Yksittäinen ryhmätutkimus myo-inositolin ja D-Chiro-inositolin lisäravinteen vaikutuksista munasarjojen monirakkulatautiin ja hormonihäiriöön liittyviin oireisiin
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Optify
Tämä on virtuaalinen yhden ryhmän tutkimus, joka kestää 12 viikkoa.
40 naispuolista osallistujaa ottaa 4 kapselia Optify Myo Inositol- ja D-Chiro Inositol Plus Folaatti- ja D-vitamiinilisää päivässä.
Kyselylomakkeet täytetään lähtötasolla, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12. Osallistujat mittaavat myös vyötärön ympärysmitan lähtötasolla ja viikolla 12.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55-vuotiaat naiset
- BMI alle 35
- PCOS:n itse ilmoittamat oireet, kuten epäsäännölliset kuukautiset, liiallinen karvankasvu, painonnousu, rasvainen iho tai akne
- Itse ilmoittama huoli epäsäännöllisistä kuukautiskierrosta ja ovulaatiosta, mielialan vaihteluista, stressistä, ärtyneyydestä ja alhaisesta energiasta
- Itse ilmoittama huoli hormonaalisista iho-ongelmista
- Saatavilla on mittanauha vyötärön mittaamista varten
- Yleensä terve - älä elä minkään hallitsemattoman kroonisen sairauden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, joilla on kroonisia sairauksia, jotka estäisivät osallistujia noudattamasta protokollaa, mukaan lukien onkologiset ja psykiatriset häiriöt
- Kaikki, joilla on tiedossa vakavia allergisia reaktioita
- Jokainen, joka on raskaana tai imettää
- Ei halua noudattaa tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myo Inositol ja D-Chiro Inosit Supplement
Osallistujien tulee ottaa 4 kapselia päivässä veden kanssa.
Tuote tulee ottaa päivän viimeisen aterian yhteydessä.
|
Tämä tuote sisältää myo-inositolia, D-kiro-inositolia, folaattia ja D-vitamiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kuukautiskierron säännöllisyydessä. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla, joissa osallistujat raportoivat kuukautiskierron esiintymisestä ja säännöllisyydestä kokeen aikana.
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset kuukautiskipujen vakavuudessa. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla 5-pisteen Likert-asteikolla.
Alempi pistemäärä tarkoittaa suotuisampaa vastetta, 0 = ei havaittavissa ja 4 = vakava.
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset hormonaalisissa iho-ongelmissa. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla 5-pisteen Likert-asteikolla.
Alempi pistemäärä tarkoittaa suotuisampaa vastetta, 0 = ei havaittavissa ja 4 = vakava.
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset liiallisessa kehon tai kasvojen karvuudessa. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla 5-pisteen Likert-asteikolla.
Alempi pistemäärä tarkoittaa suotuisampaa vastetta, 0 = ei havaittavissa ja 4 = vakava.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia mielialassa. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla 5-pisteen Likert-asteikolla.
Alempi pistemäärä tarkoittaa suotuisampaa vastetta, 0 = ei havaittavissa ja 4 = vakava.
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset stressissä. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla 5-pisteen Likert-asteikolla.
Alempi pistemäärä tarkoittaa suotuisampaa vastetta, 0 = ei havaittavissa ja 4 = vakava.
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset ruokahalussa. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla 5-pisteen Likert-asteikolla.
Alempi pistemäärä tarkoittaa suotuisampaa vastetta, 0 = ei havaittavissa ja 4 = vakava.
|
12 viikkoa
|
|
Muutoksia unen laadussa. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla 5-pisteen Likert-asteikolla.
Alempi pistemäärä tarkoittaa suotuisampaa vastetta, 0 = ei havaittavissa ja 4 = vakava.
|
12 viikkoa
|
|
Muutoksia energiassa. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla 5-pisteen Likert-asteikolla.
Alempi pistemäärä tarkoittaa suotuisampaa vastetta, 0 = ei havaittavissa ja 4 = vakava.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- B-vitamiinikompleksi
- D-vitamiini
- Inositoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20366
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .