Gli effetti del consumo di mango fresco sugli esiti cardiometabolici negli individui a vita libera con prediabete
8 luglio 2026 aggiornato da: Loma Linda University
Gli effetti del consumo di mango fresco sugli esiti cardiometabolici in individui a vita libera con prediabete: uno studio crossover controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'effetto di 1,5 tazze al giorno di mango fresco per 12 settimane sul controllo del glucosio, sulla resistenza all'insulina, sui lipidi, sull'infiammazione, sull'ossidazione e sulla composizione corporea in individui con prediabete. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Qual è l'effetto di 1,5 tazze al giorno di mango fresco per 12 settimane sugli indicatori del controllo glicemico, inclusi glucosio a digiuno e HgbA1c?
- Qual è l'effetto di 1,5 tazze al giorno di mango fresco per 12 settimane sull'insulina nel sangue a digiuno e sulla resistenza all'insulina (HOMA-IR)?
- Qual è l'effetto di 1,5 tazze al giorno di mango fresco per 12 settimane sui lipidi tra cui colesterolo LDL, colesterolo totale, colesterolo HDL e trigliceridi?
- Qual è l'effetto di 1,5 tazze al giorno di mango fresco per 12 settimane sullo stress ossidativo, inclusi il colesterolo LDL ossidato e 8-iso-PGF2-alfa?
- Qual è l'effetto di 1,5 tazze al giorno di mango fresco per 12 settimane sui marcatori di infiammazione tra cui proteina c-reattiva, e-selectina, ICAM e VCAM?
- Qual è l'effetto di 1,5 tazze al giorno di mango fresco per 12 settimane sulla percentuale di grasso corporeo, massa grassa e massa magra?
Ai partecipanti verrà chiesto di:
- Consumare 1,5 tazze di mango al giorno per 12 settimane, fare una pausa di 4 settimane ed evitare di consumare mango per 12 settimane
- Partecipare a una clinica di prerandomizzazione prima dello studio
- Frequentare tre (3) cliniche in cui verrà effettuato il prelievo di sangue durante le settimane 0, 12 e 28 dello studio
- Partecipare a otto (8) cliniche in cui verranno condotte misurazioni antropometriche (altezza, peso, composizione corporea) e l'interazione con i medici dello studio avverrà durante le settimane 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24 e 28 dello studio
- Completare questionari e sondaggi di persona e a distanza, inclusi sei (6) richiami dietetici di 24 ore.
I ricercatori confronteranno le 12 settimane in cui i partecipanti consumano mango con le 12 settimane in cui i partecipanti non consumano mango per vedere se ci sono differenze negli indicatori glicemici, resistenza all’insulina, lipidi, infiammazione, ossidazione e composizione corporea tra i due periodi di tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
- Nutrition Research Center, School of Public Health, Loma Linda University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HgbA1c dal 5,7 al 6,4% indicativo di prediabete
- Obesità addominale definita come circonferenza vita >102 cm per gli uomini o >88 cm per le donne
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie croniche autodichiarate (diabete, malattie cardiache, cancro, malattie renali, malattie infiammatorie intestinali, ecc.)
- Stimolatore cardiaco
- Allergie al mango
- Allergie al lattice (reattività crociata con il mango)
- Fumo, uso di tabacco o consumo elevato di alcol (>2 drink al giorno per gli uomini o >1 drink al giorno per le donne)
- Recente perdita di peso significativa (>5% entro 6 mesi dall'iscrizione allo studio)
- BMI >35 kg/m^2
- Gravidanza o allattamento
- Uso di farmaci e/o integratori che influenzano gli indicatori glicemici o i lipidi
- Consumo abituale di mango >3 porzioni a settimana e/o consumo abituale di frutta >2 porzioni al giorno
- Non in grado di leggere e/o comunicare in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mango aggiunto alla dieta abituale
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare 1,5 tazze di mango al giorno per 12 settimane come parte della loro dieta abituale.
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1,5 tazze al giorno di mango per 12 settimane
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Nessun intervento: Dieta abituale senza mango
Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dal consumo di mango per 12 settimane continuando la loro dieta abituale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Colesterolo LDL
Lasso di tempo: Il colesterolo LDL sarà misurato nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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Il colesterolo LDL sarà misurato nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: Il colesterolo totale sarà misurato nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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Il colesterolo totale sarà misurato nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Il colesterolo HDL sarà misurato nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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Il colesterolo HDL sarà misurato nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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Trigliceridi
Lasso di tempo: I trigliceridi saranno misurati nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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I trigliceridi saranno misurati nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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HgbA1c
Lasso di tempo: L'HgbA1c sarà misurato nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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L'HgbA1c sarà misurato nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: La glicemia a digiuno sarà misurata nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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La glicemia a digiuno sarà misurata nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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Insulina nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: L'insulina nel sangue a digiuno sarà misurata nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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L'insulina nel sangue a digiuno sarà misurata nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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HOMA-IR (resistenza all'insulina)
Lasso di tempo: La glicemia a digiuno e l'insulina saranno misurate nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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La glicemia a digiuno e l'insulina nel sangue a digiuno verranno utilizzate per quantificare i valori HOMA-IR.
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La glicemia a digiuno e l'insulina saranno misurate nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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Colesterolo LDL ossidato
Lasso di tempo: Il colesterolo LDL ossidato sarà misurato nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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Il colesterolo LDL ossidato sarà misurato nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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8-iso-PGF2 alfa
Lasso di tempo: 8-iso-PGF2 alfa sarà misurato nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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8-iso-PGF2 alfa sarà misurato nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: La proteina C-reattiva sarà misurata nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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La proteina C-reattiva sarà misurata nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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E-selezione
Lasso di tempo: L'E-selectina sarà misurata nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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L'E-selectina sarà misurata nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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ICAM
Lasso di tempo: L'ICAM sarà misurata nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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L'ICAM sarà misurata nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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VCAM
Lasso di tempo: Il VCAM sarà misurato nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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Il VCAM sarà misurato nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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TNF-alfa
Lasso di tempo: Il TNF-alfa sarà misurato nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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Il TNF-alfa sarà misurato nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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IL-beta
Lasso di tempo: L'IL-beta sarà misurata nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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L'IL-beta sarà misurata nel sangue a digiuno che verrà prelevato alle settimane 0 e 12 della prima fase e all'ultima settimana della seconda fase dello studio.
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: La percentuale di grasso corporeo sarà misurata alle settimane 0, 4, 8, 12 di ciascuna fase dello studio.
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La percentuale di grasso corporeo sarà misurata alle settimane 0, 4, 8, 12 di ciascuna fase dello studio.
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Massa grassa
Lasso di tempo: La massa grassa sarà misurata alle settimane 0, 4, 8, 12 di ciascuna fase dello studio.
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La massa grassa sarà misurata alle settimane 0, 4, 8, 12 di ciascuna fase dello studio.
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Massa corporea magra
Lasso di tempo: La massa corporea magra sarà misurata alle settimane 0, 4, 8, 12 di ciascuna fase dello studio.
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La massa corporea magra sarà misurata alle settimane 0, 4, 8, 12 di ciascuna fase dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Celine Heskey, DrPH, Loma Linda University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
11 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5230515
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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