Tuoreen mangon kulutuksen vaikutukset kardiometabolisiin tuloksiin vapaassa elävillä yksilöillä, joilla on esidiabetes
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Loma Linda University
Tuoreen mangon kulutuksen vaikutukset kardiometabolisiin tuloksiin vapaassa elävillä yksilöillä, joilla on esidiabetes: satunnaistettu kontrolloitu crossover-koe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata 12 viikon ajan 1,5 kupillisen tuoretta mangoa päivässä vaikutusta glukoosin hallintaan, insuliiniresistenssiin, lipideihin, tulehdukseen, hapettumiseen ja kehon koostumukseen potilailla, joilla on esidiabetes. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten 1,5 kupillista päivässä tuoretta mangoa 12 viikon ajan vaikuttaa glukoositason hallintaan, mukaan lukien paastoglukoosi ja HgbA1c?
- Miten 1,5 kupillista päivässä tuoretta mangoa 12 viikon ajan vaikuttaa paastoveren insuliiniin ja insuliiniresistenssiin (HOMA-IR)?
- Miten 1,5 kupillista päivässä tuoretta mangoa 12 viikon ajan vaikuttaa lipideihin, mukaan lukien LDL-kolesteroli, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli ja triglyseridit?
- Miten 1,5 kupillista päivässä tuoretta mangoa 12 viikon ajan vaikuttaa oksidatiiviseen stressiin, mukaan lukien hapettunut LDL-kolesteroli ja 8-iso-PGF2-alfa?
- Miten 1,5 kupillista päivässä tuoretta mangoa 12 viikon ajan vaikuttaa tulehduksen merkkiaineisiin, mukaan lukien c-reaktiivinen proteiini, e-selektiini, ICAM ja VCAM?
- Miten 1,5 kupillista päivässä tuoretta mangoa 12 viikon ajan vaikuttaa kehon rasvaprosenttiin, rasvamassaan ja vähärasvaiseen massaan?
Osallistujia pyydetään:
- Käytä 1,5 kupillista mangoa päivässä 12 viikon ajan, pidä 4 viikon tauko ja vältä sitten mangojen syömistä 12 viikon ajan
- Mene esisatunnaishoitoon ennen tutkimusta
- Käy kolmella (3) klinikalla, joissa otetaan verta tutkimuksen viikoilla 0, 12 ja 28
- Osallistu kahdeksaan (8) klinikalle, joissa suoritetaan antropometrisiä mittauksia (pituus, paino, kehon koostumus) ja vuorovaikutusta tutkimuskliinikon kanssa tapahtuu tutkimuksen viikoilla 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24 ja 28
- Täytä kyselyt ja kyselyt henkilökohtaisesti ja etänä, mukaan lukien kuusi (6) 24 tunnin ruokavalion palautusta.
Tutkijat vertaavat 12 viikon osallistujien mangoa kuluttaviin 12 viikkoihin, jolloin osallistujat eivät kuluta mangoa, nähdäkseen, onko eroja glykeemisissä indikaattoreissa, insuliiniresistenssissä, lipideissä, tulehduksissa, hapettamisessa ja kehon koostumuksessa näiden kahden ajanjakson välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Nutrition Research Center, School of Public Health, Loma Linda University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HgbA1c 5,7-6,4 % viittaa esidiabetekseen
- Vatsan lihavuus määritellään vyötärön ympärysmitta > 102 cm miehillä tai > 88 cm naisilla
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama krooninen sairaushistoria (diabetes, sydänsairaus, syöpä, munuaissairaus, tulehduksellinen suolistosairaus jne.)
- Sydämentahdistin
- Mango allergiat
- Lateksiallergiat (ristireaktiivinen mangon kanssa)
- Tupakointi, tupakan käyttö tai runsas alkoholinkäyttö (>2 juomaa/päivä miehille tai >1 juoma päivässä naisille)
- Viimeaikainen merkittävä painonpudotus (>5 % 6 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta)
- BMI > 35 kg/m^2
- Raskaus tai imetys
- Glykeemisiin indikaattoreihin tai lipideihin vaikuttavien lääkkeiden ja/tai lisäravinteiden käyttö
- Tavanomainen mangon saanti > 3 annosta viikossa ja/tai tavanomainen hedelmäsaanti > 2 annosta päivässä
- Ei osaa lukea ja/tai kommunikoida englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mango lisätty tavanomaiseen ruokavalioon
Osallistujia pyydetään nauttimaan 1,5 kupillista mangoa päivässä 12 viikon ajan osana tavanomaista ruokavaliotaan.
|
1,5 kuppia/päivä mangoa 12 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen ruokavalio ilman mangoa
Osallistujia pyydetään pidättäytymään syömästä mangoja 12 viikon ajan samalla, kun he jatkavat tavanomaista ruokavaliotaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: LDL-kolesteroli mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
LDL-kolesteroli mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Kokonaiskolesteroli mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
Kokonaiskolesteroli mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: HDL-kolesteroli mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
HDL-kolesteroli mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Triglyseridit mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
Triglyseridit mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
|
|
HgbA1c
Aikaikkuna: HgbA1c mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
HgbA1c mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Paastoverensokeri mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
Paastoverensokeri mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
|
|
Paastoveren insuliini
Aikaikkuna: Paastoveren insuliini mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
Paastoveren insuliini mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
|
|
HOMA-IR (insuliiniresistenssi)
Aikaikkuna: Paastoveren glukoosi ja insuliini mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
Paastoveren glukoosipitoisuutta ja paastoveren insuliinia käytetään HOMA-IR-arvojen kvantifiointiin.
|
Paastoveren glukoosi ja insuliini mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
|
Hapetettu LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Hapeutunut LDL-kolesteroli mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
Hapeutunut LDL-kolesteroli mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
|
|
8-iso-PGF2-alfa
Aikaikkuna: 8-iso-PGF2-alfa mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
8-iso-PGF2-alfa mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: C-reaktiivista proteiinia mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
C-reaktiivista proteiinia mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
|
E-selektiini
Aikaikkuna: E-selektiini mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
E-selektiini mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
|
ICAM
Aikaikkuna: ICAM mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
ICAM mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
|
VCAM
Aikaikkuna: VCAM mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
VCAM mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
|
TNF-alfa
Aikaikkuna: TNF-alfa mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
TNF-alfa mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
|
IL-beta
Aikaikkuna: IL-beeta mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
IL-beeta mitataan paastoverestä, joka otetaan tutkimuksen ensimmäisen vaiheen viikoilla 0 ja 12 sekä toisen vaiheen viimeisellä viikolla.
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Kehon rasvaprosentti mitataan tutkimuksen kunkin vaiheen viikoilla 0, 4, 8, 12.
|
Kehon rasvaprosentti mitataan tutkimuksen kunkin vaiheen viikoilla 0, 4, 8, 12.
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Rasvamassa mitataan tutkimuksen kunkin vaiheen viikoilla 0, 4, 8, 12.
|
Rasvamassa mitataan tutkimuksen kunkin vaiheen viikoilla 0, 4, 8, 12.
|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: Laiha kehon massa mitataan tutkimuksen kunkin vaiheen viikoilla 0, 4, 8, 12.
|
Laiha kehon massa mitataan tutkimuksen kunkin vaiheen viikoilla 0, 4, 8, 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Celine Heskey, DrPH, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5230515
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .