Die Auswirkungen des Verzehrs frischer Mangos auf kardiometabolische Ergebnisse bei freilebenden Personen mit Prädiabetes
8. Juli 2026 aktualisiert von: Loma Linda University
Die Auswirkungen des Verzehrs frischer Mangos auf kardiometabolische Ergebnisse bei frei lebenden Personen mit Prädiabetes: eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von 1,5 Tassen frischer Mango pro Tag über 12 Wochen auf die Glukosekontrolle, Insulinresistenz, Lipide, Entzündungen, Oxidation und Körperzusammensetzung bei Personen mit Prädiabetes zu testen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Welche Auswirkung haben 1,5 Tassen frische Mango pro Tag über 12 Wochen auf Indikatoren der Blutzuckerkontrolle, einschließlich Nüchternglukose und HgbA1c?
- Welche Wirkung haben 1,5 Tassen frische Mango pro Tag über 12 Wochen auf das Nüchternblutinsulin und die Insulinresistenz (HOMA-IR)?
- Welche Wirkung haben 1,5 Tassen frische Mango pro Tag über 12 Wochen auf Lipide, einschließlich LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceride?
- Welche Wirkung haben 1,5 Tassen frische Mango pro Tag über 12 Wochen auf oxidativen Stress, einschließlich oxidiertem LDL-Cholesterin und 8-iso-PGF2-alpha?
- Welche Wirkung haben 1,5 Tassen frische Mango pro Tag über 12 Wochen auf Entzündungsmarker, einschließlich c-reaktives Protein, E-Selectin, ICAM und VCAM?
- Welche Auswirkung haben 1,5 Tassen frische Mango pro Tag über 12 Wochen auf den Körperfettanteil, die Fettmasse und die Muskelmasse?
Die Teilnehmer werden gebeten:
- Verzehren Sie 12 Wochen lang 1,5 Tassen Mango pro Tag, machen Sie eine 4-wöchige Pause und vermeiden Sie dann 12 Wochen lang den Verzehr von Mangos
- Besuchen Sie vor dem Studium eine Vorrandomisierungsklinik
- Besuchen Sie drei (3) Kliniken, in denen in den Wochen 0, 12 und 28 der Studie Blut abgenommen wird
- Besuchen Sie acht (8) Kliniken, in denen anthropometrische Messungen (Größe, Gewicht, Körperzusammensetzung) durchgeführt werden und in den Wochen 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24 und 28 der Studie eine Interaktion mit Studienärzten stattfindet
- Füllen Sie Fragebögen und Umfragen persönlich und aus der Ferne aus, einschließlich sechs (6) 24-Stunden-Ernährungserinnerungen.
Die Forscher vergleichen die 12 Wochen, in denen die Teilnehmer Mango konsumieren, mit den 12 Wochen, in denen die Teilnehmer keine Mango konsumieren, um festzustellen, ob es zwischen den beiden Zeiträumen Unterschiede bei glykämischen Indikatoren, Insulinresistenz, Lipiden, Entzündungen, Oxidation und Körperzusammensetzung gibt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
- Nutrition Research Center, School of Public Health, Loma Linda University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HgbA1c von 5,7 bis 6,4 % weist auf Prädiabetes hin
- Unter abdominaler Fettleibigkeit versteht man einen Taillenumfang von >102 cm bei Männern bzw. >88 cm bei Frauen
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete chronische Krankheitsgeschichte (Diabetes, Herzerkrankungen, Krebs, Nierenerkrankungen, entzündliche Darmerkrankungen usw.)
- Schrittmacher
- Mango-Allergien
- Latexallergien (kreuzreaktiv mit Mango)
- Rauchen, Tabakkonsum oder hoher Alkoholkonsum (>2 Getränke/Tag für Männer oder >1 Getränk pro Tag für Frauen)
- Jüngster erheblicher Gewichtsverlust (>5 % innerhalb von 6 Monaten nach Studieneinschluss)
- BMI >35 kg/m^2
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Verwendung von Medikamenten und/oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die glykämischen Indikatoren oder Lipide beeinflussen
- Gewohnheitsmäßiger Mangoverzehr von >3 Portionen pro Woche und/oder gewohnheitsmäßiger Obstverzehr von >2 Portionen pro Tag
- Nicht in der Lage, Englisch zu lesen und/oder zu kommunizieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mango zur gewohnten Ernährung hinzugefügt
Die Teilnehmer werden gebeten, im Rahmen ihrer gewohnten Ernährung 12 Wochen lang täglich 1,5 Tassen Mango zu sich zu nehmen.
|
1,5 Tassen/Tag Mango für 12 Wochen
|
|
Kein Eingriff: Gewöhnliche Ernährung ohne Mango
Die Teilnehmer werden gebeten, 12 Wochen lang auf den Verzehr von Mangos zu verzichten und gleichzeitig ihre gewohnte Ernährung fortzusetzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: LDL-Cholesterin wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
LDL-Cholesterin wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
|
|
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Das Gesamtcholesterin wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
Das Gesamtcholesterin wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
|
|
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: HDL-Cholesterin wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
HDL-Cholesterin wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
|
|
Triglyceride
Zeitfenster: Triglyceride werden im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
Triglyceride werden im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
|
|
HgbA1c
Zeitfenster: HgbA1c wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
HgbA1c wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
|
|
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Der Nüchternblutzucker wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
Der Nüchternblutzucker wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
|
|
Nüchternblutinsulin
Zeitfenster: Das Nüchternblutinsulin wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
Das Nüchternblutinsulin wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
|
|
HOMA-IR (Insulinresistenz)
Zeitfenster: Nüchternblutzucker und Insulin werden im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
Zur Quantifizierung der HOMA-IR-Werte werden Nüchternblutzucker und Nüchternblutinsulin verwendet.
|
Nüchternblutzucker und Insulin werden im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
|
Oxidiertes LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Oxidiertes LDL-Cholesterin wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
Oxidiertes LDL-Cholesterin wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
|
|
8-iso-PGF2 alpha
Zeitfenster: 8-iso-PGF2 alpha wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
8-iso-PGF2 alpha wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
C-reaktives Protein
Zeitfenster: C-reaktives Protein wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
C-reaktives Protein wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
|
E-Auswahl
Zeitfenster: E-Selectin wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
E-Selectin wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
|
ICAM
Zeitfenster: ICAM wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
ICAM wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
|
VCAM
Zeitfenster: VCAM wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
VCAM wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
|
TNF-alpha
Zeitfenster: TNF-alpha wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
TNF-alpha wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
|
IL-Beta
Zeitfenster: IL-beta wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
IL-beta wird im Nüchternblut gemessen, das in den Wochen 0 und 12 der ersten Phase und in der letzten Woche der zweiten Phase der Studie entnommen wird.
|
|
Prozent Körperfett
Zeitfenster: Der Körperfettanteil wird in den Wochen 0, 4, 8 und 12 jeder Phase der Studie gemessen.
|
Der Körperfettanteil wird in den Wochen 0, 4, 8 und 12 jeder Phase der Studie gemessen.
|
|
Fette Masse
Zeitfenster: Die Fettmasse wird in den Wochen 0, 4, 8 und 12 jeder Phase der Studie gemessen.
|
Die Fettmasse wird in den Wochen 0, 4, 8 und 12 jeder Phase der Studie gemessen.
|
|
Magere Körpermasse
Zeitfenster: Die fettfreie Körpermasse wird in den Wochen 0, 4, 8 und 12 jeder Phase der Studie gemessen.
|
Die fettfreie Körpermasse wird in den Wochen 0, 4, 8 und 12 jeder Phase der Studie gemessen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Celine Heskey, DrPH, Loma Linda University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Hyperinsulinismus
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Entzündung
- Hyperglykämie
- Insulinresistenz
- Dyslipidämien
- Mangifera Indica -Extrakt
Andere Studien-ID-Nummern
- 5230515
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .