중증 급성 알코올성 간염 환자의 장내 미생물군 프로파일링 (HepathAlc-IM)
HAA 환자의 장내 미생물 프로파일링
인간에서는 알코올 관련 세균불균형이 박테로이데스의 감소와 함께 존재합니다. 이러한 세균불균형은 보호 점액의 합성 감소와 긴밀 접합에 관련된 일부 단백질 또는 박테리아 성장과 궁극적으로 박테리아 전이를 촉진하는 디펜신(Reg3b, Reg3g)의 감소로 인해 장 장벽이 파괴되는 원인이 됩니다. 알코올간염 환자의 미생물군은 알코올간염이 없는 환자의 미생물총과 다릅니다. 급성 알코올간염은 예후가 심각하며 코르티코스테로이드가 유일한 1차 치료법으로 위약에 비해 28일 생존율이 더 좋습니다. 그러나 사망률은 3개월째에도 30%로 높게 유지되고 있으며, 이는 치료 반응에 대한 장내 미생물군 프로파일을 찾는 것이 중요함을 강조합니다.
코르티코스테로이드와 FMT 또는 코르티코스테로이드와 위약의 치료 반응과 관련된 하나 이상의 장내 미생물군 특징을 결정하면 임상의는 16S RNA 분석에서 얻은 간단하고 빠른 테스트를 통해 치료 반응과 잠재적으로 채택할 최선의 치료법을 예측할 수 있습니다. 의료 및 의료 경제적 이해 관계를 해결합니다.
연구자들은 먼저 다양한 그룹의 전체 미생물군 서열 분석을 통해 알코올로 인한 세균 불균형을 특성화할 것입니다. DNA 서열분석으로 식별된 특정 박테리아 종은 sAH 미생물총의 지문을 결정하기 위해 16S rDNA의 qPCR로 확인되어야 합니다. 단쇄 지방산 생산과 같은 장내 미생물총의 대사 특성을 HPLC를 사용하여 분석합니다. sAH 그룹에서는 코르티코스테로이드 치료 0일부터 7일 사이에 샷건 DNA 서열분석을 통해 장내 미생물총의 진화가 관찰됩니다.
sAH 환자의 미생물군(0일차) 분석을 통해 임상에서 사용할 예후 지표로 사용할 수 있는 코르티코스테로이드에 대한 무반응자 프로필을 얻을 수 있습니다. 결과물은 치료 반응의 박테리아 지문이며 평가는 반응의 예측 도구로 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eric Nguyen-Khac, Pr
- 전화번호: 0322088851
- 이메일: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
연구 장소
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Picardie
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Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens Picardie
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연락하다:
- Eric NGUYEN KHAC, PhD
- 전화번호: +33322668883
- 이메일: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이에 다음과 같은 환자
- Maddrey Score ≥ 32인 폭음자 : PT(초)-PT(대조군)x4.6+빌리루빈(mg/dl)
- 조직학적으로 확인된 알코올성 간염
- 재판에 서명한 개인 동의
- 제외 기준 없음
제외 기준:
- 연령 < 18세 및/또는 > 75세,
- 임신 또는 수유중인 여성,
- 개인 동의 없음
- 간 질환의 기타 원인: 만성 B형 간염(항원 HB 양성), C형 간염(HCV RNA 양성), 아세트아미노펜 간독성, 담도 폐쇄, 자가면역 간염, 원발성 담즙성 담관염, 원발성 경화증 담관염, 알파 1 항트립신 결핍 및 윌슨병.
- 통제되지 않은 간 합병증:
- 문맥압항진증으로 인한 상부 위장관 출혈(안정적인 상태를 위해서는 4일이 소요됨)
- 활동성 패혈증(상태가 안정되려면 4일이 필요함)
- 현재 항생제 치료를 받고 있는 환자
- 수반되는 간암(HCC) 또는 간외 악성종양
- 1형 간신증후군(HRS) 또는 혈청 크레아티닌 >221μmol/L(>2.5mg/dL) 또는 신대체요법이 필요한 것으로 정의되는 신부전
- West Haven 기준에 따른 4등급 간성 뇌병증(HE)
- 수축 수축(예: 에피네프린 또는 노르에피네프린) 또는 환기 지원(예: 기관내 삽관 또는 양압 환기)에 의존하는 개인
- 파종성 혈관 내 응고
- 장 마비
- 간 이식의 역사
기타 일반적인 질병 또는 심각한 상태:
- HIV 질환
- 장 마비
- 장 염증성 질환(크론 또는 궤양성 대장염)
- 클로스트리듐 디피실라균 감염
- 폐렴의 임상적 의심
- 조절되지 않는 패혈증
- 급성 알코올성 췌장염
- 통제되지 않는 알코올 금단 증후군
- 심장이나 호흡기 질환이 좋지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SAH 환자
sAH 환자 모집은 아미앵 대학병원의 간위장병학 서비스에서 수행됩니다.
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0일과 7일에 대변 철수
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실험적: 간 합병증이 없는 알코올 조절
알코올 통제 모집은 선행 사례나 진화 과정에서 SAH가 없는 알코올 중독에 대해 추적 관찰된 환자와 관련이 있습니다.
이는 Roye-Montdidier 병원에서 수행됩니다.
대조군의 총 수는 연령 및 성별에 맞춰 sAH 환자 수와 동일합니다.
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0일과 7일에 대변 철수
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활성 비교기: 건강한 무알콜 증인
일반 인구는 연령에 맞춰 호출됩니다.
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0일과 7일에 대변 철수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세 그룹 간의 샘플 박테리아 구성 변화
기간: 7일차
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2023_843_0123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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