémy s duševním zdravím v zemích s nízkými a středními příjmy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tři čtvrtiny celosvětové zátěže duševních poruch, včetně deprese a úzkosti, leží v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) (WHO, 2017). Mezera v léčbě běžných duševních poruch v zemích s nízkými a středními příjmy je však značná, odhadem 90 % lidí v těchto prostředích nemá přístup k odpovídající péči o duševní zdraví (Vos et al., 2015).
Navzdory silným důkazům podporujícím účinnost u několika poruch zůstává kognitivně behaviorální terapie (CBT) mezinárodně nedostatečně využívána kvůli omezené dostupnosti komplexních školicích programů a kvalifikovaného personálu vyškoleného v CBT. (Myhr & Payne, 2006). Svépomoc a GSH však mohou být poskytovány online a bylo zjištěno, že jsou účinné a proveditelné pro jedince s depresí a úzkostí (Andrews et al., 2018). Navíc využití bezprecedentního nárůstu počtu uživatelů mobilních telefonů a internetových technologií, stejně jako pokles cen kapesních mobilních zařízení, může překonat překážky v péči a vyřešit podstatnou mezeru v léčbě duševního zdraví v těchto prostředích (Lambert & Littlefield, 2009; Lewis et al., 2012; Partnerství Nadace OSN a Nadace Vodafone, 2020; WHO, 2011). Navrhujeme proto vývoj a hodnocení transkulturní, transdiagnostické interaktivní webové aplikace založené na CBT, která by řešila příznaky deprese, úzkosti a stresu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18 až 65 let
- Minimálně 5 let vzdělání
- Počítačově gramotní
- Vlastnit chytrý telefon nebo osobní počítač se spolehlivým připojením k internetu
- Skóre 8 nebo vyšší na škálách nemocniční úzkosti a deprese – deprese nebo úzkosti měřené jejich lékařem primární péče.
Kritéria vyloučení:
- Porucha užívání návykových látek podle kritérií DSM-5
- Významné kognitivní poruchy (například hluboká porucha učení nebo demence)
- Aktivní psychóza stanovená lékařem primární péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
V experimentální skupině bude zajištěna intervence prostřednictvím webové aplikace.
|
Stávající transdiagnostický manuál svépomoci založený na CBT (Naeem et al., 2014), který byl úspěšně použit v RCT (Amin et al., 2020; Naeem et al., 2014) a byl použit jako online intervence (http ://khushiorkhatoon.com/) budou dále upravovány.
Intervence se skládá ze sedmi modulů, včetně kognitivní restrukturalizace, řešení problémů a behaviorální aktivace.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině pacienti, kteří byli vyšetřeni na depresi nebo úzkost, dostávali léčbu jako obvykle (TAU).
TAU sestávalo ze standardní péče pod vedením odpovědného rodinného lékaře.
TAU v zemích s nízkými příjmy sestává z velké části z farmakologické léčby antidepresivní medikací a sledování v ambulanci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bude posouzena proveditelnost transkulturní, transdiagnostické interaktivní webové aplikace založené na CBT
Časové okno: 12 týdnů
|
Proveditelnost bude posouzena prostřednictvím zkušebního postupu, náboru, udržení a neformální zpětné vazby od účastníků.
|
12 týdnů
|
|
Bude posouzena přijatelnost transkulturní, transdiagnostické interaktivní webové aplikace založené na CBT
Časové okno: 12 týdnů
|
Přijatelnost bude posouzena prostřednictvím zkušebního postupu, náboru, udržení a neformální zpětné vazby od účastníků.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická opatření
Časové okno: 12 týdnů
|
K měření úzkosti a deprese bude použita škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS).
HADS je hodnotící stupnice sestávající ze 14 položek. Každá z položek je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od 0 (není přítomno) do 3 (značné).
Součet jednotlivých položek poskytuje skóre subškál na HADS-D a HADS-A, které se může pohybovat mezi 0 a 21.
Hraniční bod ≥8 pro každou dílčí škálu se používá k označení pravděpodobného případu.
|
12 týdnů
|
|
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Časové okno: 12 týdnů
|
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) bude měřit fungování a postižení.
Zahrnuje 6 domén, skóre přiřazená každé z položek – „žádná“ (0), „mírná“ (1), „střední“ (2), „závažná“ (3) a „extrémní“ (4) – se sečtou. .
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PACTwCBT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .