Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En enkelt gruppe undersøgelse for at evaluere virkningerne af et Myo-Inositol og D-Chiro Inositol Supplement på symptomer forbundet med polycystisk ovariesyndrom og hormonubalance

1. april 2024 opdateret af: Optify
Dette er et virtuelt enkelt gruppestudie, der varer 12 uger. 40 kvindelige deltagere vil tage 4 kapsler af Optify Myo Inositol og D-Chiro Inositol Plus Folat og D-vitamintilskud pr. dag. Spørgeskemaer vil blive udfyldt ved baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12. Deltagerne vil også give et taljemål ved baseline og uge 12.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-55 år
  • BMI mindre end 35
  • Selvrapporterede symptomer på PCOS som uregelmæssig menstruation, overdreven hårvækst, vægtøgning, fedtet hud eller acne
  • Selvrapporterede bekymringer omkring uregelmæssige menstruationscyklusser og ægløsning, humørsvingninger, stress, irritabilitet og lav energi
  • Selvrapporterede bekymringer med hormonelle hudproblemer
  • Har adgang til et målebånd til taljemål
  • Generelt sund - lev ikke med nogen ukontrolleret kronisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver med allerede eksisterende kroniske tilstande, der ville forhindre deltagere i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser
  • Enhver med kendte alvorlige allergiske reaktioner
  • Alle der er gravide eller ammer
  • Uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myo Inositol og D-Chiro Inositol Supplement
Deltagerne skal tage 4 kapsler om dagen med vand. Produktet bør tages sammen med dagens sidste måltid.
Kosttilskud: Optify Myo Inositol og D-Chiro Inositol Plus Folat og D-vitamintilskud
Dette produkt indeholder Myo-Inositol, D-Chiro-Inositol, Folat og Vitamin D.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i menstruationscyklus regelmæssighed. [Tidsramme: Baseline til uge 12]
Tidsramme: 12 uger
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer med deltagere, der rapporterede om menstruationscyklusforekomst og regelmæssighed under forsøget.
12 uger
Ændringer i sværhedsgraden af ​​menstruationssmerter. [Tidsramme: Baseline til uge 12]
Tidsramme: 12 uger
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
12 uger
Ændringer i hormonelle hudproblemer. [Tidsramme: Baseline til uge 12]
Tidsramme: 12 uger
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
12 uger
Ændringer i overdreven kropsbehåring eller ansigtsbehåring. [Tidsramme: Baseline til uge 12]
Tidsramme: 12 uger
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i humør. [Tidsramme: Baseline til uge 12]
Tidsramme: 12 uger
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
12 uger
Ændringer i stress. [Tidsramme: Baseline til uge 12]
Tidsramme: 12 uger
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
12 uger
Ændringer i madtrang. [Tidsramme: Baseline til uge 12]
Tidsramme: 12 uger
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
12 uger
Ændringer i søvnkvalitet. [Tidsramme: Baseline til uge 12]
Tidsramme: 12 uger
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
12 uger
Ændringer i energi. [Tidsramme: Baseline til uge 12]
Tidsramme: 12 uger
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Optify

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20366

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Optify Myo Inositol og D-Chiro Inositol Plus Folat og D-vitamintilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner