评估肌醇和 D-手性肌醇补充剂对多囊卵巢综合征和激素失衡相关症状的影响的单组研究
2024年4月1日 更新者：Optify
这是一项虚拟的单组研究，将持续 12 周。
40 名女性参与者每天将服用 4 粒 Optify Myo 肌醇和 D-Chiro 肌醇以及叶酸和维生素 D 补充剂胶囊。
调查问卷将在基线、第 4 周、第 8 周和第 12 周完成。参与者还将在基线和第 12 周提供腰围测量结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- Citruslabs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 - 55 岁女性
- 体重指数小于35
- 自我报告的多囊卵巢综合症症状，如月经不调、毛发过度生长、体重增加、皮肤油腻或痤疮
- 自我报告担心月经周期和排卵不规律、情绪波动、压力、烦躁和精力不足
- 自我报告对荷尔蒙皮肤问题的担忧
- 可以使用卷尺测量腰围
- 总体健康 - 没有患有任何不受控制的慢性疾病
排除标准：
- 任何患有会妨碍参与者遵守协议的慢性病的人，包括肿瘤和精神疾病
- 任何已知有严重过敏反应的人
- 任何怀孕或哺乳期的人
- 不愿意遵守研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Myo 肌醇和 D-Chiro 肌醇补充剂
参与者必须每天服用 4 粒胶囊，用水送服。
该产品应与当天的最后一餐一起服用。
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该产品含有肌醇、D-手性肌醇、叶酸和维生素 D。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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月经周期规律性的变化。 [时间范围：基线至第 12 周]
大体时间：12周
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通过针对研究的调查问卷进行测量，参与者报告试验期间的月经周期发生情况和规律性。
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12周
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月经来潮的严重程度发生变化。 [时间范围：基线至第 12 周]
大体时间：12周
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使用 5 点李克特量表通过特定研究的问卷进行测量。
分数越低表示反应越有利，0=不明显，4=严重。
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12周
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荷尔蒙变化的皮肤问题。 [时间范围：基线至第 12 周]
大体时间：12周
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使用 5 点李克特量表通过特定研究的问卷进行测量。
分数越低表示反应越有利，0=不明显，4=严重。
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12周
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体毛或面部毛发过多的变化。 [时间范围：基线至第 12 周]
大体时间：12周
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使用 5 点李克特量表通过特定研究的问卷进行测量。
分数越低表示反应越有利，0=不明显，4=严重。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪变化。 [时间范围：基线至第 12 周]
大体时间：12周
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使用 5 点李克特量表通过特定研究的问卷进行测量。
分数越低表示反应越有利，0=不明显，4=严重。
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12周
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压力的变化。 [时间范围：基线至第 12 周]
大体时间：12周
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使用 5 点李克特量表通过特定研究的问卷进行测量。
分数越低表示反应越有利，0=不明显，4=严重。
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12周
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对食物的渴望发生变化。 [时间范围：基线至第 12 周]
大体时间：12周
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使用 5 点李克特量表通过特定研究的问卷进行测量。
分数越低表示反应越有利，0=不明显，4=严重。
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12周
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睡眠质量的变化。 [时间范围：基线至第 12 周]
大体时间：12周
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使用 5 点李克特量表通过特定研究的问卷进行测量。
分数越低表示反应越有利，0=不明显，4=严重。
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12周
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能量的变化。 [时间范围：基线至第 12 周]
大体时间：12周
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使用 5 点李克特量表通过特定研究的问卷进行测量。
分数越低表示反应越有利，0=不明显，4=严重。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月8日
初级完成 (实际的)
2024年1月6日
研究完成 (实际的)
2024年1月6日
研究注册日期
首次提交
2023年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月28日
首次发布 (实际的)
2023年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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