다낭성 난소 증후군 및 호르몬 불균형과 관련된 증상에 대한 미오-이노시톨 및 D-카이로 이노시톨 보충제의 효과를 평가하기 위한 단일 그룹 연구
2024년 4월 1일 업데이트: Optify
이는 12주간 지속되는 가상 단일 그룹 연구입니다.
40명의 여성 참가자는 매일 Optiify Myo 이노시톨과 D-Chiro 이노시톨 플러스 엽산 및 비타민 D 보충제 4캡슐을 섭취하게 됩니다.
설문지는 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차에 완료됩니다. 참가자는 또한 기준선 및 12주차에 허리 둘레 측정값을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~55세 여성
- BMI 35 미만
- 불규칙한 생리, 과도한 모발 성장, 체중 증가, 지성 피부 또는 여드름과 같은 PCOS의 자체 보고 증상
- 불규칙한 월경 주기 및 배란, 기분 변화, 스트레스, 과민성 및 낮은 에너지에 대한 자체 보고된 우려 사항
- 호르몬 피부 문제에 대한 스스로의 고민
- 허리 측정을 위해 줄자를 사용할 수 있습니다.
- 일반적으로 건강함 - 통제할 수 없는 만성 질환을 앓고 있지 않음
제외 기준:
- 종양학적 및 정신적 장애를 포함하여 참가자가 프로토콜을 준수하는 데 방해가 되는 기존 만성 질환이 있는 사람
- 심각한 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 사람
- 임신 중이거나 수유 중이신 분
- 연구 프로토콜을 따르기를 꺼려함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 묘 이노시톨 및 D-Chiro 이노시톨 보충제
참가자는 하루에 4캡슐을 물과 함께 섭취해야 합니다.
이 제품은 하루의 마지막 식사와 함께 복용해야 합니다.
|
이 제품에는 미오이노시톨, D-카이로이노시톨, 엽산, 비타민D가 함유되어 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생리주기 규칙성의 변화. [기간: 기준 ~ 12주차]
기간: 12주
|
시험 기간 동안 월경주기 발생 및 규칙성을 보고하는 참가자를 대상으로 연구별 설문지를 통해 측정되었습니다.
|
12주
|
|
월경통의 심각도 변화. [기간: 기준 ~ 12주차]
기간: 12주
|
5점 Likert 척도를 사용하여 연구별 설문지를 통해 측정되었습니다.
점수가 낮을수록 더 호의적인 반응을 나타냅니다. 0=눈에 띄지 않음, 4=심각함.
|
12주
|
|
호르몬 피부 문제의 변화. [기간: 기준 ~ 12주차]
기간: 12주
|
5점 Likert 척도를 사용하여 연구별 설문지를 통해 측정되었습니다.
점수가 낮을수록 더 호의적인 반응을 나타냅니다. 0=눈에 띄지 않음, 4=심각함.
|
12주
|
|
과도한 체모나 얼굴 털의 변화. [기간: 기준 ~ 12주차]
기간: 12주
|
5점 Likert 척도를 사용하여 연구별 설문지를 통해 측정되었습니다.
점수가 낮을수록 더 호의적인 반응을 나타냅니다. 0=눈에 띄지 않음, 4=심각함.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기분의 변화. [기간: 기준 ~ 12주차]
기간: 12주
|
5점 Likert 척도를 사용하여 연구별 설문지를 통해 측정되었습니다.
점수가 낮을수록 더 호의적인 반응을 나타냅니다. 0=눈에 띄지 않음, 4=심각함.
|
12주
|
|
스트레스의 변화. [기간: 기준 ~ 12주차]
기간: 12주
|
5점 Likert 척도를 사용하여 연구별 설문지를 통해 측정되었습니다.
점수가 낮을수록 더 호의적인 반응을 나타냅니다. 0=눈에 띄지 않음, 4=심각함.
|
12주
|
|
음식에 대한 갈망의 변화. [기간: 기준 ~ 12주차]
기간: 12주
|
5점 Likert 척도를 사용하여 연구별 설문지를 통해 측정되었습니다.
점수가 낮을수록 더 호의적인 반응을 나타냅니다. 0=눈에 띄지 않음, 4=심각함.
|
12주
|
|
수면의 질 변화. [기간: 기준 ~ 12주차]
기간: 12주
|
5점 Likert 척도를 사용하여 연구별 설문지를 통해 측정되었습니다.
점수가 낮을수록 더 호의적인 반응을 나타냅니다. 0=눈에 띄지 않음, 4=심각함.
|
12주
|
|
에너지의 변화. [기간: 기준 ~ 12주차]
기간: 12주
|
5점 Likert 척도를 사용하여 연구별 설문지를 통해 측정되었습니다.
점수가 낮을수록 더 호의적인 반응을 나타냅니다. 0=눈에 띄지 않음, 4=심각함.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20366
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .