당뇨병 전증을 앓고 있는 자유 생활 개인의 심장 대사 결과에 대한 신선한 망고 소비의 효과
2024년 4월 10일 업데이트: Loma Linda University
자유로운 생활을 하는 당뇨병 전증 환자의 심장 대사 결과에 대한 신선한 망고 섭취의 효과: 무작위 대조 교차 시험
이 임상 시험의 목표는 당뇨병 전증 환자의 포도당 조절, 인슐린 저항성, 지질, 염증, 산화 및 신체 구성에 대한 신선한 망고를 하루에 1.5컵씩 12주간 섭취하는 것의 효과를 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 공복 혈당 및 HgbA1c를 포함한 혈당 조절 지표에 대해 12주 동안 하루에 1.5컵의 신선한 망고가 미치는 영향은 무엇입니까?
- 12주에 걸쳐 하루에 1.5컵의 신선한 망고가 공복 혈당 인슐린 및 인슐린 저항성(HOMA-IR)에 미치는 영향은 무엇입니까?
- LDL-콜레스테롤, 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 중성지방을 포함한 지질에 대해 12주에 걸쳐 하루 1.5컵의 신선한 망고가 미치는 영향은 무엇입니까?
- 산화된 LDL-콜레스테롤 및 8-iso-PGF2-알파를 포함한 산화 스트레스에 대해 12주 동안 하루에 1.5컵의 신선한 망고가 미치는 영향은 무엇입니까?
- c-반응성 단백질, e-셀렉틴, ICAM 및 VCAM을 포함한 염증 지표에 대해 12주 동안 매일 신선한 망고 1.5컵을 섭취하는 것이 어떤 효과가 있습니까?
- 12주에 걸쳐 하루에 1.5컵의 신선한 망고를 섭취하는 것이 체지방률, 체지방량 및 제지방량에 미치는 영향은 무엇입니까?
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 12주 동안 하루에 1.5컵의 망고를 섭취하고, 4주간 휴식을 취한 후 12주 동안 망고 섭취를 피하세요.
- 연구 전에 무작위 배정 전 클리닉에 참석하십시오.
- 연구 0주차, 12주차, 28주차 동안 혈액을 채취할 3개의 클리닉에 참석하십시오.
- 인체 측정 측정(신장, 체중, 체성분)이 수행되고 연구 임상의와의 상호 작용이 연구의 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24 및 28주 동안 이루어지는 8개의 클리닉에 참석하십시오.
- 6회의 24시간 식이요법 회상을 포함하여 직접 및 원격으로 설문지 및 설문조사를 완료합니다.
연구자들은 참가자들이 망고를 섭취한 12주와 망고를 섭취하지 않은 12주를 비교하여 두 기간 사이에 혈당 지표, 인슐린 저항성, 지질, 염증, 산화 및 신체 구성에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amandeep Wright, MPH
- 전화번호: 47169 (909) 558-4300
- 이메일: amawright@llu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Celine Heskey, DrPH
- 전화번호: 47191 (909) 558-1000
- 이메일: cheskey@llu.edu
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92350
- Nutrition Research Center, School of Public Health, Loma Linda University
-
연락하다:
- Celine Heskey, DrPH
- 전화번호: 47181 909-558-1000
- 이메일: cheskey@llu.edu
-
수석 연구원:
- Celine Heskey, DrPH
-
연락하다:
- Amandeep Wright, MPH
- 전화번호: 47169 909-558-4300
- 이메일: amawright@llu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HgbA1c 5.7~6.4%는 당뇨병 전단계를 나타냅니다.
- 허리 둘레가 남성의 경우 102cm 이상, 여성의 경우 88cm 이상으로 정의되는 복부 비만
제외 기준:
- 자가보고 만성질환 병력(당뇨병, 심장병, 암, 신장질환, 염증성 장질환 등)
- 맥박 조정 장치
- 망고 알레르기
- 라텍스 알레르기(망고와 교차 반응)
- 흡연, 담배 사용 또는 과도한 음주(남성의 경우 하루 2잔 이상, 여성의 경우 하루 1잔 이상)
- 최근 상당한 체중 감소(연구 등록 후 6개월 이내에 >5%)
- BMI >35kg/m^2
- 임신 또는 수유
- 혈당 지표 또는 지질에 영향을 미치는 약물 및/또는 보충제의 사용
- 일주일에 3인분 이상의 습관적인 망고 섭취 및/또는 하루에 2인분 이상의 습관적인 과일 섭취
- 영어로 읽거나 의사소통할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 습관적인 식단에 망고 추가
참가자들은 습관적인 식단의 일부로 12주 동안 하루에 1.5컵의 망고를 섭취해야 합니다.
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12주 동안 하루에 1.5컵의 망고
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간섭 없음: 망고가 없는 습관적인 다이어트
참가자들은 습관적인 식단을 유지하면서 12주 동안 망고 섭취를 자제해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL-콜레스테롤
기간: LDL-콜레스테롤은 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채취할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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LDL-콜레스테롤은 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채취할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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총 콜레스테롤
기간: 총 콜레스테롤은 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채혈할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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총 콜레스테롤은 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채혈할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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HDL-콜레스테롤
기간: HDL-콜레스테롤은 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채취할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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HDL-콜레스테롤은 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채취할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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트리글리세리드
기간: 중성지방은 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채혈할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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중성지방은 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채혈할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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HgbA1c
기간: HgbA1c는 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채혈할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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HgbA1c는 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채혈할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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공복 혈당
기간: 공복 혈당은 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채취할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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공복 혈당은 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채취할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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공복혈당 인슐린
기간: 공복 혈액 인슐린은 연구 0주, 12주, 28주에 채취할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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공복 혈액 인슐린은 연구 0주, 12주, 28주에 채취할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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HOMA-IR(인슐린 저항성)
기간: 공복 혈당과 인슐린은 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채취한 공복 혈액에서 측정되며 HOMA-IR 값을 정량화하는 데 사용됩니다.
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공복 혈당 및 공복 혈당 인슐린을 사용하여 HOMA-IR 값을 정량화합니다.
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공복 혈당과 인슐린은 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채취한 공복 혈액에서 측정되며 HOMA-IR 값을 정량화하는 데 사용됩니다.
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산화된 LDL-콜레스테롤
기간: 산화된 LDL-콜레스테롤은 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채취할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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산화된 LDL-콜레스테롤은 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채취할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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8-iso-PGF2 알파
기간: 8-iso-PGF2 알파는 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채취할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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8-iso-PGF2 알파는 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채취할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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C 반응성 단백질
기간: C 반응성 단백질은 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채혈할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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C 반응성 단백질은 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채혈할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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E-셀렉틴
기간: E-셀렉틴은 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채취할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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E-셀렉틴은 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채취할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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ICAM
기간: ICAM은 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채취할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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ICAM은 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채취할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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VCAM
기간: VCAM은 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채혈할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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VCAM은 연구 0주차, 12주차, 28주차에 채혈할 공복 혈액에서 측정됩니다.
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체지방률
기간: 체지방률은 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28주차에 측정됩니다.
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체지방률은 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28주차에 측정됩니다.
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체지방량
기간: 체지방량은 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28주차에 측정됩니다.
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체지방량은 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28주차에 측정됩니다.
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제지방량
기간: 제지방량은 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28주에 측정됩니다.
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제지방량은 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28주에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Celine Heskey, DrPH, Loma Linda University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
망고에 대한 임상 시험
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Juul Labs, Inc.완전한