De effecten van de consumptie van verse mango op de cardiometabolische resultaten bij vrijlevende personen met prediabetes
8 juli 2026 bijgewerkt door: Loma Linda University
De effecten van de consumptie van verse mango op de cardiometabolische resultaten bij vrijlevende personen met prediabetes: een gerandomiseerde gecontroleerde crossover-studie
Het doel van deze klinische proef is om het effect van 12 weken lang 1,5 kopjes verse mango per dag op de glucoseregulatie, insulineresistentie, lipiden, ontstekingen, oxidatie en lichaamssamenstelling te testen bij personen met prediabetes. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is het effect van 1,5 kopjes verse mango per dag gedurende 12 weken op indicatoren van glykemische controle, waaronder nuchtere glucose en HgbA1c?
- Wat is het effect van 1,5 kopjes verse mango per dag gedurende 12 weken op nuchtere bloedinsuline en insulineresistentie (HOMA-IR)?
- Wat is het effect van 1,5 kopjes verse mango per dag gedurende 12 weken op lipiden, waaronder LDL-cholesterol, totaal cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden?
- Wat is het effect van 1,5 kopjes verse mango per dag gedurende 12 weken op oxidatieve stress, waaronder geoxideerd LDL-cholesterol en 8-iso-PGF2-alfa?
- Wat is het effect van 1,5 kopjes verse mango per dag gedurende 12 weken op ontstekingsmarkers, waaronder c-reactief proteïne, e-selectine, ICAM en VCAM?
- Wat is het effect van 1,5 kopjes verse mango per dag gedurende 12 weken op het percentage lichaamsvet, vetmassa en vetvrije massa?
Deelnemers wordt gevraagd om:
- Consumeer 1,5 kopjes mango per dag gedurende 12 weken, neem een pauze van 4 weken en vermijd vervolgens de consumptie van mango's gedurende 12 weken
- Bezoek voorafgaand aan de studie een prerandomisatiekliniek
- Bezoek drie (3) klinieken waar bloed wordt afgenomen tijdens week 0, 12 en 28 van het onderzoek
- Bezoek acht (8) klinieken waar antropometrische metingen (lengte, gewicht, lichaamssamenstelling) zullen worden uitgevoerd en interactie met onderzoeksartsen zal plaatsvinden tijdens week 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24 en 28 van het onderzoek
- Vul vragenlijsten en enquêtes persoonlijk en op afstand in, inclusief zes (6) 24-uurs voedingsherinneringen.
Onderzoekers zullen de twaalf weken dat deelnemers mango consumeren vergelijken met de twaalf weken dat deelnemers geen mango consumeren om te zien of er tussen de twee tijdsperioden verschillen zijn in glycemische indicatoren, insulineresistentie, lipiden, ontstekingen, oxidatie en lichaamssamenstelling.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
- Nutrition Research Center, School of Public Health, Loma Linda University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HgbA1c van 5,7 tot 6,4% indicatief voor prediabetes
- Abdominale obesitas zoals gedefinieerd als een tailleomtrek >102 cm voor mannen of >88 cm voor vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van chronische ziekten (diabetes, hartziekten, kanker, nierziekten, inflammatoire darmziekten, enz.)
- Pacemaker
- Mango-allergieën
- Latexallergieën (kruisreactief met mango)
- Roken, tabaksgebruik of hoge alcoholinname (>2 drankjes/dag voor mannen of >1 drankje per dag voor vrouwen)
- Recent significant gewichtsverlies (>5% binnen 6 maanden na inschrijving voor de studie)
- BMI >35 kg/m^2
- Zwangerschap of borstvoeding
- Gebruik van medicijnen en/of supplementen die de glycemische indicatoren of lipiden beïnvloeden
- Gewone mango-inname van >3 porties per week en/of gebruikelijke fruitinname van >2 porties per dag
- Kan geen Engels lezen en/of communiceren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mango toegevoegd aan het gebruikelijke dieet
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 12 weken 1,5 kopjes mango per dag te consumeren als onderdeel van hun gebruikelijke dieet.
|
1,5 kopjes mango per dag gedurende 12 weken
|
|
Geen tussenkomst: Gewoontedieet zonder mango
Deelnemers wordt gevraagd om twaalf weken lang geen mango's te consumeren, terwijl ze hun gebruikelijke dieet voortzetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Het LDL-cholesterol wordt gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
Het LDL-cholesterol wordt gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Het totale cholesterol zal worden gemeten in nuchter bloed dat zal worden afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
Het totale cholesterol zal worden gemeten in nuchter bloed dat zal worden afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Het HDL-cholesterol wordt gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
Het HDL-cholesterol wordt gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Triglyceriden worden gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
Triglyceriden worden gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
|
|
HgbA1c
Tijdsspanne: HgbA1c wordt gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
HgbA1c wordt gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: De nuchtere bloedglucose wordt gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
De nuchtere bloedglucose wordt gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
|
|
Bloedinsuline vasten
Tijdsspanne: Nuchtere bloedinsuline wordt gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
Nuchtere bloedinsuline wordt gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
|
|
HOMA-IR (Insulineresistentie)
Tijdsspanne: Nuchtere bloedglucose en insuline worden gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
Nuchtere bloedglucose en nuchtere bloedinsuline zullen worden gebruikt om HOMA-IR-waarden te kwantificeren.
|
Nuchtere bloedglucose en insuline worden gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
|
Geoxideerd LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Het geoxideerde LDL-cholesterol wordt gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
Het geoxideerde LDL-cholesterol wordt gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
|
|
8-iso-PGF2-alfa
Tijdsspanne: 8-iso-PGF2-alfa zal worden gemeten in nuchter bloed dat zal worden afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
8-iso-PGF2-alfa zal worden gemeten in nuchter bloed dat zal worden afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: C-reactief eiwit zal worden gemeten in nuchter bloed dat zal worden afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
C-reactief eiwit zal worden gemeten in nuchter bloed dat zal worden afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
|
E-selectin
Tijdsspanne: E-selectine wordt gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
E-selectine wordt gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
|
ICAM
Tijdsspanne: ICAM zal worden gemeten in nuchter bloed dat zal worden afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
ICAM zal worden gemeten in nuchter bloed dat zal worden afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
|
VCAM
Tijdsspanne: VCAM wordt gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
VCAM wordt gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
|
TNF-alfa
Tijdsspanne: TNF-alfa wordt gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
TNF-alfa wordt gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
|
IL-bèta
Tijdsspanne: IL-bèta wordt gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
IL-bèta wordt gemeten in nuchter bloed dat wordt afgenomen in week 0 en 12 van de eerste fase en de laatste week van de tweede fase van het onderzoek.
|
|
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Het percentage lichaamsvet wordt gemeten in week 0, 4, 8 en 12 van elke fase van het onderzoek.
|
Het percentage lichaamsvet wordt gemeten in week 0, 4, 8 en 12 van elke fase van het onderzoek.
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: De vetmassa wordt gemeten in week 0, 4, 8 en 12 van elke fase van het onderzoek.
|
De vetmassa wordt gemeten in week 0, 4, 8 en 12 van elke fase van het onderzoek.
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: De vetvrije massa wordt gemeten in week 0, 4, 8 en 12 van elke fase van het onderzoek.
|
De vetvrije massa wordt gemeten in week 0, 4, 8 en 12 van elke fase van het onderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Celine Heskey, DrPH, Loma Linda University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5230515
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .