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Les effets de la consommation de mangue fraîche sur les résultats cardiométaboliques chez les personnes libres atteintes de prédiabète

8 juillet 2026 mis à jour par: Loma Linda University

Les effets de la consommation de mangue fraîche sur les résultats cardiométaboliques chez les personnes libres atteintes de prédiabète : un essai croisé contrôlé randomisé

Le but de cet essai clinique est de tester l'effet de 12 semaines de 1,5 tasse par jour de mangue fraîche sur le contrôle de la glycémie, la résistance à l'insuline, les lipides, l'inflammation, l'oxydation et la composition corporelle chez les individus prédiabétiques. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Quel est l'effet de 1,5 tasse par jour de mangue fraîche pendant 12 semaines sur les indicateurs de contrôle glycémique, notamment la glycémie à jeun et l'HgbA1c ?
Quel est l'effet de 1,5 tasse par jour de mangue fraîche pendant 12 semaines sur l'insuline sanguine à jeun et la résistance à l'insuline (HOMA-IR) ?
Quel est l'effet de 1,5 tasse par jour de mangue fraîche pendant 12 semaines sur les lipides, notamment le cholestérol LDL, le cholestérol total, le cholestérol HDL et les triglycérides ?
Quel est l'effet de 1,5 tasse par jour de mangue fraîche pendant 12 semaines sur le stress oxydatif, notamment le cholestérol LDL oxydé et le 8-iso-PGF2-alpha ?
Quel est l'effet de 1,5 tasse par jour de mangue fraîche pendant 12 semaines sur les marqueurs de l'inflammation, notamment la protéine C-réactive, l'e-sélectine, l'ICAM et la VCAM ?
Quel est l'effet de 1,5 tasse par jour de mangue fraîche pendant 12 semaines sur le pourcentage de graisse corporelle, la masse grasse et la masse maigre ?

Il sera demandé aux participants de :

Consommez 1,5 tasse de mangue par jour pendant 12 semaines, faites une pause de 4 semaines, puis évitez de consommer des mangues pendant 12 semaines
Assister à une clinique de prérandomisation avant d'étudier
Assister à trois (3) cliniques où du sang sera prélevé au cours des semaines 0, 12 et 28 de l'étude
Assister à huit (8) cliniques où des mesures anthropométriques (taille, poids, composition corporelle) seront effectuées et une interaction avec les cliniciens de l'étude aura lieu au cours des semaines 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24 et 28 de l'étude.
Remplissez des questionnaires et des enquêtes en personne et à distance, y compris six (6) rappels alimentaires de 24 heures.

Les chercheurs compareront les 12 semaines pendant lesquelles les participants consomment de la mangue aux 12 semaines pendant lesquelles les participants ne consomment pas de mangue pour voir s'il existe des différences dans les indicateurs glycémiques, la résistance à l'insuline, les lipides, l'inflammation, l'oxydation et la composition corporelle entre les deux périodes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Comportemental: Mangue

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Loma Linda, California, États-Unis, 92350
    - Nutrition Research Center, School of Public Health, Loma Linda University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

HgbA1c de 5,7 à 6,4 % indiquant un prédiabète
Obésité abdominale définie comme un tour de taille > 102 cm pour les hommes ou > 88 cm pour les femmes

Critère d'exclusion:

Antécédents de maladie chronique autodéclarés (diabète, maladie cardiaque, cancer, maladie rénale, maladie inflammatoire de l'intestin, etc.)
Stimulateur cardiaque
Allergies à la mangue
Allergies au latex (réaction croisée avec la mangue)
Tabagisme, consommation de tabac ou consommation élevée d'alcool (> 2 verres/jour pour les hommes ou > 1 verre par jour pour les femmes)
Perte de poids significative récente (> 5 % dans les 6 mois suivant l'inscription à l'étude)
IMC >35 kg/m^2
Grossesse ou allaitement
Utilisation de médicaments et/ou de suppléments affectant les indicateurs glycémiques ou les lipides
Consommation habituelle de mangue > 3 portions par semaine et/ou consommation habituelle de fruits > 2 portions par jour
Incapable de lire et/ou de communiquer en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation croisée
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Mangue ajoutée à l'alimentation habituelle Il sera demandé aux participants de consommer 1,5 tasse de mangue par jour pendant 12 semaines dans le cadre de leur alimentation habituelle.	Comportemental: Mangue 1,5 tasse/jour de mangue pendant 12 semaines
Aucune intervention: Régime habituel sans mangue Il sera demandé aux participants de s'abstenir de consommer des mangues pendant 12 semaines tout en poursuivant leur régime habituel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Cholestérol LDL Délai: Le cholestérol LDL sera mesuré dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.		Le cholestérol LDL sera mesuré dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.
Cholestérol total Délai: Le cholestérol total sera mesuré dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.		Le cholestérol total sera mesuré dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.
HDL-cholestérol Délai: Le cholestérol HDL sera mesuré dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.		Le cholestérol HDL sera mesuré dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.
Triglycérides Délai: Les triglycérides seront mesurés dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.		Les triglycérides seront mesurés dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.
HgbA1c Délai: L'HgbA1c sera mesurée dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.		L'HgbA1c sera mesurée dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.
Glycémie à jeun Délai: La glycémie à jeun sera mesurée dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.		La glycémie à jeun sera mesurée dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.
Insuline sanguine à jeun Délai: L'insuline sanguine à jeun sera mesurée dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.		L'insuline sanguine à jeun sera mesurée dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.
HOMA-IR (résistance à l'insuline) Délai: La glycémie à jeun et l'insuline seront mesurées dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.	La glycémie à jeun et l'insuline sanguine à jeun seront utilisées pour quantifier les valeurs HOMA-IR.	La glycémie à jeun et l'insuline seront mesurées dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.
Cholestérol LDL oxydé Délai: Le cholestérol LDL oxydé sera mesuré dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.		Le cholestérol LDL oxydé sera mesuré dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.
8-iso-PGF2 alpha Délai: La 8-iso-PGF2 alpha sera mesurée dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.		La 8-iso-PGF2 alpha sera mesurée dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Protéine C-réactive Délai: La protéine C-réactive sera mesurée dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.	La protéine C-réactive sera mesurée dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.
E-sélectine Délai: La E-sélectine sera mesurée dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.	La E-sélectine sera mesurée dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.
GIZC Délai: L'ICAM sera mesurée dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.	L'ICAM sera mesurée dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.
VCAM Délai: Le VCAM sera mesuré dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.	Le VCAM sera mesuré dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.
TNF-alpha Délai: Le TNF-alpha sera mesuré dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.	Le TNF-alpha sera mesuré dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.
IL-bêta Délai: L'IL-bêta sera mesurée dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.	L'IL-bêta sera mesurée dans le sang à jeun qui sera prélevé aux semaines 0 et 12 de la première phase et la dernière semaine de la deuxième phase de l'étude.
Pourcentage de graisse corporelle Délai: Le pourcentage de graisse corporelle sera mesuré aux semaines 0, 4, 8, 12 de chaque phase de l'étude.	Le pourcentage de graisse corporelle sera mesuré aux semaines 0, 4, 8, 12 de chaque phase de l'étude.
Masse grasse Délai: La masse grasse sera mesurée aux semaines 0, 4, 8, 12 de chaque phase de l'étude.	La masse grasse sera mesurée aux semaines 0, 4, 8, 12 de chaque phase de l'étude.
Masse corporelle mince Délai: La masse corporelle maigre sera mesurée aux semaines 0, 4, 8, 12 de chaque phase de l'étude.	La masse corporelle maigre sera mesurée aux semaines 0, 4, 8, 12 de chaque phase de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loma Linda University

Collaborateurs

National Mango Board

Les enquêteurs

Chercheur principal: Celine Heskey, DrPH, Loma Linda University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

11 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Première publication (Réel)

6 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

5230515

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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